Amino asit izomerizasyonu, devam eden yöntem geliştirmeden yararlanan, translasyon sonrası modifikasyonun (PTM) önemli bir şeklidir. Aspartatın izomerizasyonu, protein biyofarmasötiklerinin özellikleri üzerindeki etki açısından en yaygın ve önemli modifikasyonlardan biridir. Aspartik asit (Asp), izoaspartik asit (isoAsp) oluşturmak üzere kolayca izomerleşebilir. Asp'nin isoAsp'ye izomerizasyonu biyoterapötiklerde sıklıkla meydana gelir.
Yaohai-BioPharma, isoAsp'yi LC-MS ile tespit etmenize ve karakterize etmenize olanak tanıyan amino asit izomerizasyonu için bir test hizmeti sunmaktadır.
Rekombinant Alt Birim Aşılar, Nanokorlar/VHH'ler/ Tek alanlı antikorlar (sdAb'ler), Antikor Parçaları, Hormonlar/Peptitler, Sitokinler, Büyüme Faktörleri (GF), Enzimler, Kollajenler dahil olmak üzere çeşitli büyük moleküllerin Protein Yapısal Karakterizasyonunda yer aldık. vesaire.
Amino Asit İzomerizasyonuna İlişkin Düzenleyici Gereksinimler
ICH Q6B yönergelerine göre izomerize formlar, kromatografik, elektroforetik ve/veya diğer ilgili analitik yöntemlerle tespit edilebilir ve karakterize edilebilir.
Analitik metodlar
| Analiz |
Yöntemler |
| Amino Asit İzomerizasyonu |
Enzimatik bölünmeden sonra Sıvı Kromatografi-Kütle Spektrometresi (LC-MS) |
Analitik prosedürler
örneğin aspartik izomerizasyon
1. Endoproteinaz AspN kullanılarak aspartik asit kalıntısında enzimatik bölünme
2. isoAsp/Asp oranını ölçmek için LC-MS ve veri analizi
TR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
