Některé bakterie vyvolávají onemocnění vylučováním toxinů, jako je tetanus a záškrt. Inaktivované toxiny připravené fyzikálními a chemickými metodami jsou hlavními účinnými složkami toxoidních vakcín. Toxoidní vakcíny si zachovávají imunogenicitu, která aktivuje produkci specifických protilátek, ale nezpůsobují symptomy onemocnění.
V současnosti schválené lidské toxoidní vakcíny zahrnují vakcíny proti záškrtu a tetanu a veterinární vakcíny zahrnují multivalentní toxoid Pasteurella a prasečí pleuropneumonie Actinobacillus toxoid.
Yaohai Bio-Pharma má více než deset let zkušeností s mikrobiálními CDMO. Na základě workshopu GMP úrovně biologické bezpečnosti 1 (BSL-1) a úrovně biologické bezpečnosti 2 (BSL-2) poskytujeme komplexní řešení pro vývoj mikrobiálních kmenů, fermentaci, extrakci a purifikaci toxoidu a aseptické plnění.
Podle přizpůsobených potřeb zákazníků poskytujeme klientům toxoidní léčivou látku (DS, API) nebo vakcínový léčivý přípravek (DP), které splňují standardy kvality, stejně jako záznamy o výrobě a zprávy o zkouškách GMP.
Některé schválené toxoidní vakcíny jsou uvedeny následovně:
|
editaci videa
|
Název toxoidu
|
kmen Type
|
Plošina
|
|
Člověk
|
difterický toxoid (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Mikrobiální fermentační systémy
Centrifugační a homogenizační zařízení
Systémy vysokotlaké/nízkotlaké chromatografie
Konjugovaná reakční nádoba
Úroveň biologické bezpečnosti: BSL-2
Systém kvality GMP
|
|
tetanový toxoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Veterinární
|
Multivalentní Pasteurella Toxoid
|
Multivalentní Pasteurella
|
|
Hemolysinové toxiny ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Lidské a veterinární
|
Jiné mikrobiální toxiny (BSL-1, BSL-2)
|
Toxoid Vaccine Drug Product Proces
Dodávka
|
Stupeň
|
Dodávky
|
specifikace
|
Aplikace
|
|
GMP
|
Léčivá látka
|
Toxin odvozený od bakterií
|
Výzkumný nový lék (IND),
Povolení ke klinickému hodnocení (CTA),
Nabídka klinických studií,
Žádost o biologickou licenci (BLA),
Komerční nabídka
|
|
Drogový produkt
|
Lahvičky (tekuté)
|
|
Lahvičky (lyofilizované)
|
|
Jiné lékové formy
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
