Malarya Aşısının Geliştirilmesi
Malarya, ölümcül bir hastalık olan bu hastalıktan bazı türlerinin insana bulaştırdığı sivrisinekleri aracılığıyla yayılmaktadır ve çoğunlukla tropik ülkelerde bulunur. 2022'de, dünya genelinde 85 ülkede tahmini 249 milyon malarya vakası ve 608.000 malarya ölümleri kaydedildi.
Plasmodium grubundaki tek hücreli mikroorganizmalar nedeniyle oluşan bir hastalığın insan malaryası, enfekte edilmiş dişi Anopheles sivrisinekleri tarafından yalnızca ısırıkları yoluyla yayılır. Beş tane Plasmodium türü, insanları enfeksiyonlu hale getirebilir ve bu türlerin yayılmasına neden olabilir. Onların arasında, çoğu ölüm P. falciparum tarafından meydana gelirken, P. vivax, P. ovale ve P. malariae genellikle daha hafif bir malarya formu neden olur. İnsan malaryasını önlemek için P. falciparum tabanlı aşılar keşfedilmiştir.
Ekim 2021'den beri, WHO, Afrika Plasmodium falciparum malaryası yayılımı orta seviye ila yüksek olan bölgelerde yaşayan çocuklarda paludism aşısının (RTS,S/AS01) (Mosquirix) geniş çaplı kullanılmasını önermektedir. Aşının küçük çocuklarda malaria ve ölümcül ciddi malaria durumlarını önemli ölçüde azalttığı gösterilmiştir. Ekim 2023'te, WHO, R21/Matrix-M adlı ikinci bir güvenli ve etkili malaria aşılarını önerdi. İki malaria aşılarının olması, Afrika üzerinde kapsamlı dağıtımını mümkün kılmayı beklenmektedir.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
1986 yılında GlaxoSmithKline tarafından ilk kez geliştirilen bir protein yapısı, RTS,S aşılarının temelini oluşturdu. Plasmodium falciparum ön-eritrositik circumsporozoit proteininin (CSP) tekrarlayan (R) ve T hücre epitopu (T) bölümleri kullanılarak RTS,S oluşturuldu ve ardından hepatit B virüs yüzeyi (S) antijenleri (HBsAg) ile birleştirildi. Recombinant DNA teknolojisi, bu bilinen RTS,S olarak adlandırılan bulaşıcı olmayan virüs-benzeri parçacıklarını (VLPs) maya hücrelerinde (Saccharomyces cerevisiae) üretmek için kullanılır. Ayrıca, Quillaja saponaria Molina'nın fraksiyon 21 (QS-21) ve 3-O-desacyl-4’-monofosfolipid A (MPL)'den oluşan AS01 (AS01E), bağışıklık sistemine yanıt vermesini artırmak için adjuvant olarak eklendi.
R21/Matrix-M
R21 aşısı, Oxford Üniversitesi'nin Jenner Enstitüsü, Kenya Tıp Araştırma Enstitüsü, Londra Higiene ve Tropikal Tıp Okulu, Novavax ve Hindistan Sırum Enstitüsü'yle yapılan işbirliği kapsamında geliştirilmiştir.
R21, Hansenula polymorpha'da üretilen VLPs biçiminde CSP'nin merkezi tekrarlanması ve C-terminus'unun HBsAg'in N-terminal ucuna birleştirilmesinden oluşmaktadır. R21 aşı, RTS,S aşısından daha yüksek miktarda çevresporozoit protein (CSP) antijeni içerir. Ayrıca, R21'in aynı HBsAg-bağlı rekombinant yapısı olsa da, fazla HBsAg içermemektedir. Matrix-M adjuvanını içerir ancak AS01'i içermez.
Yaohai Bio-Pharma, Aşılara Yönelik Tek Adımlı CDMO Çözümü Sunuyor
- Mikrobiyal İriye Mühendisliği ve Seçimi
- Mikrobiyal Hücre Bankacılığı (PCB/MCB/WCB)
- Yukarı Akım Süreç Geliştirme
- Aşağı Akım Süreç Geliştirme
- Formülasyon Geliştirme
- GMP Üretimi
- Dolgu ve Tamamlama
- Analitik ve Testleme
- Düzenleyici İşler
TR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
