Mevcut genel mRNA süreç geliştirme hizmetlerimiz şunları içerir:
Tasarımdan Gelen Kalite (QbD)
Deneyim Tasarımı (DoE)
Her Seferinde Tek Faktör (OFAT)
Servis Detayları | Birim İşlemleri | parametreler |
Tek Enzimli Sindirim | Sindirim reaksiyonu | Reaksiyon bileşenleri, hacim, dönme hızı |
Doğrusallaştırılmış DNA Saflaştırması | IEX, Anyon veya katyon değişim kromatografisi | Kromatografi reçinesi/kolonu türleri Tampon bileşimi, Mobil faz bileşimi, pH, Akış hızı, bağlanma, yıkama ve elüsyon koşulları. |
RPC, Ters faz kromatografisi | ||
IVT ile mRNA Sentezi | IVT reaksiyonu | IVT reaksiyon bileşenleri, hacim, dönme hızı, IVT süresi |
DNA çıkarma | DNaz konsantrasyonu | |
Enzimatik Kapatma | Kapatma reaksiyonu | Reaksiyon bileşenleri, hacim, dönme hızı |
mRNA Saflaştırma | AC, Afinite kromatografisi | Çeşitli kromatografi reçinesi/kolonu türleri (örn. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Tampon bileşimi, enjeksiyon hacmi, Mobil faz bileşimi (adsorpsiyon ve desorpsiyon), pH, akış hızı, bağlanma, yıkama ve elüsyon koşulları. |
IEX, Anyon veya katyon değişim kromatografisi | ||
SEC, Tuz giderme ve/veya boyut dışlama kromatografisi | ||
RPC, Ters fazlı kromatografi | ||
MMC, Karışık mod kromatografisi | ||
Teğetsel akış filtreleme | Membran malzemesi ve gözenek boyutu, besleme akış hızı, transmembran basıncı (TMP), filtrat hacminin membran alanına oranı |