Hedef antijenin taşıyıcı proteinlerle konjuge edilmesi de konjuge aşılar gibi aşılar için bir geliştirme stratejisidir. Taşıyıcı proteinlerle bağlanma, aşıların immünojenitesini artırabilir. Şu anda piyasada onaylanmış taşıyıcı proteinler arasında difteri toksoidi (DT), difteri toksinin CRM197'nin toksik olmayan mutantı, tetanoz toksoidi (TT) vb. yer almaktadır.
Güçlü bir süreç geliştirme platformu, biyogüvenlik düzeyi BSL-1 ve BSL-2 atölyeleri ve GMP kalite sistemi ile Yaohai Bio-Pharma, müşterilere mikrobiyal tür geliştirmeden taşıyıcı proteinlerin GMP üretimine kadar tek elden çözüm sağlayabilir.
Kalite standartlarını karşılayan gram-kilogram ölçeğinde taşıyıcı proteinlerin yanı sıra GMP üretim kayıtları ve test raporlarını müşterilerimize ulaştırıyoruz.
Onaylanmış konjuge aşılar aşağıdaki taşıyıcı proteinleri içerir (rekombinant olmayan):
Protein Çeşitleri
|
Taşıyıcı Proteinler
|
Gerinim Çeşitleri
|
Platform
|
Ekstrakte edilen taşıyıcı protein
|
Difteri toksini toksik olmayan mutantlar CRM197
|
Corynebacterium difteri
|
Mikrobiyal fermantasyon sistemleri
Santrifüj ve homojenizasyon ekipmanları
Yüksek/düşük basınçlı kromatografi sistemleri
Konjuge reaksiyon tankı
Biyogüvenlik Seviyesi: BSL-2
GMP kalite sistemi
|
Difteri toksoidi (DT)
|
Corynebacterium difteri
|
Tetanoz toksoidi (TT)
|
Clostridium tetani
|
Meningokokal dış membran protein kompleksi (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
Mikrobiyal kaynaklardan elde edilen diğer taşıyıcı proteinler (BSL-1, BSL-2)
|
İlgili hizmetler: Rekombinant Taşıyıcı Protein CDMO Çözümleri.
|
Taşıyıcı Protein İlaç Ürün Prosesi
dağıtılabilir
sınıf |
Teslim |
Özellikler |
Uygulamalar |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Ara madde |
Bakterilerden türetilen taşınan protein |
Konjuge aşı üretim malzemeleri |
Aşı bitmiş ürün |
Liyofilize toz |
Araştırma amaçlı yeni ilaç (IND),
Klinik araştırma izni (CTA),
Klinik deney temini,
Biyolojik lisans başvurusu (BLA),
Ticari tedarik
|