A humán citomegalovírus (HCMV), más néven 5-ös típusú humán betaherpesvírus, gyakori fertőzés és súlyos betegség. A CMV fontos kórokozó az immunhiányos betegekben, ideértve a szilárd szerv- és vérképzőszervi sejttranszplantáción átesett betegeket, a HIV-fertőzött betegeket és az immunmoduláló szereket kapó betegeket.
A CMV egy kétszálú DNS-vírus. A HCMV pedig a Herpesviridae család tagja, és a Betaherpesvirinae alcsoporthoz tartozik.
A citomegalovírus (CMV) antigén alkalmazása
CMV-fertőzés szerológiai vizsgálata
A CMV-fertőzés a vírus elleni antitestek képződését eredményezi, amelyek egész életen át a szervezetben maradnak. Az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) általános szerológiai tesztet biztosít a CMV antitestek szintjének meghatározására. Az eredmények felhasználhatók annak meghatározására, hogy a gyermek akut fertőzött-e, van-e kórtörténetében fertőzés, vagy passzívan fertőzött-e anyai antitestekkel.
A CMV-fertőzés diagnózisa gyakran a CMV-ellenes IgG és IgM antitestek vizsgálatával kezdődik. Az IgG szerokonverzió közelmúltbeli fertőzést jelez; és a CMV IgG antitestek mérése korábbi fertőzést mutat. IgM-pozitív betegeknél a CMV IgG-pozitív teszt felhasználható a fertőzés időtartamának felmérésére.
In vitro kvalitatív tesztként az Elecsys CMV IgG Assay-t a CMV elleni IgG antitestek kimutatására használják humán szérumban, lítium-heparin plazmában, K2-EDTA plazmában és K3-EDTA plazmában.
A kit egy kétlépcsős szendvics immunoassay-t használ, amely streptavidin mikrorészecskéket, biotinilált rekombináns CMV-specifikus antigént (amely Escherichia coli), amelyet ruténiumkomplex jelöl, és egy elektrokemilumineszcencia vizsgálat.
A Roche Diagnostics kifejlesztette az Elecsys CMV IgM-et és Elecsys CMV IgG-t egyaránt.
Vakcinák a CMV fertőzés megelőzésére vagy kezelésére
Jelenleg nincs engedélyezett vakcina a CMV fertőzés ellen. Számos CMV vakcinaplatform, beleértve a vírusvektorokat, rekombináns alegységeket, élő, legyengített vakcinákat és mRNS-eket, fázis II és III.
Jelenleg két vakcina, az mRNS-1647 (mRNS vakcina) és az ASP01131 (DNS-vakcina) van folyamatban III. fázisú klinikai vizsgálatokban.
Az mRNS-1647 hat mRNS-ből áll. Közülük öt öt különböző fehérjét kódol (UL128, UL130, UL131, gL és gH), amelyek együtt pentamer fehérjét alkotnak, a hatodik pedig a CMV glikoprotein B (gB) fehérjét kódolja. Az mRNS-1647-et lipid nanorészecskeként (ASP01131) fejlesztették ki, és jelenleg III. fázisú klinikai vizsgálatok alatt áll.
Az ASP0113 egy terápiás DNS-vakcina, amely két plazmidot, a VCL-6365-öt és VCL-6368-at tartalmaz, amelyek a humán CMV gB-t és a 65-ös foszfoproteint kódolják (pp65).
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a CMV-antigén számára
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
