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Liraglutide

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Liraglutide

Descripción de Liraglutide

Liraglutide es un análogo biosintético de GLP-1, con una identidad del 97% de los residuos de aminoácidos respecto al GLP-1 natural (7-37). Novo desarrolló dos formulaciones de liraglutide disponibles en el mercado, es decir, Victoza y Saxenda para el control glucémico (1.2-1.8 mg diarios) y la gestión del peso (3 mg diarios), respectivamente.

 

Sinónimos

LATIN T1D, Liraglutide (Recombinación Genética), NEX 22, NN 2211, NN 9211, NN-8022, NNC 90-1170, SAXE, Saxenda, Victoza, 诺和力, ビクトーザ

 

Secuencia de Aminoácidos de Liraglutide

Las diferencias entre Liraglutide y el GLP-1 humano (7-37) son que Lis es reemplazado por Arg en la posición 28; el espaciador de glutamato en Lis en la posición 20 conjugado con ácido palmítico. A través de la unión a la albúmina sérica y la autounión en el espacio subcutáneo, la conjugación de ácido graso prolonga la duración de la acción.

Fig.1 Fórmula estructural de liraglutide

 

Sistema de Expresión de Liraglutide

Levadura ( Saccharomyces cerevisiae )

Algunos biosimilares de liraglutida se producen en bacterias (Escherichia coli) .

 

Formulación de Liraglutide

Ingredientes inactivos en Victoza / Saxenda

Fosfato de sodio dihidratado, 1.42 mg; glicol de propileno, 14 mg; fenol, 5.5 mg; y agua para inyección.

 

Proceso de fabricación de Liraglutide
Fabricación de la sustancia activa
  • Fermentación y recolección del caldo de cultivo de levadura
  • Purificación para producir el precursor puro de liraglutide
  • Acilación del precursor de liraglutide y purificación para producir la sustancia activa.

 

Fabricación del producto farmacéutico
  • Relleno Aséptico: preparación de formulación y llenado en cartuchos

 

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