Továbbító fehérje, rekombináns

Módalisítás

Rekombináns továbbító fehérje

A cél antigen összekapcsolása továbbító fehérjével olyan stratégia, amelyet a vakcinafejlesztés során alkalmaznak. Jelenleg már léteznek piacra kerülő termékek, mint például a konjugált vakcinák és a poliszccharid-konjugált vakcinák. A használatra engedélyezett továbbító fehérjék főként káros szervezetekből származnak, figyelembe véve a termelésiTERMÉNYT és az biztonságot. A tudósok megpróbálják DNA rekombináns technológiát felhasználni továbbító fehérjék létrehozására. Ehhez tartozik a difteriatoxinnak nem méreges CRM197 mutánsa, a tetanos toxin (TT), valamint a Neisseria meningitidis P64k fehérje. Emellett új vírus-szerű részecskés (VLP) továbbító vakcinák is fejlesztés alatt állnak.

A Yaohai Bio-Pharma egy átfogó rekombinánszervezetes szolgáltatásplatformot kínál, amely egyetlen helyen megoldást nyújt a vásárlóknak. Ez bele foglalja az ágens fejlesztését és a GMP gyártást rekombinánszárítószervnyalábakkal. Képesek vagyunk szárítószervnyalábakat százkilogramm méretben is készíteni, minőségi specifikációk teljesítésével. Rendelkezésre bocsátjuk a kapcsolódó dokumentumokat és jelentéseket a vásárlóink konkrét igényeinek megfelelően.

Típusok	Szárítószervnyaláb	Ágens típusai	Gyártási platform
Rekombinánszervezet	VLP szárítószervnyaláb	• Escherichia Coli • Kémi • Egyéb prokariotikus vagy eukariotikus mikroorganizmusok	• Mikrobiológiai fermentációs rendszer • Centrifugálás és homogenizálás eszközei • Magas/alacsony nyomású kromatográfiai rendszer • Konjugációs reakció tárcsa • GMP minőségi rendszer
	Nem toxikus CRM197 mutáns difteria toksin
	Tetanustoxin (TT)
	Neisseria meningitidis P64k fehérje
	Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA)
	Egyéb rekombinált viszonyítótanyagok
A Yaohai Bio-Pharma BSL-2 biobiztonsági szintű munkaterületekkel rendelkezik, és patogén baktériumok alapján kidolgozott viszonyítótanyagi megoldásokat kínál. További információkért tekintse meg a " Nem rekombinált viszonyítótanyag CDMO megoldások ".

Teljes körű megoldás rekombinált viszonyítótanyagokhoz

Átadandó Eredmények

Osztály	Átadandó Eredmények	Specifikációk	Minta Alkalmazások
Nem-GMP	Köztes anyag	0,2~10 g (továbbító fehérjék)	Előklinikai tanulmányok, Analitikai módszerfejlesztés, Előstabilitási tanulmányok, A készítmény kifejlesztése
	Drogszubsztaancia	0.2~10 g (konjugált fehérje)
	Gyógyszertermék	0.2~10 g (konjugált fehérje)
Gyógyszerészeti gyakorlat (GMP), Steril	Köztes anyag	2~100 g (továbbító fehérje)	Kísérleti új gyógyszer (IND), Klinikai vizsgálat engedély (CTA), Klinikai vizsgálat szolgáltatás, Kereskedelmi szolgáltatás
	Drogszubsztaancia	2~100 g (konjugált fehérjék)
	Gyógyszertermék	20 000 ampollé (folyadék vagy lyofilizált), előre teli szintek vagy kartidgek

Esettanulmány: Recombináns VLP hordozó

Hordozófehérje

Egyéni igények

Átadandó Eredmények

VLP hordozó ( Escherichia Coli )

Teljes CDMO megoldás VLP hordozófehérjére:

• Folyamatfejlesztés: Fermentáció, Tisztítás;
• Folyamat bővítése és technológiai átvitel;
• GMP Gyártás: Többgramos vízjáró fehérje a minőségi szabványoknak megfelelően.

• Stabil kis méretű folyamat, sikeresen skálázva GMP gyártással;

• VLP vízjáró fehérje kifejezési szintje eléri 4 g/L-et;

• A fehérje tisztasága, belső toksin és más szennyező anyagok a minőségi szabványoknak felelnek meg;

• Többgramos rekombináns fehérje és COA dokumentáció kézbesítése.

Minden kategória

Módalisítás

Rekombináns továbbító fehérje

Teljes körű megoldás rekombinált viszonyítótanyagokhoz

Átadandó Eredmények

Esettanulmány: Recombináns VLP hordozó

Mikrobiológiai CDMO

Gyors linkek

Vegye fel a kapcsolatot

Get in touch