Patojen antijenler hedefleyen yeniden yapılanmış alt birim aşılara ek olarak, araştırmacılar tümör hücrelerindeki veya diğer metabolik yol ile ilgili antijenlere odaklandı. Bu antijenler, vücudun belirli antibodi üretmesine ve tümör hücrelerini öldürmesine veya hedef metabolik yolları engellemesine neden olabilir, bu da hastalıkları tedavi etme amacını sağlar.
Kapsamlı bir "yeniden yapılanmış protein hizmet platformu" temelinde, Yaohai Bio-Pharma müşterilere, şifre geliştirme ve protein örneği hazırlamadan yeniden yapılanmış protein aşıların GMP üretimine kadar tek noktadan çözüm sunabilir. Hizmet süreçlerini özel gerekliliklere göre esnek bir şekilde ayarlayabiliriz, müşterilere gram veya onlarca gram cinsten yüksek kaliteli yeniden yapılanmış protein İlaç Madde (DS) veya İlaç Ürünü (DP), süreç geliştirmesi ve GMP üretim kayıtları ve test raporları sağlayabiliriz.
Yaohai Bio-Pharma, yeniden kombinasyonlu proteinler için tek noktadan CDMO çözümü sunar
Yaohai Bio-Pharma tarafından sunulan yeniden kombinasyonlu protein/peptid terapötik aşı hizmetleri de Yeniden Kombinasyonlu Protein Hizmet Platformu] üzerine kuruludur. Hizmetle ilgili daha fazla ayrıntı için lütfen "" bölümüne bakınız. Yeniden Kombinasyonlu Alt Birim Aşı CDMO Çözümleri ".
Teslim Edilebilirler
| Sınıf |
Teslim Edilebilirler |
Özellikler |
Örnek Uygulamalar |
| non-GMP |
Etkin madde |
0.2~10 g |
Önklinik çalışmalar, Analitik yöntem geliştirme, Ön-stabilite çalışmaları, Formülasyon geliştirme |
| İlaç ürünü |
| GMP, Steril |
Etkin madde |
2~100 g |
Investigational new drug (IND), klinik deneme yetkilendirme (CTA), Klinik deneme tedariki, Ticari tedarik |
| İlaç ürünü |
20.000 flacon (sıvı veya liofilize), önceden dolu şırıngeler veya kartuşlar |
Durum İncelemesi
| Türler |
Müşteri İhtiyaçları |
Teslim Edilebilirler |
| Yeniden yapılandırılmış protein terapötik aşı |
Madde üretiminde teknoloji transferi riske tabii olmaktan kaçınmak ve sabit bir üretim süreci elde etmek; Çok gram yeniden yapılandırılmış protein madde sunmak; Tüm GMP belirtimlerine uygun üretim faaliyetlerini sağlamak. |
• Kalite standartlarını karşılayan rekombinant protein ilacı maddesi.
• İlaç maddesi COA, süreç belirtimleri, kalite standartları, üretim kayıtları ve GMP ile tamamen uyumlu diğer belgeler
|
| VLP taşıyıcı olan terapötik aşı |
İlaç maddesi: Antijen-VLP taşıyıcı proteini GMP atölyesinde bağlama işlemi yapılır. İlaç ürünü: Formülasyon geliştirme ve stéril doldurma. |
• Stabil ilaç maddesi formülasyonunun ve ilaç ürün formülasyonunun (eklemeler dahil) ölçeklenebilir ilaç ürün süreci teslimi. • Bağlama üretimi devam ediyor |
| İlgili çözümler: Taşıyıcı Protein CDMO Çözümleri |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
