Patogenní mikroorganismy jsou inaktivovány fyzikálními nebo chemickými metodami k výrobě inaktivovaných vakcín. Inaktivované vakcíny ztrácejí svou patogenitu, ale zachovávají si dobrou imunogenicitu. Inaktivované vakcíny byly použity k prevenci virových nebo bakteriálních infekcí, jako je inaktivovaná vakcína proti lidskému tyfu Salmonella, stejně jako zvířecí vakcíny, jako je inaktivovaná vakcína proti erysipelu prasat, inaktivovaná vakcína Escherichia coli selat, inaktivovaná vakcína Haemophilus parasuis, multikillus inaktivovaný Bacillus vakcína a prasečí bronchiální septikémie Bordetella inaktivovaná vakcína.
Yaohai Bio-Pharma má více než deset let zkušeností s mikrobiálními CDMO. Na základě provozní oblasti úrovně biologické bezpečnosti 1 (BSL-1) a úrovně biologické bezpečnosti 2 (BSL-2) poskytujeme komplexní řešení od vývoje mikrobiálních kmenů až po výrobu inaktivovaných vakcín podle GMP.
Na základě přizpůsobených potřeb zákazníků poskytujeme zákazníkům hromadné inaktivované vakcíny (DS, API) nebo formulaci (DP), které splňují standardy kvality, stejně jako záznamy o výrobě a zprávy o testech GMP.
Proces inaktivovaného léku na vakcínu
Dodávky
|
Stupeň
|
Dodávky
|
Specifikace
|
Aplikace
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Drogová látka
|
Neaktivní bakterie
|
Výzkumný nový lék (IND),
Povolení ke klinickému hodnocení (CTA),
Nabídka klinických studií,
Žádost o biologickou licenci (BLA),
Komerční nabídka
|
|
Lékový produkt
|
Lahvičky (tekuté)
|
|
Lahvičky (lyofilizované)
|
|
Jiné lékové formy
|
CS
EN
AR
HR
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
