Yaohai Bio-Pharma biyolojik maddeler için Düzenleyici İşler Hizmetleri sunmaktadır.
Ekibimiz, düzenleyici strateji danışmanlığı, Araştırmaya Yönelik Yeni İlaç Başvurusu (IND), Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) ve piyasaya sürülme sonrası dahil olmak üzere, geliştirmenin tüm aşamalarında özel stratejilerin geliştirilmesine ve aşamaya uygun düzenleyici destek sağlanmasına yardımcı olabilir.
Mikrobiyal sistemlerde ifade edilen rekombinant biyolojiklerle ilgili Ruhsatlandırma İşlerinde deneyimliyiz (örn. Escherichia coli, Maya). Virüs-vektör aşısı, virüs benzeri parçacık (VLP) aşısı, VLP taşıyıcı protein, sitokin (interlökin), fibroblast büyüme faktörü (FGF), transkripsiyon faktörleri dahil olmak üzere çeşitli yöntemler için Düzenleme Stratejisi Desteği ve IND Başvuru Desteğinde yer aldık. Hücre ve gen terapisi için IgG proteaz ve Cas 9 nükleaz. Ayrıca küresel ortaklarımız, IND/CTA ve BLA/MAA gibi küresel düzenleme işlerinde size yardımcı olabilir.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
