Vývoj vakcíny proti malárii
Malárie je život ohrožující onemocnění. Na člověka se šíří některými druhy komárů a většinou se vyskytuje v tropických zemích. V roce 2022 bylo odhadem 249 milionů případů malárie a 608,000 85 úmrtí na malárii v XNUMX zemích světa.
Jako onemocnění způsobené jednobuněčnými mikroorganismy ze skupiny Plasmodium se lidská malárie šíří výhradně kousnutím infikovaných samic komárů rodu Anopheles. Existuje pět druhů Plasmodium, které se mohou infikovat a šířit lidmi. Mezi nimi je většina úmrtí způsobena P. falciparum, zatímco P. vivax, P. ovale a P. malariae obecně způsobují mírnější formu malárie. Vakcíny založené na P. falciparum byly objeveny k prevenci lidské malárie.
Od října 2021 WHO doporučuje široké použití vakcíny proti malárii, RTS,S/AS01 (Mosquirix), u dětí žijících v oblastech se středním až vysokým přenosem malárie P. falciparum. Bylo prokázáno, že vakcína může významně snížit malárii a smrtelně těžkou malárii u malých dětí. V říjnu 2023 WHO doporučila druhou bezpečnou a účinnou vakcínu proti malárii s názvem R21/Matrix-M. Očekává se, že dostupnost dvou vakcín proti malárii umožní jejich rozsáhlé nasazení po celé Africe.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Proteinový konstrukt, který poprvé vyvinul GlaxoSmithKline v roce 1986, byl základem vakcíny RTS,S. Repetice (R) a T-buněčný epitop (T) preerytrocytárního cirkumsporozoitového proteinu (CSP) Plasmodium falciparum byly použity k vytvoření RTS,S, který byl poté fúzován s povrchovým (S) antigenem viru hepatitidy B (HBsAg). Technologie rekombinantní DNA se používá k výrobě neinfekčních částic podobných viru (VLP), které jsou známé jako RTS,S v kvasinkových buňkách (Saccharomyces cerevisiae). Navíc byl jako adjuvans pro zlepšení imunitního systému přidán AS01 (AS01E), který se skládá z Quillaja saponaria Molina, frakce 21 (QS-21) a 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL). Odezva.
R21/Matrix-M
Vakcína R21 byla vyvinuta ve spolupráci Jennerova institutu na univerzitě v Oxfordu, Kenya Medical Research Institute, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavax a Serum Institute of India.
R21 se skládá z centrální repetice a C-konce CSP fúzovaného k N-terminálnímu konci HBsAg (ve formě VLP) produkovaného v Hansenula polymorpha. Vakcína R21 obsahuje vyšší antigen cirkumsporozoitového proteinu (CSP) než vakcína RTS,S. Navíc, ačkoli R21 používá stejnou rekombinantní strukturu spojenou s HBsAg, neobsahuje žádný nadbytek HBsAg. Zahrnuje adjuvans Matrix-M, ale ne AS01.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro vakcíny
- Mikrobiální kmenové inženýrství a screening
- Mikrobiální buněčné bankovnictví (PCB/MCB/WCB)
- Upstream Process Development
- Vývoj navazujících procesů
- Vývoj formulací
- Výroba GMP
- Vyplnit a dokončit
- Analytické a testovací
- Regulační záležitosti
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
