Interferon-β (inf-β)-yaohai biopharestical co., ltd.

Metoda

Interferon-β (INF-β)

Interferony (INF) jsou cytokiny secernované během raných stádií virové infekce, které mají antivirové a antiproliferativní účinky. INF zahrnují tři kategorie, jmenovitě INF-α, INF-β a INF-γ. INF-a a INF-p mají podobné aminokyselinové sekvence spojené se stejnými buněčnými receptory, a proto mají analogické biologické účinky, zejména antivirové infekce a antiproliferativní účinky na nádorové buňky. A rekombinantní INF-β byl schválen pro léčbu recidivujících forem roztroušené sklerózy.

INF jsou obvykle produkovány v E. coli a v současné době se používají v klinické praxi, protože nemusí podstoupit posttranslační modifikaci, aby vykazoval biologickou aktivitu.

Aplikace interferonu-β (INF-β)

Interferon beta-1b

Betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) vyrobený pomocí technik rekombinantní DNA je purifikovaný, sterilní, lyofilizovaný proteinový produkt. Interferon-β-1b, produkovaný bakteriální diferenciací kmene E. coli, nese geneticky upravený plazmid nesoucí gen pro lidský interferon betaser17. Nativní gen je odvozen z lidských fibroblastů a modifikován nahrazením cystinu (Cys) serinem (Ser) v pozici 17. Interferon beta-1b obsahuje 165 aminokyselin a má molekulovou hmotnost přibližně 18.5 kDa. A betaseron byl vyvinut a původně schválen FDA v roce 1993.

Následně Novartis získal marketingová práva na repliku Betaseronu a zaplatil společnosti Bayer licenční poplatky. Extavia, nová formulace IFN-beta-1b, byla schválena Evropskou lékařskou agenturou (EMA) v květnu 2008 a americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v srpnu 2009 jako biologicky podobná látka pro humánní použití. Jedná se o rekombinantní přípravek IFN-β1b produkovaný z kmene Escherichia coli pomocí genetického inženýrství.

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro INF-β

Mikrobiální kmenové inženýrství a screening
Mikrobiální buněčné bankovnictví (PCB/MCB/WCB)
Upstream Process Development
Vývoj navazujících procesů
Vývoj formulací
Výroba GMP
Vyplnit a dokončit
Analytické a testovací
Regulační záležitosti

INF-β potrubí

Obecný název

Jméno značky/

alternativní jméno

Výrazový systém

Indikace

Výrobce

Nejnovější fáze

Rekombinantní interferon β-lb

Betaseron, 倍泰龙

Escherichia coli (E. coli)

Roztroušená skleróza (MS)

Bayer AG

Odsouhlasení

Rekombinantní lidský interferon p-lb

Extavia, ベタフェロン

E. coli

Roztroušená skleróza (MS)

Novartis AG

Odsouhlasení

interferon β-1b

Actoferon

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

AMEGA Biotech

Odsouhlasení

interferon β-1b

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Biocad

Odsouhlasení

Rekombinantní lidský interferon p-lb

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Mezinárodní biotechnologické centrum Generium

Odsouhlasení

interferon β-1b

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Pressure BioSciences

Fáze III

interferon β-1b

Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogramů, ReciGen

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

CinnaGen

Fáze III

interferon β-1b

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Probiomed SA de CV

Odsouhlasení

interferon β-1b

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Společnost Bio-Ker sro

Předklinické

Polyethylenglykolový rekombinantní interferon β

Peginterferon beta

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Merck, Ambrx Biopharma

Předklinické

Rekombinantní lidský interferon β-1a

Blastoferon

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Biosidus

Odsouhlasení

Rekombinantní lidský interferon β-1a

Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス

CHO buňka

Roztroušená skleróza (MS)

biogen, Inc., Eisai Co.,

Odsouhlasení

Polyethylenglykolový rekombinantní interferon β-1a

Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017

CHO buňka

Roztroušená skleróza (MS)

biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA

Odsouhlasení

Rekombinantní lidský interferon β-1a

REBIF

CHO buňka

Roztroušená skleróza (MS)

Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer

Odsouhlasení

interferon β-1a

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Společnost Insight Biopharmaceuticals Ltd.

Odsouhlasení

interferon β-1a

Xerfelan

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Landsteiner Scientific SA de CV

Odsouhlasení

Rekombinantní lidský interferon β-1a

Interferon beta-1a

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Reliance Life Sciences

Odsouhlasení

interferon β-1a

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Probiomed SA de CV

Odsouhlasení

Peginterferon beta-1a

Cinnaferon

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

CinnaGen

Fáze III

interferon β-1a

FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Lee's Pharmaceutical

Fáze III

Sampeginterferon beta-1a

TENEXIA, BCD 054, BCD-054

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Biocad

Fáze III

interferon β-1b

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Pfenex, Inc

Fáze I

Interferon beta-1a s prodlouženým uvolňováním

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Weizmannův vědecký ústav

Fáze I

Rekombinantní lidský interferon β-1a

Interferon beta-1a

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

CinnaGen

Fáze I

Pegylovaný interferon β

TRK-560, PEG-IFN-beta

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Toray Industries, Inc

Fáze I

BBT-012

dlouhodobě působící interferon beta 1b, BBT-032

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

Odvážnější biotechnologie

Předklinické

Interferon beta biobetter

Interferon-p, ABN101

Čeká se na aktualizaci

Roztroušená skleróza (MS)

ABION, Inc

Předklinické

Všechny kategorie

Interferon-β (INF-β)

Metoda