A B-típusú hepatisz vírus (HBV) okozza azt a gyomorfertozást, amit B-típusú hepatisznak nevezünk. Emellett testi folyadékokon, például a véren keresztül terjedhet. A WHO becslései szerint évente 1,5 millió új kronikus B-típusú hepatisz fertőzés esete fordul elő, amely 296 millió embert érint világszerte. A B-típusú hepatisz átmeneti betegség lehet. Más esetekben kronikussá, hosszútartamú fertőzéssé alakulhat, ami növeli a súlyos, akár halálos egészségügyi problémák, például a gyomorrák vagy betegség kockázatát.
Az ikoszaedrisch, zárt vírus, amit kínai HBV-ként ismerünk, körönfelülből álló dupla láncú DNA (dsDNA) genommal rendelkezik. A hepatitis B felületi antigén (HBsAg), a hepatitis B maganyagis antigén (HBcAg) és a hepatitis B envírómenti antigén (HBeAg) azok az antigének, amelyek részei a HBV-nek. Háromféle hepatitis B-vírusi fehérje van: kicsi (S), közepes (M) és nagy (L). Az HBsAg az első azonosított fehérje. A hepatitis B elleni rekombináns oltás aktív összetevője a rekombináns HBsAg.
A HBV ikoszaedrisch nukleokapsid fő szerkezeti fehérjeje, a HBcAg, részt vesz a vírus reprodukciójában. A hepatitis B maganyagis test (anti-HBc vagy HBcAb) vizsgálatához rekombináns HBcAg-t használnak.
Az HBeAg-et "nem részecskés," titkosítottként tekintik, amely a szérumban halmozódik. A helye az ikoszaedrisch nukleokapsidmag és a lipos membrán között. Ugyanazt a olvasási keretet használják mind az HBcAg, mind az HBeAg létrehozására.
HBV (HBV) Antigen alkalmazása
HBsAg a HBV oltásban
Bulmberg eredményei alapján, aki az ausztrál antigent fedezte fel és akinek Nobel-díjat osztottak ki, az első generációű HBV oltóanyag 1981-ben kapta meg a jóváhagyást. Az ausztrál antigen, amit most hepatitis B felületi antigen (HBsAg) nevezünk, fertőzött betegek vérében találtak, és egyedi oltóanyaggá alakították az emberi viselőktől derékszinten levezetett HBsAg használatával.
Azonban a vérből származó oltóanyagot 1986-ban helyettesítették egy módosított rekombináns HBsAg-tal, amelyet rekombináns DNS módszerekkel, és gombabaktériumokban termelték biobiztonsági aggályok miatt.
Az újragépült HBV oltóanyagok (második generáció) kezdetben kiegészítően gyümölcsbaktériumos rendszerrel születtek. A meglévő gyümölcsbaktérium-ból eredő HBV oltóanyagok az HBsAg monomerjeinek önmagukban történő összerakására alapoznak, amelyek víruszhasonló részecskéket (VLP-ket) alkotnak. A tisztított gyümölcsbaktérium-ból származó HBsAg-ről jelentés szerint VLP-ket mutat ∼22 nm méretű. És a 60%-70% az alkotott HBsAg VLP-kből HBsAg monomer proteinkészír, míg a többi zsírt tartalmaz. Összefoglalva, az így kapott VLP-k nagyon immunogének, izgatják a potens neutralizáló testeket, és biztonságos oltóanyagot alkotnak, amely nem tartalmaz semmilyen víruszi genomot.
HBsAg az anti-HBs vizsgálatokban
Mivel az Anti-HBs egy vérbetegség B felszínbeli antigenszerellen (HBsAg) irányuló szervetlen, az anti-HBsAb ismertebb nevén, a hépatitis B elleni okszidáció vagy fertőzés után tesztelhető annak értékelése céljából, hogy milyen hatékony a vakcináció vagy hogyan halad el a betegség a HBV fertőzés után. Egy pozitív vagy reaktív anti-HBs (vagy HBsAb) teszt arra utal, hogy a beteg védelmet kap a hépatitis B vírus ellen. A pozitív anti-HBs (vagy HBsAb) tesztek eredményei azt mutatják, hogy a beteg "immun" és védelem alatt áll a hépatitis B vírus fertőzésétől.
Az Abbott által fejlesztett Architect Anti-HBs Assay Kit használatos az emberi vérplazma és vérképben található Anti-HBs-ek tesztelésére, amelyek tartalmazzák a rekombináns HBsAg subtypusokat ad valamint ay (termelt) Escherichia Coli ) tris-bufferekben található fehérje stabilizátorokkal ellátott mikroparticula
HBcAg az Anti-HBs Tesztelésben
Tanulmányok szerint a vért komponenseinek átültetése, amelyek hepatitis B mag antigenszerű (anti-HBc) pozitívak, de HBsAg-negatívak, néhány fogadó esetében is hepatitis kialakulásához vezethet. Ezért az egész vér és komponenseinek anti-HBc-ra történő felmérése, amelyek átültetésre szántak, csökkentheti a transfúcióval összefüggő hepatitis B fertőzések gyakoriságát, így növelve a véradat biztonságát.
Az Alinity anti-HBc tesztcsomagot az Abbott fejlesztette ki, amely emberi sérum és plazma mintákban található anti-HBc-antitestek kvalitatív felmérésére szolgál. A csomagban rekombináns HBcAg található, amelyet E. coli . Egy „pozitív” vagy „reaktív” anti-HBc (vagy HBcAb) teszt eredménye múltbeli vagy jelenlegi hepatitis B fertőzést mutat. Ellenben a felszín-antitestekkel, a mag-antitestek nem védik a hepatitis B-vírus ellen.
A Yaohai Bio-Pharma Egységes CDMO Megoldást Kínál a HBV Antigen Számára