Leírás Insulin Lispro, Recombinant
Az insulin lispro gyors ható insulín, amelyet humán insulín analógumként fejlesztettek ki a B lánc módosított aminosav-sorrendje miatt, chemikális nevén Lys(B28), Pro(B29) humán insulín analógum.
Az insulin lispro alapú formulációk 1996-óta érhetők el a piacra a Humalog (Lilly) néven; más rendelkezésre álló termékek közé tartozik a Lyumjev (Lilly) és az Admelog (Sanofi).
Színónymák
Insulin Lispro (Génrezgelt), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Ábra 1. Insulin lispro szerkezeti képlete
Kifejezési rendszer Insulin Lisprohoz
Vásárlómarka
|
Aktív anyag
|
Kifejezési Rendszer
|
Humalog
|
Lispro inszulin
|
Baktériumok ( Escherichia Coli )
|
Liprolog
|
Lispro inszulin
|
Baktériumok ( Escherichia Coli )
|
Lyumjev
|
Lispro inszulin
|
Baktériumok ( Escherichia Coli )
|
Admelog
|
Lispro inszulin
|
Baktériumok ( Escherichia Coli )
|
Lispro inszulin formuláció
Inaktív anyagok (Segédanyagok) Humalog-ban (Vial, Előre Töltött Kártya)
Kétagén foszfát, glycerin, metakrezol (m-krezol), fenol (kis mennyiségben), zink oxid, és hydrochloric acid vagy natrium hidroxid (pH 7.0-7.8).
|
Inaktív anyagok (Segédanyagok) Liprolog-ban (Vial, Előre Töltött Kártya)
Kétagén foszfát, glycerin, metakrezol (m-krezol), zink oxid.
|
Inaktív anyagok (Segédanyagok) Lyumjev-ben (Vial, Előre Töltött Kártya)
Glicerin, hexahidrat magnéziumchlorid, metakresol, disszifikáció natriumcitrát, treprostinil natrium, zinkoxid és hydrochloric acid vagy natriumhydroxid (pH 7.0-7.8).
|
Inaktív alkalmazott anyagok (Segédanyagok) az Admelog-ban (Vial, Előre Töltött Kártya)
Disszifikáció natriumfoszfát, glycerin, metakresol (m-kresol), zinkoxid és hydrochloric acid vagy natriumhydroxid (pH 7.0-7.8).
|
Insulin Lispro Gyártási Folyamata
Felsőfolyosí folyamat
- E. coli strand kibővítése ráccsal egy vial Working Cell Bank (WCB)-ból;
- Fermentáció: szál fermentáció; és insulin lispro kifejezés indukálása magas-sűrűségű fermentációval.
Feldolgozó folyamat
- Az E. coli sejtek és inklúziós testek összegyűjtése centrifugálás és sejtlysis segítségével.
- Az inklúziós testek újrafalatolása insulin lispro előd anyag termeléséhez;
- Enzimatikus töredékesítés és szivárgatás tiszt szerekanyag eléréséhez.
Töltés és Bejárás
- Formuláció készítése és aszepikus töltés vial-ekbe vagy előre feltöltött kartridgékbe.
Yaohai Bio-Pharma ajánl egyedlen megoldást az insulín CDMO-ra