Hücre Bankası Karakterizasyonunun Önemi
İyi karakterize edilmiş hücre bankaları, üretim sürecinin partiler arası tutarlılığı ve tanımlama ve stabilite de dahil olmak üzere biyolojik kalite açısından kritik öneme sahiptir. Tanımlama testinin amacı hücre substratının kimliğini, saflığını ve uygunluğunu doğrulamaktır. Uzun vadeli üretim kullanımı için hücrelerin güvenilir bir şekilde tedarik edilmesini sağlamak amacıyla stabilite çalışmaları yapılır.
İnsan Kullanımına Yönelik İlaçlara İlişkin Teknik Gereksinimlerin Uyumlaştırılmasına İlişkin Uluslararası Konseyi (ICH) yönergeleri (ICH Q5 Bölüm A, B ve D) gibi mevcut düzenleyici yönergeler, hücre bankalarının nasıl karakterize edileceğini önerir.
Yaohai Bio-Pharma'nın Mikrobiyal Hücre Bankası Karakterizasyon Hizmetleri
Mikrobiyal hücre bankası karakterizasyonu konusunda deneyimliyiz, örneğin:
Bakteriler: Escherichia coli (E.coli)
Maya: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Hücre bankası karakterizasyon hizmetlerimiz şunları içerir:
- Mikrobiyal hücrelerin kimliği ve saflığı, örneğin koloni oluşumu, oksotrofi, antibiyotik direnci, boyama, 16S/18S rRNA veya Dahili Kopyalanmış Aralayıcı (ITS) dizilimi.
- Hedef genin kimliği, örneğin plazmit veya hedef gen dizilimi, sınırlama enzimi sindirimi, kopya numarası, hedef protein/plazmit analizi.
- Stabilite çalışmaları, örneğin genetik stabilite ve depolama stabilitesi.
Servis Detayları
| Hizmetler |
E. coli Hücre Bankası Karakterizasyonu |
Maya Hücre Bankası Karakterizasyonu |
| Kimlik ve saflık |
Koloni oluşumu |
Koloni oluşumu |
| Mikrobiyal sayımı |
Mikrobiyal sayımı |
| İşaretleyici Tutma Testi: oksotrofi, antibiyotik direnci vb. |
İşaretleyici Tutma Testi: oksotrofi, antibiyotik direnci vb. |
| Gram boyama |
boyanma |
| Biyokimyasal analizler |
Biyokimyasal analizler |
| 16S rRNA dizilimi |
18S rRNA dizilimi |
| - |
Dahili Kopyalanmış Aralayıcı (ITS) sıralaması |
| Elektron mikroskobu |
Elektron mikroskobu |
| Bakteriyofaj tespiti |
- |
| Hedef gen tespiti |
Plazmid tutma oranı |
Hedef genin konakçı genomik DNA'sına entegrasyonunun tespiti |
| Vektör kopya numarası |
Numarayı kopyala |
| Hedef gen dizilimi |
Hedef gen dizilimi |
| Plazmid dizilimi |
- |
| Kısıtlama endonükleaz haritalaması |
- |
| Test üretimi (şişe kültürü) |
Test üretimi (şişe kültürü) |
| Stabilite Çalışmaları |
Genetik stabilite |
Genetik stabilite |
| Depolama kararlılığı |
Depolama kararlılığı |
İlgili Hizmet:
Mikrobiyal Hücre Bankacılığı
Echerichia coli Hücre Bankacılığı
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
