Konjugované vakcíny se tvoří spojením klíčového antigenu (jako je bakteriální polysacharid, nádorový antigen) s nosným proteinem, jako je toxoid a částice podobné viru (VLP). První je považován za slabý antigen a pozdější je silný antigen, aby vyvolal silnější imunologickou odpověď na slabý antigen.
Yaohai Bio-Pharma má více než deset let zkušeností s mikrobiálními CDMO. Na základě workshopu GMP s úrovní biologické bezpečnosti 1 (BSL-1) a úrovní biologické bezpečnosti 2 (BSL-2) poskytujeme komplexní řešení pro vývoj mikrobiálních kmenů, fermentaci, extrakci, purifikaci mikrobiálně produkovaných antigenů a nosných proteinů, stejně jako chemická vazba, aseptické plnění konjugované vakcíny.
Podle přizpůsobených potřeb zákazníků poskytujeme zákazníkům meziprodukty, vakcinační léčivé látky (DS, API) nebo léčivé přípravky (DP), které splňují standardy kvality, stejně jako záznamy o výrobě GMP a zprávy o zkouškách.
Haemophilus B (Hib), skládající se z Hib polysacharidu a nosného proteinu, je nejběžněji používanou konjugovanou vakcínou. Jiné konjugované vakcíny byly také schváleny proti bakteriálním patogenům jako Streptococcus pneumoniae a Neisseria meningitidis.
Difterický toxoid (DT), difterický toxoid CRM197, tetanový toxoid (TT), meningokokový proteinový komplex vnější membrány (OMPC) jsou široce používané nosné proteiny ve schválených konjugovaných vakcínách.
Kromě toho, jiné konjugované vakcíny jako profylaktický nebo terapeutické biologické látky jsou zkoumány v předklinických a klinických studiích.
Tabulka 1. Seznam schválených konjugovaných vakcín
Jméno značky |
Generický název |
Nosný protein |
O nás |
Tekutý PedvaxHIB |
Konjugovaná vakcína proti Haemophilus B |
Meningokokový proteinový komplex vnější membrány (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Konjugovaná vakcína proti Haemophilus B |
tetanový toxoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Konjugovaná vakcína proti Haemophilus B |
tetanový toxoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Oligosacharidová konjugovaná vakcína proti meningokokům (skupiny A, C, Y a W-135) |
Záškrt CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokoková (skupiny A, C, Y a W-135) polysacharidová konjugovaná vakcína |
difterický toxoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokoková (skupiny A, C, Y, W) konjugovaná vakcína |
tetanový toxoid (TT) |
Sanofi |
PrevNar 13 |
Pneumokoková 13valentní konjugovaná vakcína |
Záškrt CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokoková 15valentní konjugovaná vakcína |
Rekombinantní CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
PrevNar 20 |
Pneumokoková 20valentní konjugovaná vakcína |
Záškrt CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Vakcína proti rakovině epidermálního růstového faktoru (EGF). |
Meningokokový protein P64k |
CIMAB |
Související služba: Nosný protein (rekombinantní) or Nosný protein (extrahovaný) |
Stupeň |
Dodávky |
specifikace |
Aplikace |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mezilátka |
Antigen produkovaný mikroorganismy |
Výzkumný nový lék (IND), Povolení ke klinickému hodnocení (CTA), Nabídka klinických studií, Žádost o biologickou licenci (BLA), Komerční nabídka |
Mikrobiálně produkovaný nosný protein |
|||
Léčivá látka |
Konjugovaná vakcína |
||
Drogový produkt |
Lahvičky (tekuté) |
||
Lahvičky (lyofilizované) |
|||
Jiné lékové formy |