İnsülin Lispro, Yeniden Bütünleşim

Modality

İnsülin Lispro, Yeniden Bütünleşim

Rekombinant Insulin Lispro'un Açıklaması

Insulin lispro, B zincirinde mühendislikle değiştirilen amino asit dizisi olan insan insülin analoğu ve kimyasal adı Lys(B28), Pro(B29) insan insülin an analogudur.

Insulin lispro tabanlı formülasyonlar, Humalog (Lilly) markasıyla 1996 yılından beri piyasada bulunmakta; diğer mevcut ürünler ise Lyumjev (Lilly) ve Admelog (Sanoﬁ)'dur.

Diğer Adlar

Insulin Lispro (Genetik Rekombinasyon), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Şekil 1. Insulin lispro'nun yapı formülü

Insulin Lispro'nun İfade Sistemi

Marka Adı	Etkin madde	İfade Sistemi
Humalog	Insulin lispro	Bakteri ( Escherichia Coli )
Liprolog	Insulin lispro	Bakteri ( Escherichia Coli )
Lyumjev	Insulin lispro	Bakteri ( Escherichia Coli )
Admelog	Insulin lispro	Bakteri ( Escherichia Coli )

İnsülin Lispro formülü

Humalog'daki (Şişe, Ön Doldurulmuş Kartuş) etkisiz bileşenler (Ektüvantlar)

İkili sodyum fosfat, gliserin, metakrezol (m-krezol), fenol (iz düşeyleri), zink oksit ve hidroklorik asit veya sodyum hidroksit (pH 7.0-7.8).

Liprolog'daki (Şişe, Ön Doldurulmuş Kartuş) etkisiz bileşenler (Ektüvantlar)

İkili sodyum fosfat, gliserin, metakrezol (m-krezol), zink oksit.

Lyumjev'deki (Şişe, Ön Doldurulmuş Kartuş) etkisiz bileşenler (Ektüvantlar)

Glycerol, magnezyum klorür heksahidrat, metakrezol, sodyum sitrat dihidrat, treprostinil sodyum, zink oksit ve hidroklorik asit veya sodyum hidroksit (pH 7.0-7.8).

Admelog'daki (Şişe, Ön Doldurulmuş Kartuş) pasif bileşenler (Eklentiler)

Dibazik sodyum fosfat, gliserin, metakrezol (m-krezol), zink oksit ve hidroklorik asit veya sodyum hidroksit (pH 7.0-7.8).

Insulin Lispro'nun Üretim Süreci

Üst Akım Süreci

E. coli şımbırını Çalışan Hücre Bankası (WCB) fľaskasından bir şişede sallayarak genleşirken;
Fermentasyon: tohum fermentasyonu; ve insulin lispro ifadesinin yüksek yoğunluklu fermentasyonla tetiklenmesi.

Sonraki İşlemler

E. coli hücrelerini ve içermeli vücutları sentrifüj ve hücre lizisi ile elde etme.
İçermeli vücutların yeniden katlanmasıyla insulin lispro öncüsü üretilir;
Enzimatik kesme ve saf aktif maddenin elde edilmesi için temizleme.

Dolgu ve Tamamlama

Formülasyon hazırlığı ve steril dolgu-sonuşlem vial'larda veya önceden dolu kartuşlarda yapılır.

Tüm Kategoriler

İnsülin Lispro, Yeniden Bütünleşim

Modality