Všechny kategorie
Vývoj formulace LNP

Vývoj formulace LNP

Domů >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  Vývoj formulace LNP

LNP Lipid Složení Identifikujte a množství

Význam analýzy složení lipidů LNP

Lipidové nanočástice (LNP), jako účinná vehikula pro dodávání malých nebo velkých molekul RNA, úspěšně vstoupily na kliniku. LNP typicky obsahuje čtyři lipidové složky: kationtový lipid, PEG lipid, pomocný lipid a cholesterol.

Vývoj formulace LNP je jedním z nejkritičtějších aspektů životního cyklu mRNA pro zajištění kvality, účinnosti a stability léčiva během výroby, přepravy, dlouhodobého skladování, podávání a dodávání.

LNP Formulační roztoky Yaohai Bio-Pharma
  • Vývoj a optimalizace lineárního plasmidového procesu
  • Vývoj LNP procesu pomocí mikrofluidního zařízení
  • Vývoj formulace lékového produktu (DP) mRNA-LNP
Metodologie

Kvalita podle návrhu (QbD)

Design of Experience (DoE)

Jeden faktor v čase (OFAT)

Podrobnosti služby

SPodrobnosti služby

Operace jednotky

parametry

Screening LNP Lipid Components

Vysoce výkonný screening formulací

Lipidtypu, molární poměry lipidů

Vývoj procesu LNP

Mikrofluidní technologie

Molární poměry N/P, poměr vodné fáze k ethanolové fázi, průtoková rychlost

mVývoj formulace RNA-LNP

Screening formulace lipidového DP

Složení pufrů, pH, iontová síla, stabilizátory, povrchově aktivní látky, pomocné látky,atd..

Skríning lyofilizované formulace DP

Lyoprotektanty (např. sacharóza, trehalóza),bsystém podávání, pomocné látky,atd..

Časová osa řešení mRNA CDMO

图片

Získejte zdarma nabídku

Ozvěte se nám