Patojen antijenlerini hedef alan rekombinant alt birim aşılara ek olarak araştırmacılar, tümör hücrelerindeki proteinleri veya diğer metabolik yolla ilişkili antijenleri hedeflemeye odaklandılar. Bu antijenler vücudu tümör hücrelerini öldüren veya hedef metabolik yolları bloke eden spesifik antikorlar üretmeye teşvik ederek hastalıkları tedavi etme amacına ulaşabilir.
Kapsamlı bir "rekombinant protein hizmet platformu"na dayanan Yaohai Bio-Pharma, müşterilere suş geliştirme ve protein numunesi hazırlamadan rekombinant protein aşılarının GMP üretimine kadar tek elden çözüm sağlayabilir. Müşterilere multigram veya onlarca gram cinsinden yüksek kaliteli rekombinant protein İlaç Maddesi (DS) veya İlaç Ürünü (DP) sağlamanın yanı sıra süreç geliştirme ve GMP üretim kayıtlarını sunarak hizmet sürecini özelleştirilmiş ihtiyaçlara göre esnek bir şekilde ayarlayabiliyoruz ve test raporları.
Yaohai Bio-Pharma, Rekombinant Proteinler için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor
Yaohai Bio-Pharma tarafından sunulan rekombinant protein/peptit terapötik aşı hizmetleri de Rekombinant Protein Hizmet Platformunu temel almaktadır. Hizmet hakkında daha fazla ayrıntı için lütfen "Rekombinant Alt Birim Aşı CDMO Çözümleri".
Teslim
| sınıf |
Teslim |
Özellikler |
Örnek Uygulamalar |
| GMP dışı |
İlaç Maddesi |
0.2 ~ 10 g |
Klinik öncesi çalışmalar, Analitik yöntem geliştirme, Stabilite öncesi çalışmalar, Formülasyon geliştirme |
| Uyuşturucu ürünü |
| GMP, Steril |
İlaç Maddesi |
2 ~ 100 g |
Araştırmaya yönelik yeni ilaç (IND), klinik araştırma izni (CTA), Klinik araştırma tedariki, Ticari tedarik |
| Uyuşturucu ürünü |
20,000 flakon (sıvı veya liyofilize), önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş |
Örnek Projelerimiz
| Türleri |
Müşterinin İhtiyacı |
Teslim |
| Rekombinant protein terapötik aşı |
Teknoloji transferi riskini kontrol etmek ve ilaç maddesinin istikrarlı bir üretim sürecini elde etmek; Multigram rekombinant protein ilaç maddesini verin; Üretim faaliyetlerinin tüm GMP spesifikasyonlarına uygun olmasını sağlayın. |
• Kalite standartlarını karşılayan rekombinant protein ilaç maddesi.
• İlaç maddesi COA'sı, proses spesifikasyonları, kalite standartları, üretim kayıtları ve GMP'ye tam uyumlu diğer belgeler
|
| Taşıyıcı olarak VLP'li terapötik aşı |
İlaç maddesi: Antijen-VLP taşıyıcı proteinin bağlanması GMP atölyesinde gerçekleştirilir. İlaç ürünü: Formülasyon geliştirme ve steril dolum. |
• Stabil ilaç maddesi formülasyonunun ve ilaç ürünü formülasyonunun (adjuvanlar dahil) ve ölçeklenebilir ilaç ürünü sürecinin sağlanması. • Kaplin üretimi devam ediyor |
| İlgili çözümler: Taşıyıcı Protein CDMO Çözümleri |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
