El citomegalovirus humano (HCMV), también llamado betaherpesvirus humano tipo 5, es una infección común y una enfermedad grave. El CMV es un patógeno importante en pacientes inmunocomprometidos, incluidos pacientes con trasplantes de órganos sólidos y células hematopoyéticas, pacientes infectados con VIH y pacientes que reciben medicamentos inmunomoduladores.
El CMV es un virus de ADN de doble cadena. Además, el HCMV es miembro de la familia Herpesviridae y pertenece al subgrupo Betaherpesvirinae.
Aplicación del Antígeno de Cytomegalovirus (CMV)
Pruebas Serológicas para la Infección por CMV
La infección por CMV da lugar a la formación de anticuerpos contra el virus, los cuales permanecen en el cuerpo durante toda la vida. La prueba de inmunoadsorción enzimática (ELISA) proporciona una prueba serológica común para determinar el nivel de anticuerpos contra el CMV. Los resultados pueden utilizarse para determinar si un niño está agudamente infectado, tiene antecedentes de infección o está infectado pasivamente mediante los anticuerpos maternos.
El diagnóstico de la infección por CMV a menudo comienza con pruebas para detectar anticuerpos anti-CMV IgG e IgM. La seroconversión IgG indica una infección reciente; y la medición de anticuerpos IgG contra el CMV muestra una infección previa. En pacientes positivos para IgM, la prueba positiva de IgG contra el CMV puede usarse para evaluar la duración de la infección.
Como prueba cualitativa in vitro, el ensayo Elecsys CMV IgG se utiliza para detectar anticuerpos IgG contra el CMV en suero humano, plasma con heparina de litio, plasma con K2-EDTA y plasma con K3-EDTA.
El kit utiliza un inmunoensayo de arena en dos pasos que involucra micropartículas de streptavidina, antígeno específico de CMV recombinante biotinilado (producido en Escherichia Coli ) que está marcado con un complejo de rutecio, y un ensayo de electroquimioluminiscencia.
Roche Diagnostics desarrolló tanto Elecsys CMV IgM como Elecsys CMV IgG.
Vacunas para prevenir o tratar la infección por CMV
Actualmente, no hay vacunas licenciadas contra la infección por CMV. Varias plataformas de vacunas contra el CMV, incluidos vectores virales, subunidades recombinantes, vacunas atenuadas vivas y ARNm, se encuentran en fases II y III de ensayos.
Actualmente, dos vacunas, mRNA-1647 (vacuna de ARNm) y ASP01131 (vacuna de ADN), están en ensayos clínicos de Fase III.
El mRNA-1647 consta de seis ARNm. De ellos, cinco codifican cinco proteínas diferentes (UL128, UL130, UL131, gL y gH), que juntas forman una proteína pentamérica, y el sexto codifica la proteína glicoproteína B (gB) del CMV. El mRNA-1647 se desarrolló como un nanopartícula lipídica (ASP01131) y ahora está en ensayos clínicos de Fase III.
ASP0113 es una vacuna terapéutica de ADN que incluye dos plásmidos, VCL-6365 y VCL-6368, y codifican la gB del CMV humano y la fosfoproteína 65 (pp65), respectivamente.
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