A szarvasmarha növekedési hormonjának fejlesztése
A növekedési hormon kulcsfontosságú hormon, amely létfontosságú szerepet játszik az emberek és a szarvasmarhák normál növekedésében, fejlődésében és egészségének megőrzésében. A szarvasmarha növekedési hormon, más néven szarvasmarha szomatotropin (bST) vagy bGH, 190 vagy 191 aminosavból áll. A bST-nek négy természetes változata létezik, amelyek egy vagy két aminosavban különböznek egymástól, ilyenek például az Ala-Phe-Pro vagy a Phe-Pro az N-terminálison, valamint a leucin vagy valin a 126. vagy 127. pozícióban. Rekombináns szarvasmarha szomatotropin az analógok olyan gyógyszerek, amelyeket a tejelő tehenek tejtermelésének fokozására engedélyeztek.
Az 1970-es években a Genentech nevű biotechnológiai cég felfedezte és szabadalmaztatta a bST gént. Ez lehetővé tette a bST konzisztensebb és tisztább formájának nagy kereskedelmi mennyiségben történő előállítását genetikai technikákkal. Az eljárás gazdaságilag megvalósítható és a gyártás szempontjából előnyös. A Közös FAO/WHO Szakértői Bizottság négy rekombináns szarvasmarha szomatotropin analógot értékelt, köztük a sometribove-t (Posilac), a somavubove-ot (Boostin), a somagrebove-ot és a somidobove-ot. Jelenleg ezeknek az analógoknak egy része állatgyógyászati használatra van bejegyezve.
Smetribove (Posilac)
A Sometribove az rbST egy fajtája, amelyet szoptató tejelő teheneknek adnak a tejtermelés fokozására. Ez egy injekciós készítmény, amely némi cinket tartalmaz.
A Smetribove, más néven Posilac, a Monsanto és a Genentech együttműködésének terméke. 2008-ban a Monsanto engedélyt adott Eli Lilly-nek a Posilac Egyesült Államokon kívüli forgalmazására.
A Smetribove (Posila) az első rekombináns rbST, amelyet az FDA jóváhagyott. Az FDA megállapította, hogy a Posilával kezelt tehenek teje és húsa biztonságos emberi fogyasztásra, főként azért, mert a bST nagy fehérje. A legtöbb étkezési fehérjéhez hasonlóan a bST-t is az emésztőenzimek bontják le a gyomor-bél traktusban. Ez azt jelenti, hogy nem szívódik fel teljes formájában a szervezetben. A lebontott proteolitikus fragmenseknek nincs biológiai aktivitásuk.
Egyéb rekombináns bST-k
A Somavubove, más néven Boostin, egyfajta szarvasmarha-rekombináns szomatotropin, amely az egészséges, jól táplált felnőtt tehenek tejtermelésének növelésére engedélyezett. Ezt a terméket az MSD Animal Health forgalmazza. Érdemes megjegyezni, hogy van még két másik típusú rbST, mégpedig a somagrebove és a somidobove, amelyeket Upjohn, illetve az American Cyanamid (ma a Pfizer része) fejlesztett ki.
Ez a négy rekombináns biológiai anyag bST analóg, az N-terminálison eltérő aminosav-összetétellel.
rbST alapú termékek
|
N-terminális aminosav
|
Gyártó
|
valami ribove
|
Az alanint (Ala) Met (M) helyettesítik
|
Monsanto, Genentech, Eli Lilly
|
somavubove
|
Egyik sem
|
MSD Animal Health
|
somagrebove
|
Ala helyettesítve Met-Asp-Gln-nel (MDQ)
|
upjohn
|
somidobove
|
Ala helyettesítve Met-Phe-Pro-Leu-Asp-Asp-Asp-Asp-Lys (MFPLDDDDK)
|
Amerikai ciánamid
|
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a növekedési hormon kezelésére