|
Process
|
Podrobnosti o službách
|
Provoz jednotky
|
|
Technologický převod
|
Přenos dokumentů
|
Proces, formulace, analytické metody a standard kvality
|
|
Technické hodnocení a hodnocení shody
|
Hodnocení člověk-stroj-materiál-metoda-životní prostředí-měření;
Hodnocení procesu, formulace, analytické metody a standard kvality.
|
|
Implementace transferu technologií
|
Výrobní proces a analytický transfer
|
|
Validace procesu
|
1~3 inženýrstvídávkyvyhodnotit a potvrdit, že proces je robustní.
|
|
Výroba plazmidů
|
E. colikvašení
|
Příprava fermentačního systému
|
|
semenockultivace, fed-batch fermentace
|
|
Purifikace plazmidu
|
E. colisklizeň buněk a alkalická lýza
|
|
Čištění plazmidu, odstraňování nečistot
|
|
Linearizace plazmidu
|
Strávení jedním enzymem
|
|
Purifikace linearizovaného templátového plazmidu
|
|
Výroba mRNA DS
|
mSyntéza RNA
|
In vitropřepis (IVT) reakce
|
|
mPurifikace RNA
|
DOdstranění šablony NA
|
|
čištění mRNA, odstranění nečistot
|
|
mVýměna RNA pufru
|
Filtrace s tangenciálním tokem
|
|
Výroba LNP DS
|
LNP zapouzdření
|
Příprava ethanolové fáze obsahující lipidy
|
|
Mikrofluidní technologie
|
|
Koncentrace a výměna pufru
|
Filtrace s tangenciálním tokem
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
