Koronární srdeční choroba (CAD) je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech jako nejčastější forma srdečního onemocnění. Koronární srdeční choroba zahrnuje stabilní anginu pectoris, nestabilní anginu pectoris a infarkt myokardu, jejichž společnými příznaky jsou bolest na hrudi a nepohodlí. CAD může způsobit infarkt myokardu (srdeční záchvat) nebo srdeční selhání v důsledku poškození srdce nebo nedostatečného průtoku krve.
CAD lze vyléčit injekcí nové krve do ischemického svalu, jako je koronární bypass nebo angioplastika. Tyto metody však nejsou vhodné pro všechny pacienty.
Vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGF-A) je silný angiogenní faktor, který může usnadnit růst krevních cév. Prostřednictvím částečné regenerace tkáně místní injekce mRNA kódující VEGF-A zvyšuje obnovu srdeční funkce.
Moderna a AstraZeneca společně vyvíjejí lokálně podávanou terapii mRNA (AZD8601), která kóduje VEGF-A a podporuje růst krevních cév. AZD8601 obsahuje holou mRNA v citrátovém fyziologickém roztoku pufrovaném (bez lipidové enkapsulace).
V klinické studii fáze 2a byl AZD8601 podáván přímo do myokardu pacientům léčeným záložním bypassem koronární tepny. Tato klinická studie fáze 2 splnila své koncové body. Společnost AstraZeneca však ve svém čtvrtletním přehledu (PDF) vyloučila tento lék ze svého léčebného programu fáze 2; Moderna, spolupracující společnost, která vyvinula AZD8601, také stáhla svého kandidáta z programu.
V únoru 2023 společnost AstraZeneca ve spolupráci s univerzitou v Göteborgu zveřejnila in vitro a in vivo testovací data pro mRNA VEGF-A zapouzdřenou v LNP. Je ukázáno, že LNP přeměňují extracelulární vezikuly (EV) na funkční rozšíření terapeutické mRNA pro transport z buňky do buňky, kde EV dodávají tuto mRNA jinak než LNP.
Yaohai Bio-Pharma nabízí komplexní řešení pro RNA
Vlastní dodávky
|
Stupeň
|
Dodávky
|
specifikace
|
Aplikace
|
|
non-GMP
|
Léčivá látka, mRNA
|
0.1~10 mg (mRNA)
|
Preklinický výzkum, jako je buněčná transfekce, vývoj analytických metod, předstabilizační studie, vývoj formulací
|
|
Lékový produkt, LNP-mRNA
|
|
GMP, sterilita
|
Léčivá látka, mRNA
|
10 mg až 70 g
|
Výzkumný nový lék (IND), Povolení ke klinickému hodnocení (CTA), Dodávka klinického hodnocení, Žádost o biologickou licenci (BLA), Komerční dodávka
|
|
Lékový produkt, LNP-mRNA
|
5000 injekčních lahviček nebo předplněných injekčních stříkaček/náplní
|
Terapeutické potrubí mRNA pro onemocnění koronárních tepen
|
Krycí jméno
|
Cílový protein
|
Indikace
|
Výrobce
|
Nejnovější fáze
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Ischemická choroba srdeční (CAD)
|
Moderna a AstraZeneca
|
Fáze II
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
