A krónikus sebek kezelésében a vérlemezkékből származó növekedési faktort (PDGF), különösen annak BB izoformáját (PDGF-BB) használják a gyógyulási folyamat szabályozására. A károsodás helyén az aktív vérlemezkék PDGF-et termelnek, amely vonzza és növeszti a mesenchymális őssejteket, és elindítja a szövetek helyreállításának folyamatát.
PDGF alkalmazása
Bekaplermin (Regranex)
A Regranex gél hatóanyaga egy rekombináns humán vérlemezke-eredetű növekedési faktor (PDGF), a bekaplermin, amelyet az alsó végtagi diabéteszes neuropátiás fekélyek helyi kezelésére fedeztek fel. A bekaplermint rekombináns DNS-technológiával állítják elő mesterséges élesztőben (Saccharomyces cerevisiae), amely PDGF B-láncot kódoló gént hordoz. A rekombináns PDGF-BB fehérje egy homodimer, amely két azonos polipeptid láncból áll, amelyeket diszulfidkötések kapcsolnak össze, és molekulatömege megközelítőleg 25 kDa. A bekaplermint (Regranex) a Smith & Nephew fejlesztette ki.
Augment
Az Augment (injektálható) a csontgraft helyettesítője, amely három részből áll, beleértve a rekombináns humán PDGF-BB-t.
Az első rész egy csontszerű kerámia anyag, a béta-trikalcium-foszfát (béta-TCP) részecskéiből áll; a második rész tehénbőrszövetből (szarvasmarha kollagénből) áll; a harmadik rész egy élesztősejtekben előállított, genetikailag módosított humán PDGF-BB. A BioMimetic Therapeutics által kifejlesztett augmentet az FDA jóváhagyta az arthrodesis és a boka hátsó lábának kezelésére olyan betegeknél, akiknek további graftanyagra van szükségük az autograftok pótlására.
GEM 21S
A GEM 21S két steril komponensből áll: rekombináns, nagy tisztaságú humán PDGF-BB-ből és szintetikus béta-trikalcium-foszfátból (13-TCP) [Ca3(PO4)]. A Lynch Biologics által kifejlesztett teljesen szintetikus graftrendszer a csont- és parodontális regenerációhoz.
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a PDGF számára
Thrombocyta eredetű növekedési faktor (PDGF) csővezetékek
|
Általános név
|
Márkanév/Alternatív név
|
Kifejezési rendszer
|
Jelzések
|
Gyártó
|
K+F szakasz
|
|
Bekaplermint
|
Regranex, Bekaplermin gél, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Élesztő (Saccharomyces cerevisiae)
|
Alsó végtagi diabéteszes neuropátiás fekélyek
|
Smith és unokaöccse
|
jóváhagyás
|
|
Biológiailag hasonló bekaplermin
|
Healace, Plermin gél, Rekombináns humán vérlemezke-eredetű növekedési faktor
|
Függőben lévő frissítés
|
Diabéteszes lábfekély
|
Virchow csoport
|
jóváhagyás
|
|
Biológiailag hasonló bekaplermin
|
rhPDGF-BB
|
Élesztő (Pichia pastoris)
|
Alsó végtagi diabéteszes neuropátiás fekélyek
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Fázis 3
|
|
Biológiailag hasonló bekaplermin
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Függőben lévő frissítés
|
Diabéteszes lábfekély
|
Adocia SA
|
Fázis 3
|
|
TPG gél
|
rhPDGF-BB
|
Élesztő
|
Diabéteszes lábfekély
|
Huaren shengwu
|
Fázis 2
|
|
Periogen
|
rhPDGF és -béta-TCP
|
Függőben lévő frissítés
|
Parodontális csonthiba
|
Virchow csoport
|
Fázis 3
|
|
GEM 21S
|
Növekedési faktor Enhanced Matrix, szintetikus oltórendszer
|
Élesztő
|
Csont és parodontális regeneráció
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
jóváhagyás
|
|
Augment
|
Csontgraft alternatíva
|
Élesztő
|
arthrodesis és a boka hátsó lábfeje, amelyek kiegészítő graftanyagot igényelnek
|
Biomimetikus terápia
|
jóváhagyás
|
Referencia:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Huszonöt éves rekombináns humán növekedési faktorok, rhPDGF-BB és rhBMP-2 az orális kemény- és lágyszövet-regenerációban. Parodontola 2000. 2023. szeptember 8. doi: 10.1111/prd.12522.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
