Az idegi növekedési faktornak (NGF) a retina és a szaruhártya sejtek növekedését és túlélését szabályozó képessége miatt az NGF (Oxervate) rekombináns formáját jóváhagyta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága. FDA) retinitis pigmentosa kezelésére.
Emellett az NGF fontos szerepet tölt be a neutrofilekben és a neuroprotekcióban, jelentős potenciált mutatva a neurodegeneratív betegségek kezelésében.
Az idegnövekedési faktor (NGF) alkalmazása
Rekombináns humán NGF Oculopath számára
A Dompé Farmaceutici által kifejlesztett cenegermin (Oxervate) egy rekombináns humán idegnövekedési faktor (NGF) készítmény neurotróf keratitis kezelésére. ban gyártották Escherichia coli (E. coli), a rekombináns NGF 118 aminosavat tartalmaz, és fokozhatja a retinasejtek túlélését, ugyanakkor lassítja a betegség súlyosbodását és megőrzi a látást.
Az egyik NGF jelölt (CHF6467) a Chiesi Farmaceutici által kifejlesztett, aminosav-szubsztitúciós (R100E) humán NGF rekombináns mutációs formája. A rekombináns NGF fehérje expresszálódik E. coli zárványtestekként, majd újrahajtogatás, tisztítás és emésztés követi a natív NGF R100E előállítását. A CHF6467-et a 2. fázisú klinikai vizsgálat során vizsgálják, hogy értékeljék biztonságosságát és hatásosságát opticus pathway gliomában (OPG).
Az Alzheimer-kór NGF génje
Ugyanakkor az NGF számos tulajdonsága, köztük a nagy molekulatömeg, a nagy polaritás és a negatív elektromos töltés megnehezíti a vér-agy gáton (BBB) való átjutást, hogy elérje a terápiás célokat. Az adenovírus (pl. AAV) és a sejtbiológiai szállításon alapuló szállítási stratégiákat tanulmányozzák.
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál az NGF számára
Nerve Growth Factor (NGF) csővezetékek
|
Általános név
|
Márkanév/
Alternatív név
|
Kifejezési rendszer
|
Jelzések
|
Gyártó
|
K+F szakasz
|
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, rekombináns humán NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Neurotróf keratitis
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
jóváhagyás
|
|
CHF-6467
|
Mutált hNGF
|
Escherichia coli
|
Neurotróf keratitis, Optic Pathway glioma
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
fázis 2
|
|
ZX1305
|
rhNGF
|
CHO sejt
|
Neurotróf keratitis
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
fázis 2
|
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO sejt
|
Neurotróf keratitis
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
fázis 2
|
|
rhNGF
|
Függőben lévő frissítés
|
CHO sejt
|
Neurotróf keratitis
|
Szecsuán ZehaTimes Pharmaceutical
|
fázis 2
|
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, rovarsejt
|
Neurotróf keratitis
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
fázis 1
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
