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Vacunas Polisacáridas o Conjugadas

Vacunas Polisacáridas o Conjugadas

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Modalidad

Vacunas Polisacáridas o Vacunas Conjugadas

Bacterias patógenas como Haemophilus influenzae tipo B, meningocócica, neumocócica y Salmonella del tifus tienen una estructura capsular que puede causar infecciones invasivas en niños. Los polisacáridos capsulares son factores importantes que causan estas infecciones bacterianas y son los antígenos objetivo para el desarrollo de vacunas. Las vacunas basadas en polisacáridos bacterianos incluyen vacunas polisacáridas y vacunas conjugadas. Las vacunas polisacáridas utilizan antígenos polisacáridos como ingredientes activos.

Las vacunas conjugadas se forman al unir polisacáridos con portadores como toxoides, lo que puede mejorar el efecto protector de la vacuna.

Yaohai Bio-Pharma cuenta con más de una década de experiencia en CDMO microbiano. Basados en el taller GMP con Nivel de Biosseguridad 1 (BSL-1) y Nivel de Biosseguridad 2 (BSL-2), proporcionamos una solución integral para el desarrollo de cepas microbianas, fermentación, extracción y purificación de polisacáridos y proteínas portadoras, conjugación y llenado aséptico.

De acuerdo con las necesidades personalizadas de los clientes, ofrecemos intermediarios, sustancia activa de la vacuna (DS, API) o producto farmacéutico (DP) que cumplen con los estándares de calidad, así como registros de producción GMP y informes de prueba.

Proceso del Producto Farmacéutico de Vacunas Conjugadas de Polisacáridos

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Entregable

Grado

Entregables

Especificación

Aplicaciones

GMP, BSL-1/BSL-2

Sustancia intermedia

Antígeno de polisacárido

Solicitud de nuevo fármaco de investigación (IND),

Autorización de ensayo clínico (CTA),

Suministro para ensayos clínicos,

Solicitud de licencia biológica (BLA),

Suministro comercial

Proteína portadora

Sustancia medicinal

Vacuna Conjugada

Producto farmacéutico

Frascos (líquido)

Frascos (liofilizado)

Otros formas farmacéuticas

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