Hepatit B virüsü (HBV), hepatit B olarak bilinen karaciğer hastalığının nedenidir. Ayrıca, kan gibi bedensel sıvılar aracılığıyla yayılmaktadır. WHO tahminlerine göre, her yıl 1,5 milyon yeni kronik hepatit B enfeksiyonu olup, bu durum dünya genelinde 296 milyon insanı etkilemektedir. Hepatit B, geçici bir hastalık olabilir. Diğerleri için ise, ciddi hatta ölümcül sağlık sorunları olan karaciğer kanseri veya hastalığı gibi durumların riskini artıracak şekilde kronik, uzun süreli bir enfeksiyona dönüşebilir.
İkosaedrik, kapalı bir virüs olan olgun HBV, dairesel çift zincirli DNA (dsDNA) genomuna sahiptir. Hepatit B yüzey antijeni (HBsAg), hepatit B çekirdek antijeni (HBcAg) ve hepatit B zar antijeni (HBeAg), HBV'nin bir parçası olan antijenlerdir. Hepatit B virüs proteilleri üç farklı türde bulunur: küçük (S), orta (M) ve büyük (L). HBsAg, ilk tanımlanan proteindir. Hepatit B karşıtı rekombinant aşıların aktif bileşeni rekombinant HBsAg'dır.
HBV ikosaedrik nükleokapsidin temel yapısal proteini olan HBcAg, virüsün kopyalanmasında rol alır. Hepatit B çekirdek antikoru (anti-HBc veya HBcAb) testinde rekombinant HBcAg kullanılır.
HBeAg, "parçacık dışı," salgılanabilir ve serumda birikim gösterir. İkosaedrik nükleokapsid çekirdeği ile lipid membranı arasında yer alır. HBcAg ve HBeAg, aynı okuma çatısıyla üretilir.
HBV (HBV) Antijen Uygulaması
HBsAg HBV Aşısında
Bulmberg'in Avustralya Antijeni keşfetmesine ve Nobel Ödülü almasına dayanan çabaların sonucunda, ilk nesil HBV aşıları 1981'de onaylandı. Şu an hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) olarak bilinen Avustralya Antijeni, enfekte olan hastalarda bulunan serumlarda bulundu ve insan taşıyıcılarından HBsAg'nin doğrudan türetimiyle birlikte benzersiz bir aşı olarak üretilmiştir.
Ancak, kan türevli aşı, biosüreç güvencesi endişeleri nedeniyle 1986'da, rekombinant DNA yöntemleri kullanılarak ve maya hücrelerinde üretilen değiştirilmiş bir rekombinant HBsAg ile değiştirildi.
Rekombinant HBV aşıları (ikinci nesil) ilk olarak bir maya sistemi kullanılarak üretilmiştir. Mevcut maya kaynaklı HBV aşları, HBsAg monomerlerinin kendiliğinden birleşme yoluyla virüs benzeri parçacıklar (VLP'ler) oluşturulmasını temel alır. Temizlenmiş maya kaynaklı HBsAg'nin ∼22 nm boyutunda VLP'ler sunmak için bildirildiği görülmüştür. Ve oluşan HBsAg VLP'lerinin %60 ila %70'i, kalanının yağlar içermesiyle birlikte HBsAg monomerik proteinlerden oluşur. Özetle, elde edilen VLP'ler son derece immünojenik, güçlü nötralize edici antibodiye sebep olurlar ve herhangi bir virüs genomu içermeyen güvenli bir aşıdır.
HBsAg Anti-HBs Testinde
HBsAg karşıtı bir antikor olan Anti-HBs, aynı zamanda anti-HBsAb olarak da bilinir ve hepatit B aşılamasından veya enfeksiyonundan sonra aşının etkinliğini değerlendirmek veya HBV enfeksiyonundan sonra hastalık ilerlemesini izlemek için test edilebilir. Bir "pozitif" veya "reaktif" anti-HBs (veya HBsAb) testi sonucundan hastanın hepatit B virüsünden korunmakta olduğunu anlarız. Pozitif bir anti-HBs (veya HBsAb) testi sonucu, hastanın hepatit B virüsünden kaynaklı enfeksiyondan "bağışıklık" sahibi ve korunma altındadır gösterir.
Abbott tarafından geliştirilen Architect Anti-HBs Assay Kit'i, insan serumunda ve plazmada bulunan Anti-HBs'yi test etmek için kullanılır ve rekombinant HBsAg alt tipleri ad ile ay'yi içermektedir (üretilmiştir Escherichia Coli ) protein stabilizörleri ile kaplanmış Tris tamponlu mikropartiküller.
Anti-HBs Testinde HBcAg
Çalışmalar, hepatit B çekirdek antijenine (anti-HBc) antibodi pozitif ancak HBsAg negatif kanın aktarılması da bazı alıcıların hepatite sahip çıkmalarına neden olduğunu göstermiştir. Bu nedenle, transfüzyon için tasarlanmış tam kan ve bileşenlerde anti-HBc tespiti, transfüzyonla ilişkili hepatit B enfeksiyonlarının sıklığını azaltabilir ve böylece kan kaynaklarının güvenliğini artırabilir.
Alinity anti-HBc seti, insan serumu ve plazma örneklerindeki anti-HBc antibodilerinin kvalitatif tespiti için tasarlanan Abbott tarafından geliştirilmiştir. Set, yeniden yapılanmış HBcAg içerir ve üretildiği E. coli . Bir "pozitif" veya "reaktivite" anti-HBc (veya HBcAb) test sonucu geçmiş veya mevcut hepatit B enfeksiyonunu gösterir. Yüzey antibodilerine karşı, çekirdek antibodileri hepatit B virüsüne karşı koruma sağlamaz.
Yaohai Bio-Pharma, HBV Antijen için Tek Nokta CDMO Çözümü Sunar