Pth-yaohai biyofarmasötik co, ltd.

Yöntem

PTH, Paratiroid Hormonu

İnsan paratiroid hormonu (hPTH), 84 amino asitten oluşan bir polipeptittir. HPTH'nin biyoloji fonksiyonları kan ve kemiklerdeki fosfat ve kalsiyum metabolizmasının modülasyonunu içerir. Hem tam uzunluktaki hPTH(1-84) hormonu hem de N-terminal hPTH(1-34) fragmanı anabolik etkiye sahiptir ve kemik kütlesini artırır.

Osteoporoz tedavisi için onaylanan ilk anabolik ajan olarak, tam uzunluktaki hPTH hormonunun N-terminal (1-34) fragmanı, Escherichia coli (E.coli) rekombinant DNA teknolojisini kullanıyor. tarafından üretilen tam uzunlukta hPTH (ticari adı Natpara) E. coli Hipoparatiroidizmli hastalarda hipokalsemi tedavisinde kalsiyum ve D vitamini takviyesi olarak kullanılır.

Tedavi Amaçlı Kullanıma Yönelik PTH

Tam uzunlukta hPTH, hPTH(1–84)

Bir rekombinant tam uzunlukta insan PTH'si (1-84) olan Natpara, hipoparatiroidizmin tedavisi için lisanslıdır. Natpara, 2015 yılında FDA tarafından, geleneksel tedaviyle yeterince kontrol edilemeyen hipoparatiroidizm hastalarını tedavi etmek için kalsiyum ve D vitamini takviyesi olarak onaylandı. rhPTH(1-84) için Şartlı Pazarlama Yetkisi 2017 yılında Avrupa Komisyonu tarafından verildi.

N-terminal parçası, hPTH(1-34)

Rekombinant insan paratiroid hormonu 1-34 enjeksiyonu (FORTEO), doğal hPTH34'ün biyolojik olarak aktif bölgesiyle aynıdır. PTH 1-34 ilk olarak Lilly tarafından geliştirildi ve modifiye edilmiş bir suş kullanılarak rekombinant DNA teknolojisiyle üretildi. E. coli.

Liyofilize toz ve enjeksiyon formülasyonu dahil olmak üzere birkaç onaylı PTH içeren formülasyon, hastanın tedaviye uyumunu azaltan günlük deri altı enjeksiyon için mevcuttur. PTH 1-34 asetat (teridon) adı verilen uzun etkili bir formülasyon Japonya PMDA tarafından onaylanmıştır. Ek olarak, ZP-PTH mikroiğneleri gibi transdermal yollar geliştirilmektedir.

Yaohai Bio-Pharma, PTH için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor

PTH Boru Hatları

Genel isim	Marka adı/ Alternatif Ad	İfade Sistemi	Endikasyonları	Üretici firma	Son aşama
PTH1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo, Amerika Birleşik Devletleri	Escherichia coli (E.coli)	Osteoporoz, Erkek osteoporozu, Postmenopozal osteoporoz, Glukokortikoid kaynaklı osteoporoz	Eli Lilly	onay
PTH1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Menopoz sonrası osteoporoz	Şangay Birleşik Hücre Biyoteknolojisi	onay
PTH 1-34 biyobenzeri	SAL001, 欣复泰	E. coli	Menopoz sonrası osteoporoz	Salubris	onay
PTH 1-34 biyobenzeri	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Menopoz sonrası osteoporoz	Teva Eczanesi	onay
PTH 1-34 biyobenzeri	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas floresanları	Menopoz sonrası osteoporoz	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	onay
PTH1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopozal osteoporoz, Erkek osteoporozu, Glukokortikoid kaynaklı osteoporoz	Strides Pharma Science Limited	onay
PTH1-34	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Enzen Biyobilimleri	onay
PTH1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopozal osteoporoz, Erkek osteoporozu, Glukokortikoid kaynaklı osteoporoz	Anlaşma Sağlık	onay
PTH 1-34 biyobenzeri	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporoz	STADA Arzneimittel AG	onay
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopozal osteoporoz, Erkek osteoporozu, Osteoporoz	Gedeon Richter, Mochida İlaç	onay
PTH 1-34 biyobenzeri	Bonista, Osteotid, rhPTH (1-34)	NA, Sentetik peptid	Osteoporoz, Postmenopozal osteoporoz	Sun İlaç Sanayii Ltd.	onay
PTH 1-34 biyobenzeri	Livogiva	Pseudomonas floresanları	Osteoporoz, Postmenopozal osteoporoz	Theramex İrlanda Sınırlı	onay
PTH 1-34 biyobenzeri	rhPTH (1-34)	Bekleyen Güncelleme	Osteoporoz, Postmenopozal osteoporoz	Zydus Yaşam Bilimleri Ltd.	onay
PTH 1-34 biyobenzeri	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Bekleyen Güncelleme	Osteoporoz, Postmenopozal osteoporoz	Biosid SA	onay
PTH 1-34 biyobenzeri	Terifrac, INTG8	Bekleyen Güncelleme	Osteoporoz, Postmenopozal osteoporoz	İntaş Biyofarmasötik Ltd.	onay
PTH 1-34 biyobenzeri	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Osteoporoz, Postmenopozal osteoporoz	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	onay
PTH 1-34 biyobenzeri	rhPTH (1-34)	Bekleyen Güncelleme	Osteoporoz, Postmenopozal osteoporoz	AMEGA Biyoteknoloji	onay
PTH 1-34 Asetat	haftada bir MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Kimyasal sentez	osteoporoz	Asahi Kasei Eczanesi	onay
abaloparatid	TYMLOS	NA, Kimyasal sentez	osteoporoz	Ipsen, Radius Health, TEIJIN grubu	onay
PTH1-34	HB1082	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Wuxi Hebang Biyoteknoloji	Onay için gönder
PTH 1-34 biyobenzeri	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Pekin Genetech İlaç	Onay için gönder
PTH 1-34, haftada bir	SAL056	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Salubris	Evre III
PTH 1-34 biyobenzeri	rhPTH (1-34)	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz Menopoz sonrası osteoporoz	Şangay Birleşik Hücre Biyoteknolojisi	Evre III
PTH 1-34 biyobenzeri	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz Menopoz sonrası osteoporoz	Küresel kimyasallar, Great Bay Bio	Evre III
PTH 1-34 biyobenzeri	rhPTH (1-34)	Bekleyen Güncelleme	DiGeorge sendromu Hipotiroidizm	Ulusal Diş ve Kafa Bilimi Araştırma Enstitüsü	Evre III
PTH 1-34 biyobenzeri	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Menopoz sonrası osteoporoz	Zhongke Shenglongda Biyoteknoloji	Evre III
PTH1-34	EB613	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Entera Biyografi	Faz II
PTH1-34	EB612	Bekleyen Güncelleme	Hipoparatiroidizm	Entera Biyografi	Faz II
PTH 1-34 transdermal	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermal	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Corium Uluslararası A.Ş.	Faz II
PTH 1-34 mikroiğne-ZP-PTH	Mikro iğne transdermal dağıtım	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Zosano İlaç, Asahi Kasei	Faz II
PTH 1-34 biyobenzeri	AK159	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Asahi Kasei Pharma Corp.	I. Aşama
PTH 1-34 biyobenzeri	SBL-001	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	I. Aşama
PTH 1-34 biyobenzeri	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Kritik İlaç Ltd.	I. Aşama
PTH 1-34 biyobenzeri	T0003	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Şangay Fudan-Zhangjiang Biyo-İlaç, Şangay İlaç	I. Aşama
PTH 1-34 - Bonozom	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Minapharm İlaç	I. Aşama
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Paras Biyofarmasötikler Finlandiya	klinik öncesi
Paratiroid hormonu (PTH) füzyon polipeptidi	uzun etkili PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Bekleyen Güncelleme	Hipoparatiroidizm	Aeterna Zentaris	klinik öncesi
KUR 111	I-0401, KUR 111	Bekleyen Güncelleme	Kırık	Kuros Biosciences Ltd.	Faz II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Bekleyen Güncelleme	İntervertebral disk dejenerasyonu Kırık	Kuros Biosciences Ltd.	Faz II
paratiroid hormonu 1-34	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Celgen biyofarma	Faz II
Paratiroid Hormonu 1-34	Oral kapsüller, RT102, RT110	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Rani Terapötikler LLC	I. Aşama
PTH-CBD	BMD 1221	Bekleyen Güncelleme	Kırık / Saç büyümesi	BiologicsMD, Arkansas Üniversitesi Sistemi	klinik öncesi
PTH-1A	Paratiroid Hormonu Ters Agonist	Bekleyen Güncelleme	Metafiz kondrodisplazisi, Jansen tipi	Ulusal Sağlık Enstitüleri	klinik öncesi
Paratiroid Hormonu-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrojel amino mikroküreler	Bekleyen Güncelleme	Hipoparatiroidizm	ProLynx	klinik öncesi
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, Sentetik peptid	Menopoz sonrası osteoporoz	Enzen Biyobilimleri	klinik öncesi
Paratiroid Hormonu	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalsemi, Hipoparatiroidizm	Takeda, Shire Plc	onay
Paratiroid hormonu 1-84	rhPTH (1-84)	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz Menopoz sonrası osteoporoz	Kerun biyofarmı	Evre III
Paratiroid hormonu 1-84	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	hipokalsemi	Buchang ilaç	I. Aşama
AKP-014	PTH ön ilacı, TransCon PTH, Yorvipath	Bekleyen Güncelleme	Hipoparatiroidizm	Ascendis Pharma A/S, VISEN İlaç	onay
Paratiroid hormonu ile ilgili protein (1-36)	1-36 insan PTHRP'si, 1-36 insan humoral hiperkalsemik faktörü, İNSAN PTHRP-(1-36)	Bekleyen Güncelleme	osteoporoz	Ulusal Sağlık Enstitüleri	Faz II
NOV004	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Osteogenez imperfektası	Novosteo, Ayva Terapisi	klinik öncesi

Referans:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Osteoporoz tedavisinde paratiroid hormonu analogları. Nat Rev Endocrinol. 2011 Temmuz 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatiroidizm. Nat Rev Dis Primerleri. 2017 Ağu 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Tüm Kategoriler

PTH Türkiye

Yöntem

PTH, Paratiroid Hormonu

Tedavi Amaçlı Kullanıma Yönelik PTH

Tam uzunlukta hPTH, hPTH(1–84)

N-terminal parçası, hPTH(1-34)

Yaohai Bio-Pharma, PTH için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor

PTH Boru Hatları

Referans:

MİKROBİYAL CDMO

Linkler

Adresimiz

İletişime geçin