Živá bakteriální vektorová vakcína

Modalita

Konceptuální návrh vakcín na mikrobiálním nosiči (živé bakteriální nosiče) je modifikace oslabených patogenů nebo symbiotických bakterií pomocí genetické inženýrství k dodání cílových antigenů a aktivaci imunitní odpovědi těla. Největší výhodou živých bakteriálních nosičů je, že mohou stimulovat široké spektrum humorní imunity a buněčné imunity. Směr vývoje vakcín na mikrobiálních nosičích zahrnuje prevenci infekčních nemocí a léčbu nádorů.

Yaohai Bio-Pharma má více než deset let zkušeností s mikrobiálním CDMO. Založili jsme GMP dílnu s biologickou bezpečností úrovně 1 (BSL-1) a biologickou bezpečností úrovně 2 (BSL-2) a spustili jsme kompletní řešení pro mikrobiální vektorové vakcíny CDMO, které pokrývá vývoj mikrobiálních šťáv až po GMP výrobu. Na základě individuálních potřeb zákazníků poskytujeme kvalitně odpovídající bakteriální látky (DS, API) nebo živé léčivé bakteriální produkty (DP), stejně jako záznamy o GMP výrobě a testovací hlášení.

Výrobní proces mikrobiálních vektorových vakcín

Mikrobiální vektorové vakcíny jsou také přípravky živých bakterií a jejich přípravný proces je stejný jako [přípravný proces oslabených živých vakcín].

Dodávané výsledky

Třída	Dodávané výsledky	Specifikace	Aplikace
GMP, BSL-1/BSL-2	Bakteriální buňka (DS, látková forma)	Bakteriální suspenze	Investigační nový lék (IND), Schválení klinického výzkumu (CTA), Zásobování klinickými studiemi, Žádost o licenci biologického přípravku (BLA), Komercní zásobování
		Lyofilizovaná bakteriální buňka
	Živé bakterie (DP, léčivý přípravek)	Fialy (kapalné)
		Fialy (lyofilizované)
		Jiné dávkové formy

Všechny kategorie

Živá bakteriální vektorová vakcína

Modalita