Hedef antijenin bir nakil proteinle birleştirilmesi, aşı geliştirmede kullanılan bir stratejidir. Şu anda piyasada konjüge aşılar ve polisakkarit konjüge aşılar olarak bilinen ürünler bulunmaktadır. Kullanıma Onaylanmış nakil proteinler, üretim verimliliği ve güvenliği göz önüne alındığında çoğunlukla patojen mikroorganizmalarından türetilmiştir. Bilim adamları, DNA rekombinant teknolojisini kullanarak nakil proteinleri oluşturmak için çaba sarf etmektedirler. Bu, difteri toksininin sitotoksik olmayan mutanten CRM197'si, tetanoz toksini (TT) ve Neisseria meningitidis P64k proteinini içerir. Ayrıca, yeni nesil virüs benzeri parçacık (VLP) nakil aşıları da geliştirilmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, müşterilere tek noktadan çözüm sunan kapsamlı bir rekombinant protein hizmet platformu sunar. Bu, rekombinant taşıyıcı proteinler için istrateji geliştirme ve GMP üretimi içerir. Çok gramdan onlarca grama kadar taşıyıcı proteinler sağlayabiliriz, kalite belirlemelerini karşılayarak. Ayrıca, müşterilerimizin özel gereksinimlerine uygun ilgili kayıtları ve raporları da sağlarız.
Türler |
Taşıyıcı Proteinler |
İstratij Tipi |
Üretim Platformu |
Rekombinant Protein |
VLP taşıyıcı |
• Escherichia Coli • Kavak • Diğer prokaryotik veya eukaryotik mikroorganizmalar |
• Mikrobiyal fermantasyon sistemi • Ayrıştırma ve homojenleştirme cihazları • Yüksek/düşük basınçlı kromatografi sistemi • Konjuge reaksiyon kabı • GMP kalite sistemi |
Difteter toksininin sitokromut olmayan muteni CRM197 |
|||
Tetanos toksini (TT) |
|||
Neisseria meningitidis P64k protein |
|||
Pseudomonas aeruginosa eksotoksin A (EPA) |
|||
Diğer rekombinant taşıyıcı proteinler |
|||
Yaohai Bio-Pharma, BSL-2 biyo-güvenlik seviyesine sahip atölyelere ve patojenik bakteriler temelinde taşıyıcı protein çözümlerine sahiptir. Daha fazla bilgi için lütfen " dosyasına bakınız. Rekombinant Olmayan Taşıyıcı Protein CDMO Çözümleri ". |
Sınıf |
Teslim Edilebilirler |
Özellikler |
Örnek Uygulamalar |
Non-GMP |
Aradaş maddesi |
0.2~10 g (taşıyıcı proteinler) |
Önklinik çalışmalar, Analitik yöntem geliştirme, Ön-stabilite çalışmaları, Formülasyon Geliştirme |
Etkin madde |
0.2~10 g (bağlanmış proteinler) |
||
İlaç ürünü |
|||
GMP, Steril |
Aradaş maddesi |
2~100 g (taşıyıcı protein) |
Araştırma yeni ilacı (IND), Klinik deneme yetkilendirme (CTA), Klinik deneme tedariki, Ticari tedarik |
Etkin madde |
2~100 g (bağlanmış proteinler) |
||
İlaç ürünü |
20.000 flacon (sıvı veya liofilize), önceden dolu şırıngeler veya kartuşlar |
Taşıyıcı protein |
Müşteri Gereksinimleri |
Teslim Edilebilirler |
VLP Taşıyıcı ( Escherichia Coli ) |
VLP taşıyıcı protein için tek duraklı CDMO çözümü: • Süreç Geliştirme: Fermentasyon, Temizleme; |
• Kararlı küçük ölçekli süreç, başarıyla GMP üretebilirliğe kadar ölçeklendirildi; • VLP taşıyıcı ifade seviyesi 4 g/L'ye ulaşır; • Protein safliği, endotoksin ve diğer kirlilikler kalite standartlarını karşılar; • Multigram yeniden yapılanmış proteinin teslimatı ve COA belgeleri. |