Trombopoietin (TPO), trombosit üretim yolunda yer alan önemli bir elementtir.
Rekombinant insan TPO'su veya TPO reseptör agonistleri (TPO-RA'lar) olarak analogları, immün trombositopeninin (ITP) tedavisinde önemli roller üstlenirler çünkü trombosit üretimini arttırırlar ve diğer tedavilere olan gereksinimi azaltırlar.
İnsan rekombinant TPO, PEGlenmiş megakaryosit büyüme ve gelişme faktörü gibi birinci nesil TPO-RA'ların geliştirilmesi, nötrleştirici antikorların endojen TPO ile reaksiyonu nedeniyle durduruldu. Bu nedenle, romiplostim gibi ikinci nesil TPO-RA'lar, bu çapraz reaksiyona giren bağışıklık tepkilerinden kaçınmak için araştırılmaktadır.
Tedavi Amaçlı Kullanıma Yönelik Trombopoietin (TPO)
romiplostim
Bir TPO-RA formülasyonu olan romiplostim (Nplate), Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa, Avustralya ve Afrika ve Asya'daki belirli ülkelerdeki ITP hastalarında ve ayrıca Japonya ve Kore'de dirençli aplastik anemi tedavisinde kullanılmak üzere onaylanmıştır.
TPO mimetik sınıfının bir üyesi olarak romiplostim, TPO reseptörü (aynı zamanda cMpl olarak da bilinir) yoluyla hücre içi transkripsiyonel yolları uyararak trombosit üretimini artıran bir Fc peptid füzyon proteinidir (peptibody olarak da adlandırılır). Romiplostim, her biri bir peptit ile kovalent olarak konjuge edilmiş insan IgG1 Fc fragmanı ve bir C-terminalinde iki trombopoietin reseptör bağlama alanı içeren iki özdeş tek iplikli alt birim içerir. Endojen TPO'ya düşük dizi benzerliği olan romiplostim, Amgen tarafından geliştirilmiş ve rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilmiştir. Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma Trombopoietin için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor
Trombopoietin (TPO) Pinelines
Genel isim
|
Marka Adı/Alternatif Ad
|
İfade Sistemi
|
Endikasyonları
|
Üretici firma
|
Ar-Ge Aşaması
|
romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Plaka
|
Escherichia coli
|
Kronik immün trombositopenisi (ITP) olan hastalarda trombositopeni
|
Amgen
|
onay
|
Romiplostim biyobenzer
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Kirin
|
onay
|
Romiplostim biyobenzer
|
QL-0911
|
Bekleyen Güncelleme
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Qilu İlaç
|
Onay için gönder
|
Romiplostim biyobenzer
|
267639-76-9
|
Bekleyen Güncelleme
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Enzen Biyobilimleri
|
Evre III
|
Romiplostim biyobenzer
|
Bekleyen Güncelleme
|
Bekleyen Güncelleme
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
İntaş Biyofarmasötik
|
Evre III
|
Romiplostim biyobenzer
|
Bekleyen Güncelleme
|
Bekleyen Güncelleme
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Eris Yaşam Bilimleri
|
Evre III
|
Romiplostim biyobenzer
|
GNR 069
|
Bekleyen Güncelleme
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Generium İlaç
|
Evre III
|
Romiplostim biyobenzer
|
TMP-Fc
|
Bekleyen Güncelleme
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
Pekin Gelgiti
|
I. Aşama
|
Romiplostim biyobenzer
|
A-157
|
Bekleyen Güncelleme
|
ITP hastalarında trombositopeni
|
KLUS İlaç A.Ş.
|
klinik öncesi
|
Referans:
[1] Kuter DJ. Yeni trombopoietik büyüme faktörleri. Kan. 2007 Haziran 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.