La cardiopatía isquémica (CAD) es la principal causa de muerte en los Estados Unidos como la forma más común de enfermedad cardíaca. La cardiopatía isquémica incluye angina estable, angina inestable e infarto de miocardio, cuyos síntomas comunes son el dolor de pecho y el malestar. La CAD puede causar un infarto de miocardio (ataque al corazón) o insuficiencia cardíaca debido a daños en el corazón o a un flujo sanguíneo insuficiente.
La CAD se puede curar inyectando nueva sangre en el músculo isquémico, como la cirugía de bypass coronario o las técnicas de angioplastia. Sin embargo, estos métodos no son adecuados para todos los pacientes.
El factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) es un potente factor angiogénico que puede facilitar el crecimiento de los vasos sanguíneos. A través de la regeneración parcial de tejidos, la inyección local de mRNA que codifica VEGF-A mejora la restauración de la función cardíaca.
Moderna y AstraZeneca están co-desarrollando una terapia de ARNm administrada localmente (AZD8601) que codifica VEGF-A y promueve el crecimiento de vasos sanguíneos. AZD8601 incluye ARNm desnudo en una solución salina citrato-búfer (sin encapsulación lipídica).
En un ensayo clínico de fase 2a, AZD8601 se administró directamente en el miocardio de pacientes tratados con cirugía de bypass coronario de respaldo. Este ensayo clínico de Fase 2 cumplió con sus puntos finales. Pero AstraZeneca excluyó el fármaco de su programa de tratamiento de Fase 2 en su revisión trimestral (PDF); Moderna, la empresa colaboradora que desarrolló AZD8601, también retiró su candidato del programa.
En febrero de 2023, AstraZeneca, en asociación con la Universidad de Gotemburgo, publicó datos de pruebas in vitro e in vivo para el ARNm de VEGF-A encapsulado en LNP. Se muestra que los LNP convierten las vesículas extracelulares (EV) en extensiones funcionales del ARNm terapéutico para el transporte de célula a célula, donde las EVs entregan este ARNm de manera diferente a los LNP.
Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral para RNA
Entregables Personalizados
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Grado
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Entregables
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Especificación
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Aplicaciones
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no-GMP
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Sustancia Farmacéutica, mRNA
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0,1~10 mg (mRNA)
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Investigación preclínica como la transfección celular, desarrollo de métodos analíticos, estudios de pre-estabilidad, desarrollo de formulación
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Producto farmacéutico, LNP-mRNA
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GMP, Esterilidad
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Sustancia Farmacéutica, mRNA
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10 mg~70 g
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Investigational new drug (IND), Autorización de ensayo clínico (CTA), Suministro de ensayos clínicos, Solicitud de licencia biológica (BLA), Suministro comercial
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Producto farmacéutico, LNP-mRNA
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5000 frascos o jeringas precargadas/ cartuchos
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pipeline de Terapéuticos mRNA para la Enfermedad Arterial Coronaria
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Code name
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Proteína objetivo
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Indicaciones
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Fabricante
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Última etapa
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AZD8601
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VEGF-A
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Enfermedad de las arterias coronarias (EAC)
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Moderna y AstraZeneca
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Fase II
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EN
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