Fragmento Fab

Modalidad

Los fragmentos de anticuerpos, ilustrados por el fragmento de unión a antígenos (Fab), representan una alternativa a los inmunoglobulinas convencionales (IgGs) en los campos de diagnóstico y terapéutico en diversas enfermedades. Sus ventajas notables incluyen una mayor penetración en los tejidos debido a un peso molecular más bajo en comparación con el IgG, un menor potencial inflamatorio atribuido a la ausencia del dominio Fc, y una producción eficiente facilitada por una baja complejidad estructural. Clínicamente, numerosos fragmentos Fab, incluidos Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol e Idarucizumab, han obtenido aprobación terapéutica, destacando su eficacia y relevancia en aplicaciones médicas.

Fig 1 . Estructura de Fab y (Fab) ²

Fragmento Fab para uso terapéutico

Abciximab

Abciximab (Reopro) es un fragmento de Fab de anticuerpo monoclonal quimérico, que combina elementos humanos y murinos. El mecanismo de acción de abciximab implica la inhibición de la agregación plaquetaria al antagonizar el receptor GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

El segundo fármaco anti-VEGF aprobado por la FDA, ranibizumab (Lucentis, desarrollado por Genentech/Novartis), es un fragmento de anticuerpo con afinidad por todas las isoformas de VEGF. Los ensayos clínicos pivotes de fase III de ranibizumab, ANCHOR y MARINA, demostraron no solo estabilización visual sino también mejoras visuales significativas, marcando un hito importante en los resultados clínicos.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, administrado mediante inyección subcutánea, funciona como un supresor de la actividad del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα). Mitiga eficazmente la inflamación continua en personas diagnosticadas con enfermedad de Crohn.

Idarucizumab

Idarucizumab, un fragmento de anticuerpo monoclonal humanizado, está meticulosamente diseñado para dirigirse a dabigatrán, mostrando una afinidad de unión al sitio de trombina que supera a la propia trombina en 350 veces. Esta excepcional afinidad lleva a una unión casi irreversible hasta que ocurre la excreción renal. Idarucizumab ha obtenido aprobación por su eficacia en revertir el efecto anticoagulante de dabigatrán.

Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución CDMO Integral para Fragmentos de Anticuerpos

Pipelines de Fragmentos Fab

Nombre genérico	Nombre de Marca / Nombre Alternativo	Sistema de expresión	Indicaciones	Fabricante	Etapa de I+D
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Degeneración macular relacionada con la edad neovascular (húmeda)	Genentech	Aprobación
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	Célula CHO	Coagulopatía, sangrado	Boehringer Ingelheim	Aprobación
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoriasis	UCB, Otsuka Holdings	Aprobación
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Células de mieloma	Complicaciones trombóticas	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Aprobación
Biosimilar de abciximab	AbcixiRel, R-TPR-019	Actualización pendiente	Complicaciones trombóticas	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Aprobación
Biosimilar de abciximab	Clotinab, ISU-301, Faximab	célula mamífera	Complicaciones trombóticas	ISU Abxis Co., Ltd.	Aprobación
Crotalidae	Antiveneno Polivalente inmune Fab (ovejuno), Antiveneno CroTAb	NA, extracción	veneno de serpiente	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Aprobación
Anticuerpo policlonal anti-digoxina	Anti-digoxina-anticuerpo-policlonal-DigiTAb (Ovejuno), AMAG-423	NA, extracción	envenenamiento, preeclampsia	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Aprobación
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	sangrado	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Fase III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Actualización pendiente	lupus eritematoso sistémico, esclerosis múltiple	UCB, Biogen, Inc.	Fase III
Glenzocimab	Inmunoglobulina g1, anti-(glucoproteína VI de plaquetas humanas) fragmento FAB, ACT-017	Célula CHO	Ictus isquémico agudo, infección por coronavirus nuevo, síndrome de dificultad respiratoria aguda en adultos, enfermedad respiratoria aguda por SARS-CoV-2, Ictus	I+D por Acticor Biotech, comercializado por CMS en China y partes de Asia	Fase II/III
FR-104	Anticuerpo monoclonal anti CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Actualización pendiente	Rechazo de trasplante de órgano, artritis reumatoide, rechazo de trasplante renal, encefalomielitis, uveítis, psoriasis, esclerosis múltiple	OSE's Effimune SA, Veloxis Pharmaceuticals de Asahi Kasei, Johnson & Johnson's Janssen	Fase II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA proteína de fusión	Actualización pendiente	Enfermedad de Lafora	Valerion Therapeutics LLC	Fase II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 proteína de fusión	Actualización pendiente	cáncer	NeoTX Therapeutics Ltd	Fase II
LMB-100	proteína de fusión anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Actualización pendiente	cáncer	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Fase II
Certolizumab	Lactococcus lactis secreto de certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	enfermedad inflamatoria intestinal	Precigen, Inc.	Fase I
IMB071703	Actualización pendiente	Actualización pendiente	cáncer	Beijing Immunity Ark	Fase I
Fragmento Fab del anticuerpo ß	Actualización pendiente	Actualización pendiente	Enfermedad de Alzheimer	lirio	Fase I
LuCaFab	ITM-31	Actualización pendiente	glioblastoma	Itm Isótopo	Fase I

Referencia:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Camelid Antibodies de Dominio Único: Promesas y Desafíos como Tratamientos Salvavidas. Int J Mol Sci. 2022 Abr 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

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Abciximab

Ranibizumab

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