Serbest sulfhidril içeriği, monoklonal antikorlar (mAb) gibi proteinlerin önemli özelliklerinden biridir. Proteinlerdeki serbest sulfhidrillerin tespiti, eksik disülfür bağı oluşumunu gösterir, konjeksiyon için kullanılabilir sistein artıklarını yansıtır ve protein kararlılığı ve yapısı hakkında bilgi sağlar. Bu, erken süreç geliştirmesi ve geç aşamada üretim denetimi açısından kritiktir.
Yaohai Bio-Pharma, (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]) kullanılarak sulfhidril gruplarını türevleştiren Ellman testi temelinde serbest sulfhidril grupları hizmeti sunmaktadır.
Çeşitli büyük moleküllerin Protein Yapısal Karakterizasyonu konusunda çalıştık, bunların arasında Rekombinant Alt Birim Aşılar, Nanovüçgenler/VHH'ler/ Tek-domän Antikorlar (sdAbs), Antikor Parçaları, Hormonlar/Peptidler, Sito kinler, Büyüme Faktörleri (GF), Enzimler, Kolajenler vb. bulunur.
Serbest Sulfhidril Grupları İçin Düzenleyici Gereksinimler
ICH Q6B, İstenen ürün için gen dizisi temelinde sistein kalıntılarının beklenmesi durumunda, herhangi bir özgür tiosil grup ve/veya disülfid köprüsünün sayısının ve konumlarının mümkün olan ölçüde belirlenmesi gerekir. Peptid haritalaması (azaltıcı ve azaltılmayan koşullar altında), kütle spektrometrisi veya bu değerlendirmeler için diğer uygun teknikler faydalı olabilir.
Analitik Yöntemler
| Analiz |
Yöntemler |
| Özgür Tiosil Grupları |
Ellman metodu |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
