Interferon-β (IFN-β)

Modality

Interferonlar (INF'ler), virüs enfeksiyonunun erken aşamalarında salgılanan, antiviral ve antiproliferatif etkilere sahip sitokindir. INF'ler üç kategoriye ayrılır: IFN-α, IFN-β ve IFN-γ. IFN-α ve IFN-β benzer amino asit dizilerine sahiptir, aynı hücre reseptörleriyle ilişkilidir ve bu nedenle benzer biyolojik etkilere sahiptir, özellikle virüs enfeksiyonlarına karşı antiviral ve tümör hücreleri için antiproliferatif etkilere sahiptir. Ayrıca rekombinant IFN-β, tekrarlayan formların multipleskleroz tedavisinde onaylanmıştır.

INF'ler genellikle üretildiği yerde Escherichia coli (E. coli) ve şu anda posttranslasyonel değiştirilme gerektirmeden biyolojik aktivite göstermesi nedeniyle klinik uygulamada kullanılmaktadır.

Interferon-β (IFN-β) Uygulaması

Interferon beta-1b

Yeniden kombinasyonlu DNA teknikleri kullanılarak üretilen Betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b), saf, steril ve liofilize edilmiş bir protein ürünüdür. Interferon-β-1b, bakteriyel farklılaşması yoluyla üretilmiştir ve E. coli bir ştamanın genetik olarak mühendislik yapılan plazmidini taşır, bu plazmide insan interferon betaser17 için gen yer almaktadır. Yerli gen, insan fibroblastlarından türetilmiştir ve pozisyon 17'deki sistin (Cys)’ın serin (Ser) ile değiştirilmesiyle değiştirilmiştir. Interferon beta-1b, 165 amino asit içerir ve yaklaşık 18.5 kDa moleküler ağırlığına sahiptir. Ve Betaseron, FDA tarafından ilk olarak 1993 yılında onaylanmıştır.

Daha sonra, Novartis, Betaseron kopyasının pazarlama haklarını Bayer'a satın aldı ve telif hakkı ödemeleri yaptı. Extavia, IFN-beta-1b'nin yeni bir formülasyonu olarak, Mayıs 2008'de Avrupa Tıbbi Ajansı (EMA) tarafından ve Ağustos 2009'da Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından insandaki kullanım için biosimilar olarak onaylandı. Bu, genetik mühendislik yoluyla üretilen IFN-β1b’nin rekombinant formülasyonudur ve E. coli bir ştamanın genetik mühendisliği yoluyla elde edilmiştir.

Yaohai Bio-Pharma, Interferon-β (IFN-β) için Tek Nokta CDMO Çözümü Sunar

Interferon-β (IFN-β) Hatları

Genlik Adı	Marka Adı/ Diğer ad	İfade Sistemi	Belirtileri	Üretici	R&D Aşaması
Rekombinant interferon β-1b	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Çoklu scleroz (MS)	Bayer AG	Onay
Yeniden yapılanmış insan interferon β-1b	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Çoklu scleroz (MS)	Novartis AG	Onay
interferon β-1b	Actoferon	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	AMEGA Biotech	Onay
interferon β-1b	Güncelleme bekliyor	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Biocad	Onay
Yeniden yapılanmış insan interferon β-1b	Güncelleme bekliyor	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Uluslararası Biyoteknoloji Merkezi Generium	Onay
interferon β-1b	Güncelleme bekliyor	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Pressure BioSciences	III. Aşama
interferon β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogram, ReciGen	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Cinnagen	III. Aşama
interferon β-1b	Güncelleme bekliyor	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Probiomed SA de CV	Onay
interferon β-1b	Güncelleme bekliyor	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Bio-Ker s.r.l.	Ön-klinik
Polietilen glikol rekombinant interferon β	Peginterferon beta	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Merck, Ambrx Biopharma	Ön-klinik
Rekombinant insan interferon β-1a	Blastoferon	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Biosidus	Onay
Rekombinant insan interferon β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	CHO hücre	Çoklu scleroz (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Onay
Polietilen glikol rekombinant interferon β-1a	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	CHO hücre	Çoklu scleroz (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Onay
Rekombinant insan interferon β-1a	REBIF	CHO hücre	Çoklu scleroz (MS)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Onay
interferon β-1a	Güncelleme bekliyor	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Onay
interferon β-1a	Xerfelan	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	Onay
Rekombinant insan interferon β-1a	Interferon beta-1a	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Reliance Life Sciences	Onay
interferon β-1a	Güncelleme bekliyor	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Probiomed SA de CV	Onay
Peginterferon beta-1a	Cinnaferon	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Cinnagen	III. Aşama
interferon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Lee's Pharmaceutical	III. Aşama
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Biocad	III. Aşama
interferon β-1b	Güncelleme bekliyor	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Pfenex, Inc.	Faz I
Interferon beta-1a uzun serbest bırakma	Güncelleme bekliyor	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Weizmann Bilim Enstitüsü	Faz I
Rekombinant insan interferon β-1a	Interferon beta-1a	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Cinnagen	Faz I
Pegile edilmiş interferon β	TRK-560, PEG-IFN-beta	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Toray Industries, Inc.	Faz I
BBT-012	uzun etkili interferon beta 1b, BBT-032	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	Bolder BioTechnology	Ön-klinik
Interferon beta biobetter	Interferon-β, ABN101	Güncelleme bekliyor	Çoklu scleroz (MS)	ABION, Inc.	Ön-klinik

Tüm Kategoriler

Interferon-β (IFN-β)

Modality