Hedef antijenin bir taşıyıcı proteinle konjuge edilmesi, aşı geliştirmede kullanılan bir stratejidir. Şu anda konjuge aşılar ve polisakkarit konjuge aşılar olarak bilinen pazarlanan ürünler bulunmaktadır. Kullanımı onaylanan taşıyıcı proteinler, üretim verimi ve güvenliği dikkate alınarak öncelikle patojen mikroorganizmalardan elde edilmektedir. Bilim adamları taşıyıcı proteinler oluşturmak için DNA rekombinant teknolojisini kullanmaya çalışıyorlar. Buna difteri toksini, tetanoz toksini (TT) ve Neisseria meningitidis P197k proteininin toksik olmayan mutant CRM64'si dahildir. Ayrıca yeni virüs benzeri parçacık (VLP) taşıyıcı aşılar da geliştirilmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, müşterilere tek elden çözüm sağlayan kapsamlı bir rekombinant protein hizmet platformu sunmaktadır. Bu, suş gelişimini ve rekombinant taşıyıcı proteinlerin GMP üretimini içerir. Kalite spesifikasyonlarını karşılayan, multigramdan onlarca gram ölçeğine kadar değişen taşıyıcı proteinler sunabiliyoruz. Ayrıca müşterilerimizin özel ihtiyaçlarına göre uyarlanmış ilgili kayıtlar ve raporlar da sağlıyoruz.
Türleri |
Taşıyıcı Proteinler |
Gerinim Türleri |
Üretim Platformu |
Rekombinant Protein |
VLP taşıyıcısı |
• Escherichia coli • Maya • Diğer prokaryotik veya ökaryotik mikroorganizmalar |
• Mikrobiyal fermantasyon sistemi • Santrifüj ve homojenizasyon ekipmanı • Yüksek/düşük basınçlı kromatografi sistemi • Konjugasyon reaksiyon kabı • GMP kalite sistemi |
Difteri toksininin toksik olmayan mutant CRM197'si |
|||
Tetanoz toksini (TT) |
|||
Neisseria meningitidis P64k proteini |
|||
Pseudomonas aeruginosa ekzotoksin A (EPA) |
|||
Diğer rekombinant taşıyıcı proteinler |
|||
Yaohai Bio-Pharma, BSL-2 biyo-güvenlik seviyesi atölyeleriyle donatılmıştır ve patojenik bakterilere dayalı taşıyıcı protein çözümleri sunmaktadır. Daha fazla bilgi için lütfen "Rekombinant Olmayan Taşıyıcı Protein CDMO Çözümleri". |
sınıf |
Teslim |
Özellikler |
Örnek Uygulamalar |
GMP dışı |
Ara madde |
0.2~10 g (taşıyıcı proteinler) |
Klinik öncesi çalışmalar, Analitik yöntem geliştirme, Ön stabilite çalışmaları, Formülasyon geliştirme |
İlaç maddesi |
0.2~10 g (konjuge proteinler) |
||
Uyuşturucu ürünü |
|||
GMP, Steril |
Ara madde |
2~100 g (taşıyıcı protein) |
Araştırma amaçlı yeni ilaç (IND), Klinik araştırma izni (CTA), Klinik deney temini, Ticari tedarik |
İlaç maddesi |
2~100 g (konjuge proteinler) |
||
Uyuşturucu ürünü |
20,000 flakon (sıvı veya liyofilize), önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş |
Taşıyıcı protein |
Özel İhtiyaçlar |
Teslim |
VLP Taşıyıcı (Escherichia coli) |
VLP taşıyıcı protein için tek noktadan CDMO çözümü: • Süreç Geliştirme: Fermantasyon, Saflaştırma; |
• Başarılı bir şekilde GMP üretimine ölçeklendirilmiş istikrarlı küçük ölçekli süreç; • VLP taşıyıcı ekspresyon seviyesi 4 g/L'ye ulaşır; • Protein saflığı, endotoksin ve diğer yabancı maddeler kalite standartlarını karşılamaktadır; • Multigram rekombinant protein ve COA belgelerinin teslimi. |