Vacuna Vector Bacteriano Vivo

Modalidad

El concepto de diseño de vacunas vectoriales microbianas (vectores bacterianos vivos) es modificar patógenos atenuados o bacterias simbióticas mediante tecnología de ingeniería genética para entregar antígenos objetivo y activar la respuesta inmunitaria del cuerpo. La mayor ventaja de los vectores bacterianos vivos es que pueden estimular una amplia gama de inmunidad humoral y celular. La dirección de desarrollo de las vacunas vectoriales microbianas incluye la prevención de enfermedades infecciosas y el tratamiento de tumores.

Yaohai Bio-Pharma cuenta con más de diez años de experiencia en CDMO microbiológico. Hemos establecido un taller GMP con Nivel de Biosseguridad 1 (BSL-1) y Nivel de Biosseguridad 2 (BSL-2), y lanzado una solución integral para CDMO de vacunas vectoriales microbianas, cubriendo desde el desarrollo de cepas microbianas hasta la producción GMP. Según las necesidades personalizadas de los clientes, proporcionamos cuerpos bacterianos (DS, API) o productos farmacéuticos bacterianos vivos (DP) que cumplen con los estándares de calidad, así como registros de producción GMP e informes de prueba.

Proceso de Producción de Vacunas Vectoriales Microbianas

Las vacunas vectoriales microbianas también son preparaciones bacterianas vivas, y su proceso de preparación es el mismo que el [proceso de preparación de vacunas atenuadas vivas].

Entregables

Grado	Entregables	Especificación	Aplicaciones
GMP, BSL-1/BSL-2	Célula Bacteriana (DS, sustancia medicinal)	Suspensión Bacteriana	Solicitud de nuevo fármaco de investigación (IND), Autorización de ensayo clínico (CTA), Suministro para ensayos clínicos, Solicitud de licencia biológica (BLA), Suministro comercial
		Célula Bacteriana Liofilizada
	Bacteria Viva (DP, producto farmacéutico)	Frascos (líquido)
		Frascos (liofilizado)
		Otros formas farmacéuticas

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Vacuna Vector Bacteriano Vivo

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