Trombopoyetina (TPO)

Modalidad

La trombopoyetina (TPO) es un elemento importante involucrado en la vía de producción de plaquetas.

Los análogos del TPO recombinante humano o agonistas del receptor de TPO (TPO-RAs) desempeñan roles importantes en el tratamiento de la trombocitopenia inmune (ITP) porque aumentan la producción de plaquetas y reducen la necesidad de otros tratamientos.

El desarrollo de los primeros TPO-RAs, como el TPO recombinante humano y el factor de crecimiento y desarrollo megacariocítico polietilenoglicolado, se interrumpió debido a la reacción de anticuerpos neutralizantes con el TPO endógeno. Por lo tanto, se están estudiando los segundos TPO-RAs, como el romiplostim, para evitar estas respuestas inmunes cruzadas.

Trombopoyetina (TPO) para uso terapéutico

Romiplostim

Una formulación de TPO-RA, romiplostim (Nplate), ha sido aprobada para su uso en pacientes con ITP en los Estados Unidos, Europa, Australia y ciertos países de África y Asia, así como para tratar la anemia aplásica refractaria en Japón y Corea.

Como miembro de la clase mimética de TPO, el romiplostim es una proteína de fusión Fc péptido (también llamada peptibody) que aumenta la producción de plaquetas al estimular vías transcripcionales intracelulares a través del receptor de TPO (también llamado cMpl). El romiplostim contiene dos subunidades idénticas, cada una de las cuales contiene un fragmento Fc de IgG1 humana conjugada covalentemente a un péptido y dos dominios de unión al receptor de trombopoyetina en su extremo C-terminal. Con baja similitud de secuencia con el TPO endógeno, el romiplostim fue desarrollado por Amgen y generado mediante tecnología de ADN recombinante usando Escherichia coli (E. coli).

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Líneas de Producto de Trombopoyetina (TPO)

Nombre genérico	Nombre de marca / Nombre alternativo	Sistema de expresión	Indicaciones	Fabricante	Etapa de I+D
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, Nplate	Escherichia Coli	Trombocitopenia en pacientes con trombocitopenia inmune crónica (TIC)	Amgen	Aprobación
Biosimilar de romiplostim	惠尔凝	Escherichia Coli	Trombocitopenia en pacientes con TIC	¿ Qué es eso?	Aprobación
Biosimilar de romiplostim	QL-0911	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con TIC	Qilu Pharma	Enviar para aprobación
Biosimilar de romiplostim	267639-76-9	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con TIC	Enzene Biosciences	Fase III
Biosimilar de romiplostim	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con TIC	Intas Biopharmaceuticals	Fase III
Biosimilar de romiplostim	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con TIC	Eris Lifesciences	Fase III
Biosimilar de romiplostim	GNR 069	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con TIC	Generium Pharmaceuticals	Fase III
Biosimilar de romiplostim	TMP-Fc	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con TIC	Beijing Tide	Fase I
Biosimilar de romiplostim	A-157	Actualización pendiente	Trombocitopenia en pacientes con TIC	KLUS Pharma, Inc.	Preclínico

Referencia:

[1] Kuter DJ. Nuevos factores de crecimiento trombopoyéticos. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

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