İnsülin Lispro, Rekombinant

İnsülin Lispro, Rekombinant Türkiye

Yöntem

İnsülin Lispro, Rekombinantın Açıklaması

İnsülin lispro, Lys(B28), Pro(B29) insan insülini analoğu kimyasal adıyla B zincirinde tasarlanmış amino asit dizisine sahip insan insülin analoğunu içeren hızlı etkili bir insülindir.

İnsülin lispro bazlı formülasyonlar 1996'dan beri Humalog (Lilly) markasıyla piyasada mevcuttur; ve mevcut diğer ürünler arasında Lyumjev (Lilly) ve Admelog (Sanofi) bulunmaktadır.

Eşanlamlılar

İnsülin Lispro (Genetik Rekombinasyon), insülin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, Admelog

Şekil 1. İnsülin lispronun yapı formülü

İnsülin Lispro'nun ifade sistemi

Marka Adı	aktif madde	İfade Sistemi
HUMALOG	İnsülin lispro	Bakteriler (Escherichia coli)
Liprolog	İnsülin lispro	Bakteriler (Escherichia coli)
Lyumyev	İnsülin lispro	Bakteriler (Escherichia coli)
Admelogus	İnsülin lispro	Bakteriler (Escherichia coli)

İnsülin Lispro Formülasyonu

Humalog'daki aktif olmayan bileşenler (Yardımcı maddeler) (Flakon, Önceden Doldurulmuş Kartuş)

Dibazik sodyum fosfat, gliserin, metakresol (m-kresol), fenol (eser miktarlar), çinko oksit ve hidroklorik asit veya sodyum hidroksit (pH 7.0-7.8).

Liprolog'daki (Flakon, Önceden Doldurulmuş Kartuş) aktif olmayan bileşenler (Yardımcı maddeler)

Dibazik sodyum fosfat, gliserin, metakrezol (m-kresol), çinko oksit.

Lyumjev'deki aktif olmayan bileşenler (Yardımcı maddeler) (Flakon, Önceden Doldurulmuş Kartuş)

Gliserol, magnezyum klorür heksahidrat, metakresol, sodyum sitrat dihidrat, treprostinil sodyum, çinko oksit ve hidroklorik asit veya sodyum hidroksit (pH 7.0-7.8).

Admelog (Flakon, Önceden Doldurulmuş Kartuş) içindeki aktif olmayan bileşenler (Yardımcı maddeler)

Dibazik sodyum fosfat, gliserin, metakrezol (m-kresol), çinko oksit ve hidroklorik asit veya sodyum hidroksit (pH 7.0-7.8).

İnsülin Lispro Üretim Süreci

Yukarı Akış Süreci

E. coli suşu, bir Çalışma Hücre Bankası (WCB) şişesinden bir çalkalama şişesi içinde genişletildi;
Fermantasyon: tohum fermantasyonu; ve yüksek yoğunluklu fermantasyon yoluyla insülin lispro ekspresyonunun indüklenmesi.

Aşağı Akış Süreci

Santrifüjleme ve hücre lizizi yoluyla E. coli hücrelerinin ve inklüzyon cisimciklerinin toplanması.
İnsülin lispro öncüsünü üretmek için inklüzyon cisimciklerinin yeniden katlanması;
Saf aktif madde elde etmek için enzimatik parçalama ve saflaştırma.

Doldur ve Bitir

Flakonlarda veya önceden doldurulmuş kartuşlarda formülasyon hazırlama ve aseptik doldurma-bitirme.

Tüm Kategoriler

İnsülin Lispro, Rekombinant Türkiye

Yöntem