Semiglutes

Semiglutes

Popis Semaglutidu

Semaglutid je rekombinantní analog lidského glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), který patří do třídy agonistů receptoru GLP-1 (neboli GLP-1 RA). Novo Nordisk vyvinul tři formulace semaglutidu, které jsou již na trhu dostupné: Ozempic a Wegovy (injekce) a Rybelsus (perorální tableta).

Ozempic a Rybelsus jsou indikovány ke kontrole glykemie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, zatímco Wegovy je určen ke kontrole hmotnosti u pacientů s obezitou nebo nadváhou.

Synonyma

Semaglutid, Ozempic (injekční přípravek pro kontrolu glykémie), Wegovy (injekční přípravek pro regulaci hmotnosti), Rybelsus (perorální semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

Aminokyselinová sekvence semaglutidu

Semaglutid je dobře navržený dlouhodobě působící analog GLP-1 (7-37) na bázi liraglutidu. Semaglutid se liší od liraglutidu ve dvou místech. Pozice 8 je nahrazena Aib(U) — modifikací, která ji významně chrání před enzymatickou degradací dipeptidyl-peptidázou 4 (DPP-4). Modifikovaný řetězec mastných kyselin a dva meziprodukty PEG2 jsou navíc optimální pro prodlouženou účinnost jak in vitro, tak in vivo.

Obr. 1. Strukturní vzorec Semaglutidu

Formulace semaglutidu

Výrazový systém

kvasnice

Výrobní proces semaglutidu

Výroba léčivých látek

Fermentace kvasnic a sklizeň kultivačního bujónu

Purifikace k výrobě čistého peptidového hlavního řetězce (také nazývaného GLP-1(9-37) nebo prekurzor semaglutidu)

Modifikace a čištění peptidů za vzniku účinné látky

Výroba léčivých přípravků

Aseptické plnění-finiš: Příprava formulace a její plnění do kartuší s následnou konečnou úpravou

Nabízíme také One-Stop CDMO Solution for Semaglutide

• Mikrobiální kmenové inženýrství a screening
• Mikrobiální buněčné bankovnictví (PCB/MCB/WCB)
• Upstream Process Development
• Vývoj navazujících procesů
• Vývoj formulací
• Výroba GMP
• Vyplnit a dokončit
• Analytické a testovací
• Regulační záležitosti