En el tratamiento de heridas crónicas, el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), específicamente su isoforma BB (PDGF-BB), se utiliza para controlar el proceso de curación. En la ubicación del daño, las plaquetas activas producen PDGF, que atrae y promueve el crecimiento de células madre mesenquimales e inicia el proceso de reparación de tejidos.
Aplicación del PDGF
Becaplermina (Regranex)
La sustancia activa en el gel Regranex es un factor de crecimiento derivado de plaquetas humano recombinante (PDGF), becaplermina, que se descubrió para el tratamiento tópico de úlceras neuropáticas diabéticas en extremidades inferiores. La becaplermina se fabrica utilizando tecnología de ADN recombinante en una levadura modificada ( Saccharomyces cerevisiae ) que lleva el gen codificador de la cadena B del PDGF. La proteína recombinante PDGF-BB es un homodímero que consta de dos cadenas polipeptídicas idénticas unidas por enlaces de disulfuro, con un peso molecular de aproximadamente 25 kDa. La becaplermina (Regranex) fue desarrollada por Smith & Nephew.
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Augment (Inyectable) es un sustituto del injerto óseo, que contiene tres secciones, incluyendo PDGF-BB humano recombinante.
La primera parte está compuesta por partículas de un material cerámico similar al hueso llamado beta-tricalcium fosfato (beta-TCP); la segunda parte consiste en tejido de piel de vaca (colágeno bovino); la tercera parte es un PDGF-BB humano producido genéticamente en células de levadura. Desarrollado por BioMimetic Therapeutics, Augment está aprobado por la FDA para su uso en artrodesis y en el pie y tobillo de pacientes que requieren material de injerto adicional para reemplazar los autoinjertos.
GEM 21S
GEM 21S consta de dos componentes estériles: PDGF-BB humano altamente puro recombinante y beta-tricalcium fosfato sintético (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Es un sistema de injerto completamente sintético para la regeneración ósea y periodontal, desarrollado por Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral de CDMO para PDGF
Tubos de Ensayo de Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas (PDGF)
Nombre genérico
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Nombre de Marca / Nombre Alternativo
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Sistema de expresión
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Indicaciones
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Fabricante
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Etapa de I+D
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Becaplermin
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Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
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Levadura (Saccharomyces cerevisiae)
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Úlceras neuropáticas diabéticas en las extremidades inferiores
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Smith & Nephew
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Aprobación
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Biosimilar de becaplermin
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Healace, Plermin gel, Factor de crecimiento derivado de plaquetas humano recombinante
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Actualización pendiente
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Úlceras en el pie diabético
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Virchow Group
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Aprobación
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Biosimilar de becaplermin
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rhPDGF-BB
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Levadura (Pichia pastoris)
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Úlceras neuropáticas diabéticas en las extremidades inferiores
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Tasly Pharmaceuticals
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Fase 3
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Biosimilar de becaplermin
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BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
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Actualización pendiente
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Úlceras en el pie diabético
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Adocia SA
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Fase 3
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Gel TPG
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rhPDGF-BB
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levadura
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Úlceras en el pie diabético
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Huaren shengwu
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Fase 2
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Periogen
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rhPDGF y -beta-TCP
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Actualización pendiente
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Defecto óseo periodontal
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Virchow Group
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Fase 3
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GEM 21S
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Matriz mejorada con factores de crecimiento, sistema de injerto sintético
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levadura
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Regeneración ósea y periodontal
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BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
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Aprobación
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aumentar
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Alternativa al injerto óseo
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levadura
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artrodesis y pie posterior del tobillo que necesitan material de injerto suplementario
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BioMimetic Therapeutics
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Aprobación
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Referencia:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Veinticinco años de factores de crecimiento humano recombinante rhPDGF-BB y rhBMP-2 en la regeneración de tejidos duros y blandos orales. Periodontol 2000. 8 de septiembre de 2023. doi: 10.1111/prd.12522.