Glutamin ve asparajin yan zincirlerinin deamidasyonu, protein biyofarmasötiklerinin özellikleri üzerindeki etkisi açısından yaygın bir modifikasyondur. Glutamin kalıntılarında deamidasyon meydana gelebilir, ancak genellikle çok daha düşük bir oranda. Deamidasyon oranları sıcaklık, pH, yerel protein yapısı ve yan aminoasil kalıntılarından etkilenir.
Yaohai BioPharma, Sıvı Kromatografi-Kütle Spektrometrisi (LC-MS) ile amino asit deamidasyonunu tespit etmenize olanak tanıyan amino asit deamidasyon test hizmeti sunmaktadır.
Rekombinant Alt Birim Aşılar, Nanokorlar/VHH'ler/ Tek Alanlı Antikorlar (sdAb'ler), Antikor Parçaları, Hormonlar/Peptitler, Sitokinler, Büyüme Faktörleri (CF), Enzimler, Kolajenler dahil olmak üzere çeşitli büyük moleküllerin Protein Yapısal Karakterizasyonunda yer aldık. vesaire.
Amino Asit Deamidasyonuna İlişkin Düzenleyici Gereksinimler
ICH Q6B kurallarına göre, amitlerden arındırılmış formlar kromatografik, elektroforetik ve/veya diğer ilgili analitik yöntemlerle tespit edilebilir ve karakterize edilebilir.
Analitik metodlar
| Analiz |
Yöntemler |
| deamidasyon |
Sıvı Kromatografi-Kütle Spektrometrisi (LC-MS) |
Prosedürler
örneğin aspartik deamidasyon
1. Enzimatik sindirim
2. Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografi (HPLC) koşulu altında LC-MS
3. Veri analizi
Asparajin deamidasyonu, rasemizasyona ve hidrolize duyarlı bir süksinimid ara maddesi (Suc) aracılığıyla meydana gelir ve L-Asp, L-IsoAsp, D-Asp ve D-IsoAsp dahil olmak üzere dört Asp izomeri elde edilir.
Teorik olarak Gln deamidasyonu, Asn deamidasyonuna benzer bir işlem yoluyla karşılık gelen dört Glu izomeri üretebilir.
Yüksek çözünürlüklü kütle spektrometrisi, Asn/Gln içeren peptitler ve bunların karşılık gelen deamide muadilleri Asp/Glu arasındaki 1-Da kütle farkını kolayca tanımlar.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
