Növekedési hormonok (humán) – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalitás

Növekedési hormon (GH)

Az emberi növekedési hormon (hGH) fő szerepet játszik a sejtanyagcsere, a test növekedésének és a cirkadián ritmus szabályozásában. A 109 aminosavval rendelkező peptid hormont a hipotalamusz elülső agyalapi mirigye választja ki. A hGH-t a GH-felszabadító faktor vagy a szomatorelin (stimuláló peptid) és a GH-felszabadulást gátló hormon vagy a szomatosztatin (gátló peptid) szabályozza. A GH-nak biológiai hatásai is vannak, mint például a fehérjeszintézis serkentése, az inzulinellenes, lipolitikus hatások, a csontok, a porcok és az izomnövekedés növekedése, valamint a vesefunkció javítása.

A növekedési hormon (GH) terápiás alkalmazása

A GH terápiás alkalmazása az 1950-es években kezdődött, amikor a hormont közvetlenül az emberi szervezetből nyerték, de a biztonság és a rendelkezésre állás kérdése volt. Az 1980-as években rekombináns humán GH-t (Somatropin, Nutropin) állítottak elő először Escherichia coliban rekombináns DNS-technológiával.

A klinikailag jóváhagyott rekombináns hGH-t általában gyermekek alacsony termetének kezelésére használják, amelyet számos állapot, például GH-hiány, Prader-Willi-szindróma, Turner-szindróma, homeobox-tartalmú génhiány vagy idiopátiás állapot okoz. Ezenkívül a GH-t alkalmazták krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek és a terhességi korhoz képest kicsi gyermekek fejlődési késleltetésére, rövid bélszindróma esetén az anyagcsere szabályozására, a szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) okozta cachexia kezelésére, és helyettesítő terápiaként GH-hiányban szenvedő felnőttek.

Új növekedési hormon készítmények

A rekombináns hGH új formulái a gyógyszer felezési idejének meghosszabbítására és a szükséges adagok napi egyszeriről heti vagy havi egyszerire történő csökkentésére összpontosítottak. Új hGH-készítmények, például PEGlyáció, albumin-fúzió és/vagy mutáció/változat (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) elérhetőek a piacon. Néhány másik jelenleg klinikai vizsgálatok alatt áll, és a következőket tartalmazza: TransCon, egy ligandumhoz kötött GH-t tartalmazó prodrug, amelyet hetente adnak be a II. fázisban (felnőttek) és a III. fázisban (gyermekek); MOD-4023, egy karboxi-terminális peptiddel módosított GH, hetente egyszer adjuk be a III. fázisban (felnőttek); A GX-H9-et (hibrid Fc fuzionálva GH-val) és a Somapacitant (albuminhoz kötött GH) havonta kétszer adták be a II. fázisban (felnőttek és gyermekek), a III. fázisban pedig hetente (felnőttek).

A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a növekedési hormon kezelésére

Jóváhagyott rekombináns növekedési hormon (GH)

Általános név	Márkanév/alternatív név	Kifejezési rendszer	Jelzés	Kezdeményező/Gyártó	K+F szakasz
Szomatropin	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Turner-szindróma, idiopátiás alacsony termet, növekedési retardáció, növekedési hormon hiány	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	jóváhagyás
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Akromegália, agyalapi mirigy betegség	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	jóváhagyás
Lonapegsomatropin-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG szomatropin	E. coli	Növekedési hormon hiány, hormonhiányos rendellenességek, hiánybetegségek, agyalapi mirigy törpe, agyalapi mirigy betegségek	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endokrinológiai Division A/S	jóváhagyás
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII kód), NN 8640, NNC-0195-0092, Albuminkötő szomatropin, Szomatropin származék	E. coli	Növekedési hormon hiány, Növekedési retardáció, Törpeség, Endokrin csontbetegségek, Hipofízis törpeség	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	jóváhagyás
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, emberi növekedési hormon-CTP, Lagova	CHO sejtek	Hipofízis törpe, Növekedési hormon hiány, Növekedési zavarok	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	jóváhagyás
Szomatropin	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルプロ, ノルディロ 1610-1516, NN-h XNUMX	E. coli	Növekedési retardáció, Növekedési zavarok, Növekedési hormon hiány, Törpeség, Hipofízis törpeség	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	jóváhagyás
Szomatropin	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Leri-Weil szindróma, hipofízis törpeség, törpeség, növekedési retardáció, növekedési hormon hiány, idiopátiás törpeség, Turner-szindróma	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	jóváhagyás
Szomatropin	Omnitrope, PrOmnitrope, szomatropin	E. coli	Idiopátiás törpeség, Növekedési retardáció, Növekedési hormon hiány, Hipofízis törpeség, Prader-Willi szindróma, Turner-szindróma	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	jóváhagyás
Szomatropin	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Idiopátiás alacsony termet, Turner-szindróma, Prader-Willi szindróma, terhességi korhoz képest kicsi, növekedési retardáció, növekedési hormon hiány, törpeség, agyalapi mirigy törpesége	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	jóváhagyás
Szomatropin	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Szomatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Növekedési retardáció, Növekedési hormon hiány	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	jóváhagyás
Szomatropin	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Emlős sejtvonal	Rövid bél szindróma, növekedési hormon hiány, HIV fertőzés	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	jóváhagyás
Rekombináns szomatropin	健豪	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	jóváhagyás
Rekombináns emberi növekedési hormon	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	növekedési hormon hiány	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	jóváhagyás
Biohasonló szomatropin	安苏萌	E. coli	Noonan-szindróma, égési sérülések, növekedési hormon hiány, idiopátiás alacsony termet	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	jóváhagyás
Rekombináns emberi növekedési hormon	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Autoszomális idiopátiás alacsony termet, Noonan-szindróma, égési sérülések, növekedési rendellenességek, növekedési hormon hiány, Prader-Willi szindróma, idiopátiás alacsony termet, törpeség, koraszülöttség rendellenességei	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	jóváhagyás
Biohasonló szomatropin	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Függőben lévő frissítés	törpeség, idiopátiás alacsony termet	Dong-A ST Co., Ltd.	jóváhagyás
Biohasonló szomatropin	Somatogen-L	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Teva Gyógyszeripar Kft.	jóváhagyás
Biohasonló szomatropin	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	AMEGA Biotech	jóváhagyás
Biohasonló szomatropin	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	Növekedési hormon hiány, Turner-szindróma	Sedico BV	jóváhagyás
Biohasonló szomatropin	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Union Square Ventures LLC	jóváhagyás
Rekombináns emberi növekedési hormon	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	BioGeneric Pharma SAE	jóváhagyás
Biohasonló szomatropin	Biotropin	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Laboratorios Chalver de Colombia SA	jóváhagyás
Biohasonló szomatropin	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	jóváhagyás
Biohasonló szomatropin	Rastan	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Cjsc Generium	jóváhagyás
Rekombináns szomatropin	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	LG Chem Ltd.	jóváhagyás
Humán növekedési hormon	海之元, Sinotropin,	Függőben lévő frissítés	Növekedési zavarok, Növekedési hormon hiány	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	jóváhagyás
Rekombináns emberi növekedési hormon (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	Függőben lévő frissítés	Növekedési kudarc	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	jóváhagyás
Biohasonló szomatropin	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	Növekedési kudarc	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	jóváhagyás
Szomatropin (genetikai rekombináció)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	jóváhagyás
Rekombináns humán szomatropin	Novell-Eutropin	Függőben lévő frissítés	Törpeség, növekedési hormon hiány, Turner-szindróma	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	jóváhagyás
Az emberi növekedési hormon	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	Növekedési hormon hiány, szívelégtelenség	Federico II Nápolyi Egyetem	III. Fázis
Biohasonló szomatropin	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	ATG (Arya TinaGene) Biofarmakon	III. Fázis
Szomatropin	bioszintetikus növekedési hormon, MAXOMAT	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Sanofi-Aventis US LLC	III. Fázis
Szomatropin	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, rekombináns humán növekedési hormon, szomatropin	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	II. Fázis
Szomatropin	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	elülső keresztszalag sérülés	Michigan Egyetem Műszaki Főiskola	II. Fázis
Rekombináns szomatropin	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	I. fázis
Biohasonló szomatropin	Rekombináns szomatropin, biohasonló szomatropin	Függőben lévő frissítés	-	Bio-Ker srl	I. fázis
Biohasonló szomatropin	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biohasonló szomatropin	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.	klinikai vizsgálat
Somatropin polisziál	SYN-20100504RU, poliszialikus szomatropin, polisziálos szomatropin	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	klinikai vizsgálat
Polietilénglikol rekombináns humán szomatropin	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-szomatropin, Szomatropin pegilált	Függőben lévő frissítés	Növekedési zavarok, Növekedési hormon hiány, Turner-szindróma, Idiopátiás alacsony termet, törpeség	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	jóváhagyás
Az eritropoetin	Eritropoetin (Y alakú pegiláció), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Függőben lévő frissítés	Vérszegénység, Veseelégtelenség, Krónikus vesebetegséggel összefüggő vérszegénység	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transscription Technology Co., Ltd.	II. Fázis
Eftansomatropin alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, rekombináns szomatropin fúziós fehérje	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	III. Fázis
PEGilált rekombináns szomatropin	PEG-szomatropin	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	III. Fázis
Somavaratan	4Y05SI704S (UNII kód), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Függőben lévő frissítés	Növekedési zavarok, Növekedési hormon hiány	Versartis, Inc.	III. Fázis
Y alakú pegilált szomatropin	益佩生, szomatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Függőben lévő frissítés	Növekedési zavarok, Növekedési hormon hiány	Xiamen Bosai Gene Transscription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Fázis II/III
TV 1106	Albumin/szomatropin fúziós fehérje, Albusomatropin, Albutropin, Szomatropin/albumin fúziós fehérje	Függőben lévő frissítés	Növekedési zavarok, Növekedési hormon hiány	Teva Gyógyszeripar Kft.	III. Fázis
Rekombináns növekedési hormon-albumin fúziós fehérje	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	Növekedési zavarok, Növekedési hormon hiány	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	II. Fázis
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	II. Fázis
Rekombináns humán növekedési faktor-Fc fúziós fehérje	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Beküldés az IND számára
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Függőben lévő frissítés	acromegalia	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	II. Fázis
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Függőben lévő frissítés	Növekedési hormon hiány, növekedési retardáció	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	I. fázis
Debio 4127	Debio4127	Függőben lévő frissítés	neuroendokrin daganatok	Debiopharm csoport	I. fázis
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Függőben lévő frissítés	Akromegália, neuroendokrin daganatok	Debiopharm International SA	I. fázis
F-899	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	növekedési hormon hiány	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	I. fázis
RT-101	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	acromegalia	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	I. fázis
DP2018	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	acromegalia	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	I. fázis
Ghrelin/növekedési hormon	Függőben lévő frissítés	Függőben lévő frissítés	vérmérgezés	TheraSource LLC	I. fázis
ALTSuLIN	Sertoli eredetű sertoli sejtterápia (ALTuCELL)	Függőben lévő frissítés	Laron szindróma	GH Care, Inc.	klinikai vizsgálat

Minden kategória

Növekedési hormonok (emberi)

Modalitás

Növekedési hormon (GH)

A növekedési hormon (GH) terápiás alkalmazása

Új növekedési hormon készítmények

A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a növekedési hormon kezelésére

Jóváhagyott rekombináns növekedési hormon (GH)

MIKROBIÁLIS CDMO

Gyors linkek

KAPCSOLAT

Vegye fel velünk a kapcsolatot!