A Lyme-betegség egy bakterium által okozott betegség, Borrelia burgdorferi , amelyet fertőzött pikkelyek átvisznek az emberre. A Lyme-betegség típusosan látható tünetei hősérzés, fejfájás, fáradtság és egy jellemző bőrérzés, az erythema migrants. Amennyiben nem kezelik, a fertőzés terjedhet az egekbe, a szívbajúrhoz és a idegrendszerhez. A Lyme-betegség főként Európában, Észak-Amerikában és az északi Ázsiában található.
Megjegyezni érdemes, hogy 2023-ig nincs emberi oltás elérhető a Lyme-betegség megelőzésére. Azonban kísérleti oltások klinikai próbái folyamatban vannak. A LYMERix, egy rekombináns oltóanyag, termelték a Lyme-betegség megelőzésére, de 2002-ben leállították a túlcsendes kereset miatt. Jelenleg egy másik rekombináns oltóanyag (VLA15) a III. klinikai próbafázisban van Európa és az Egyesült Államok endemikus területein. Másrészt többféle oltás elérhető a kutyáknak a Lyme-betegség megelőzésére.
Lyme-borrelia-vaccinák emberi használatra
Az Outer Surface Protein A (OspA) egy antigén, amelyet a Lyme borreliosis baktérium felületén találnak. Felfedezték, hogy az OspA blokkolása megakadályozhatja a baktérium kivándorlását a komárból és az emberbe történő fertőzést. Ennek eredményeképpen sok Lyme borreliosis elleni oltó anyag az OspA antigénre alapozza.
LYMErix
LYMErix egy oltóanyagként fejlesztett termék a SmithKline Beecham (GSK)-től a Lyme-kór megelőzésére. Elérhető volt az Egyesült Államokban 1998-tól 2002-ig. Az oltóanyag tartalmazta az OspA fehérje B. burgdorferi és alumínium-hidroxid adjuvántként. Azonban százainak a vakcinát kapott emberei jelentettek autoimmune és más mellékhatásokat a vakcináció után. Ennek eredményeképpen a GSK 2002-ben visszavonta a LYMErix terméket az amerikai piacról csökkenő érdeklődés miatt.
VLA15
A VLA15 egy ígéretes Lyme-kór elleni vakcina jellegzetességekkel klinikai fejlesztés alatt. Ez egy hexavalens vakcina, amely az OspA-ra épül, és fedezzi a hat leggyakoribb OspA serotípust, amelyet a Borrelia burgdorferi értelemben vett fajok, amelyek Európában és Észak-Amerikában szerte terjednek. A VLA15 erős immunválaszt mutatott és elégséges biztonsági profilja van a klinikai és nem klinikai tanulmányok során. Az FDA 2017. júliusában gyors útvonal jelzést adott a VLA15-nek, és azt Valneva és Pfizer közös fejlesztésében állítja elő.
Lyme-borreliosisz oltások kutyákra
Oltások érhetők el kutya Lyme-betegség megelőzésére. Ezek az oltások inaktivált alapon készültek B. burgdorferi sejtlyszát vagy tisztított szubunit proteinket tartalmaz. A Lyme-borreliosis ellen engedélyezett bakterin-vakcinák közé tartoznak a LymeVax (Fort Dodge), a Nobivac Lyme (Merck) és a Duramune Lyme (Elanco). A második típusú vakcina, a szubunit vakcina, jól meghatározott összetevőkből áll és jól karakterizált proteineket tartalmaz. A Recombitek (Boehringer-Ingelheim) az első kutyás szubunit vakcina, amely elérhető piacra került, és lipidált OspA-t tartalmaz adagolat nélkül. A VANGUARD® crLyme (Zoetis) egy másik kereskedelmi kaninchiméra epitop-alapú rekombinans fehérjei alapján készült Lyme-vakcina a kutyák számára. OspA és 14 különböző lineáris epitóp OspC antigensekből származó antigenseket tartalmaz, ami széleskörű védelmet nyújt.
Yaohai Bio-Pharma ajánlatos Egy Állományú CDMO Megoldást Lyme-borreliosis Vakcina esetén