Trombopoyetin (TPO), plalet üretim yolu ile ilgili olan önemli bir elemandır.
Yeniden yapılanmış insan TPO veya analogları gibi TPO reseptör agonistleri (TPO-RAs), plalet üretimini artırarak ve diğer tedavilerin gerekliliğini azaltarak immün trombositopeni (ITP) tedavisinde önemli roller oynar.
İlk nesil TPO-RAs'ların geliştirilmesi, endojen TPO ile etkileşime giren nötralizasyon antikorlarının reaksiyonu nedeniyle sonlandırıldı. Bu yüzden, bu çapraz etkileşimli bağışıklık yanıtlarını önlemek için ikinci nesil TPO-RAs'lar, romiplostim gibi, çalışılmaktadır.
Tedavi Amaçlı Kullanım için Trombopoyetin (TPO)
Romiplostim
Bir TPO-RA formülasyonu olan romiplostim (Nplate), Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa, Avustralya ve Afrika ve Asya'daki belirli ülkelerde ITP hastalarında kullanıma onaylanmış olup, Japonya ve Güney Kore'de ise refakterer aplastik anemi tedavisinde kullanılabilir.
TPO mimeri sınıfının bir üyesi olarak, romiplostim plaklet üretimini TPO reseptörü (ayrıca cMpl olarak da adlandırılır) aracılığıyla intrasellüler transkripsiyonel yolları uyararak artırır. Romiplostim, iki aynı tek zincirli alt birimden oluşur, her biri insan IgG1 Fc parçasını, bir peptidin kovalent olarak bağlı olduğu ve C-terminalde iki trombopoetin reseptör-bağlayıcı etki alanına sahiptir. Endojen TPO'ya düşük dizilere benzeme oranına sahip olan romiplostim, Amgen tarafından geliştirildi ve rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretildi. Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma, Trombopoyetin için Tek Adımlı CDMO Çözümü Sunar
Trombopoyetin (TPO) Pinileri
Genlik Adı
|
Marka Adı/Alternatif ad
|
İfade Sistemi
|
Belirtileri
|
Üretici
|
R&D Aşaması
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia Coli
|
Kronik immün trombositopeni (ITP) olan hastalarda trombositopeni
|
Amgen
|
Onay
|
Romiplostim biyobenzeri
|
惠尔凝
|
Escherichia Coli
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Kirin
|
Onay
|
Romiplostim biyobenzeri
|
QL-0911
|
Güncelleme bekliyor
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Qilu Pharma
|
Onay için gönder
|
Romiplostim biyobenzeri
|
267639-76-9
|
Güncelleme bekliyor
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Enzene Biosciences
|
III. Aşama
|
Romiplostim biyobenzeri
|
Güncelleme bekliyor
|
Güncelleme bekliyor
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Intas Biopharmaceuticals
|
III. Aşama
|
Romiplostim biyobenzeri
|
Güncelleme bekliyor
|
Güncelleme bekliyor
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Eris Lifesciences
|
III. Aşama
|
Romiplostim biyobenzeri
|
GNR 069
|
Güncelleme bekliyor
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Generium Pharmaceuticals
|
III. Aşama
|
Romiplostim biyobenzeri
|
TMP-Fc
|
Güncelleme bekliyor
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Pekin Dalgası
|
Faz I
|
Romiplostim biyobenzeri
|
A-157
|
Güncelleme bekliyor
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Ön-klinik
|
Kaynak:
[1] Kuter DJ. Yeni trombopoetik büyüme faktörleri. Blood. 2007 Haziran 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.