Bazı bakteriler tetanoz ve difteri gibi toksinleri salgılayarak hastalığa neden olur. Fiziksel ve kimyasal yöntemlerle hazırlanan inaktif toksinler toksoid aşıların ana etken maddesini oluşturur. Toksoid aşılar, spesifik antikorların üretimini aktive eden ancak hastalık semptomlarına neden olmayan immünojeniteyi korur.
Şu anda onaylanmış insan toksoid aşıları difteri ve tetanoz aşılarını içerir ve veterinerlik aşıları multivalan Pasteurella toksoidi ve domuz plöropnömonisi Actinobacillus toksoidini içerir.
Yaohai Bio-Pharma on yıldan fazla mikrobiyal CDMO deneyimine sahiptir. Biyogüvenlik Seviye 1 (BSL-1) ve Biyogüvenlik Seviye 2 (BSL-2) GMP çalıştayını temel alarak mikrobiyal suş geliştirme, fermantasyon, toksoid ekstraksiyonu ve saflaştırma ve aseptik dolum için tek elden çözüm sağlıyoruz.
Müşterilerin özel ihtiyaçlarına göre kalite standartlarını karşılayan toksoid ilaç maddesi (DS, API) veya aşı ilaç ürünü (DP), GMP üretim kayıtları ve test raporlarını müşterilerimize sunuyoruz.
Onaylanmış Bazı Toksoid Aşılar Şu Şekilde Sıralanmıştır:
|
Uygulama
|
Toksoid Adı
|
Gerilme Tipi
|
Platform
|
|
İnsan
|
Difteri Toksoidi (DT)
|
Corynebacterium difteri
|
Mikrobiyal fermantasyon sistemleri
Santrifüj ve homojenizasyon ekipmanları
Yüksek/düşük basınçlı kromatografi sistemleri
Konjuge reaksiyon tankı
Biyogüvenlik Seviyesi: BSL-2
GMP Kalite Sistemi
|
|
Tetanoz Toksoidi (TT)
|
Klostridium tetani
|
|
Veteriner
|
Çok Değerlikli Pasteurella Toksoidi
|
Çok Değerlikli Pasteurella
|
|
Hemolisin Toksinleri ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
İnsan ve Veterinerlik
|
Diğer mikrobiyal kaynaklı toksinler (BSL-1, BSL-2)
|
Toksoid Aşı İlaç Ürün Prosesi
dağıtılabilir
|
sınıf
|
Teslim
|
Özellikler
|
Uygulamalar
|
|
GMP
|
İlaç maddesi
|
Bakterilerden türetilen toksin
|
Araştırma amaçlı yeni ilaç (IND),
Klinik araştırma izni (CTA),
Klinik deney temini,
Biyolojik lisans başvurusu (BLA),
Ticari tedarik
|
|
Uyuşturucu ürünü
|
Şişeler (sıvı)
|
|
Şişeler (liyofilize)
|
|
Diğer dozaj formları
|
TR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
