Amino asit izomerizasyonu, sürekli olarak geliştirilen yöntemlerden faydalanarak önemli bir pos-translasyonel değiştirme (PTM) şekli olan. Aspartatın izomerizasyonu, protein biyofarmasötiklerinin özelliklerine etkisi açısından en yaygın ve önemli değişimlerden biridir. Asparatik asit (Asp), kolayca izoasparatik asit (isoAsp) oluşturmak için izomerize edilebilir. Asp'nin isoAsp'ye izomerizasyonu, biyoteraputiklerde sıklıkla meydana gelir.
Yaohai-BioPharma, size LC-MS ile isoAsp'yi tespit etmenizi ve karakterize etmenizi sağlayan amino asit izomerizasyonu için bir test hizmeti sunmaktadır.
Çeşitli büyük moleküllerin Protein Yapısal Karakterizasyonu ile ilgili çalışmalara katıldık, bunların arasında Recombinant Subunit Aşılar, Nanovücutlar / VHHs / Tek-etken antibodi (sdAbs), Antibodi Parçaları, Hormonlar/Peptidler, Sito kinler, Büyüme Faktörleri (GF), Enzimler, Kollajenler vb. bulunur.
Amino Asit İzomerizasyonu İçin Düzenleyici Gereksinimler
ICH Q6B yönergelerine göre, izomerleşmiş formlar kromatografik, elektroforetik ve/veya diğer ilgili analitik yöntemlerle tespit edilebilir ve karakterize edilebilir.
Analitik Yöntemler
| Analiz |
Yöntemler |
| Amino Asit İzomerizasyonu |
Enzimatik kesildikten sonra Sıvı Kromatografi-Mass Spektrometri (LC-MS) |
Analitik Prosedürler
örn., aspartik izomerizasyonu
1. Aspartik asit residüsünde endoproteinaz AspN kullanılarak enzimatik kesme
2. isoAsp/Asp oranını ölçmek için LC-MS ve veri analizi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
