A hepatitis B vírus (HBV) a hepatitis B néven ismert májbetegség okozója. Ezenkívül testnedvekkel, például vérrel terjed. A WHO becslései szerint évente 1.5 millió új krónikus hepatitis B fertőzés fordul elő, világszerte 296 millió embert érintve. A hepatitis B átmeneti betegség. Mások számára krónikus, hosszan tartó fertőzéssé válhat, amely növeli a súlyos, akár halálos egészségügyi problémák kockázatát, beleértve a májrákot vagy a betegséget.
Az érett HBV néven ismert ikozaéderes, zárt vírus körkörös kétszálú DNS (dsDNS) genommal rendelkezik. A hepatitis B felszíni antigén (HBsAg), a hepatitis B magantigén (HBcAg) és a hepatitis B burok antigén (HBeAg) olyan antigének, amelyek a HBV részét képezik. Három különböző típusú hepatitis B vírusfehérje létezik: kicsi (S), közepes (M) és nagy (L). A HBsAg az első azonosított fehérje. A hepatitis B elleni rekombináns oltások aktív komponense a rekombináns HBsAg.
A HBV ikozaéderes nukleokapszid elsődleges szerkezeti fehérje, a HBcAg részt vesz a vírus szaporodásában. A hepatitis B magantitest (anti-HBc vagy HBcAb) vizsgálata rekombináns HBcAg-t használ.
A HBeAg-t "nem szemcsés"-nek tekintik, kiválasztódik és felhalmozódik a szérumban. Az ikozaéderes nukleokapszid mag és a lipidmembrán között helyezkedik el. Ugyanazt a leolvasási keretet használják a HBcAg és a HBeAg létrehozásához.
HBV (HBV) antigén alkalmazása
HBsAg a HBV vakcinában
Az ausztrál antigént felfedező és a Nemes-díjjal kitüntetett Bulmberg erőfeszítései alapján 1981-ben engedélyezték a HBV vakcinák első generációját. Az ausztrál antigént, amelyet jelenleg hepatitis B felszíni antigénnek (HBsAg) neveznek, a fertőzöttek szérumában találták meg. A HBsAg humán hordozókból történő közvetlen származtatása révén egyedülálló vakcinaként készült.
A vérből származó vakcinát azonban 1986-ban egy módosított rekombináns HBsAg váltotta fel, amelyet rekombináns DNS-módszerekkel és élesztősejtekben állítottak elő biobiztonsági megfontolásból.
A rekombináns HBV vakcinákat (második generáció) kezdetben élesztőrendszerrel állították elő. A létező élesztőből származó HBV-vakcinák a HBsAg monomerek vírusszerű részecskékké (VLP-k) történő önszerveződésen alapulnak. A tisztított élesztőből származó HBsAg körülbelül 22 nm-es VLP-t mutat be. A képződött HBsAg VLP-k 60-70%-a HBsAg monomer fehérjékből áll, a többi lipideket tartalmaz. Összefoglalva, a kapott VLP-k erősen immunogének, hatékony semlegesítő antitesteket váltanak ki, és biztonságos vakcinák, amelyek nem tartalmaznak vírusgenomot.
HBsAg az anti-HBs tesztelésben
Mivel a HBsAg elleni antitest, az anti-HBs, más néven anti-HBsAb, a vakcinázás vagy a hepatitis B fertőzés után tesztelhető a vakcina hatékonyságának értékelésére vagy a HBV fertőzés utáni betegség progressziójának nyomon követésére. A „pozitív” vagy „reaktív” anti-HBs (vagy HBsAb) teszt azt jelzi, hogy a beteg védelem alatt áll a hepatitis B vírussal szemben. A pozitív anti-HBs (vagy HBsAb) teszt eredményei azt mutatják, hogy a beteg "immunis" és védett a hepatitis B vírus fertőzésétől.
Az Abbott által kifejlesztett Architect Anti-HBs Assay Kit-et a humán szérumban és plazmában jelenlévő anti-HB-k tesztelésére használták, és rekombináns HBsAg altípusokat tartalmaz, valamint az ay-t (gyártó: Escherichia coli) fehérjestabilizátorokkal bevont mikrorészecskék Tris pufferben.
HBcAg az anti-HBs tesztben
Tanulmányok kimutatták, hogy a hepatitis B magantigén (anti-HBc) elleni antitestekre pozitív, míg a HBsAg-re negatív vérátömlesztés egyes recipienseknél hepatitis kialakulásához is vezet. Ezért a teljes vér és az anti-HBc komponensek kimutatása hozzájárul a transzfúzióra tervezett komponensekhez, amelyek csökkenthetik a transzfúzióval összefüggő hepatitis B fertőzés előfordulását, és ezáltal javíthatják a vérellátás biztonságát.
Az Abbott fejlesztette ki az Alinity anti-HBc készletet, amely az anti-HBc antitestek kvalitatív kimutatására szolgál humán szérum- és plazmamintákban. A készlet rekombináns HBcAg-t tartalmaz, amelyet a E. coli. A „pozitív” vagy „reaktív” anti-HBc (vagy HBcAb) teszt eredménye a múltbeli vagy jelenlegi hepatitis B fertőzést mutatja. A felszíni antitestekkel ellentétben a mag antitestek nem védenek a hepatitis B vírus ellen.
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a HBV-antigén számára
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
