Tüberküloz (TB), adı verilen bir bakterinin neden olduğu bir hastalıktır. Mycobacterium tuberculosis. Akciğerlere saldıran bakterilerle karşılaştırıldığında tüberküloz bakterileri, böbrekler, omurga ve beyin de dahil olmak üzere vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilir. Tüberküloz bakterisine yakalanan herkes bu hastalıktan muzdarip değildir. Bu nedenle TB iki durumla ilişkilidir: gizli tüberküloz enfeksiyonu (LTBI) ve TB hastalığı. Uygun tedaviler olmadan tüberküloz ölümcül olabilir.
2022'de DSÖ, yeni bir test olan tüberküloz antijeni (veya alerjen) cilt testinin (TBST) uygulanmasına ilişkin öneriler yayınladı ve bunu tüberkülin cilt testi (TST) ve İnterferon-Gama Salınım Tahlillerinin (IGRA'lar) alternatif bir yöntemi olarak onayladı. ) TB enfeksiyonunun tanısı için. TBST sınıfı, uygulanan TB enfeksiyonunu tespit etmek için yapılan cilt testlerini ifade eder. Mycobacterium tuberculosisspesifik antijenler (ESAT6 ve CFP10). Tüberküloz antijenleri/alerjenleri, TB ile enfekte bireylerde bir tanısal belirteç olarak kabul edilen aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olur.
DSÖ aşağıdaki teknolojileri değerlendirmiştir:
- Cy-Tb (Hindistan Serum Enstitüsü, Hindistan);
- Diaskintest (Generium, Rusya Federasyonu);
- C-TST (eski adıyla ESAT6-CFP10 testi, Anhui Zhifei Longcom, Çin)
Cy-Tb (C-Tb testi), Hindistan
Statens Serum Institute (SSI) Danimarka tarafından üretilen Cy-Tb (eski adıyla C-Tb testi), genetiği değiştirilmiş yöntemlerle üretilen, iki rekombinant protein olan ESAT-6 ve CFP-10'un (1:1 oranı) bir çözeltisidir. Lactobacillus lactis. SSI, 2019 yılında Cy-Tb üretme ve ticarileştirme lisansına sahip olan Hindistan Serum Enstitüsü ile ortaklık kurdu.
Diaskintest, Rusça
Diaskintest, mühendislikten türetilmiş bir rekombinant CFP ve ESAT proteinidir. Escherichia coli (E.coli) BL21 (DE3). Rusya Ulusal İlaç Düzenleme Otoritesi tarafından onaylandı.
C-TST (ESAT6-CFP10), Çin
C-TST'nin aktif maddesi, Cy-Tb ve Diaskintest'ten farklı olarak ESAT-6 ve CFP-10'un rekombinant füzyon proteinidir. İki antijenin (ESAT-6 ve CFP-10) füzyon proteini, genetiği değiştirilmiş olarak ifade edilir. E. coli. Kullanımı ve pazarlanması için C-TST, Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd tarafından üretilip ticarileştirilir ve Çin Ulusal İlaç Düzenleme Otoritesi (NMPA) tarafından onaylanır.
Yaohai Bio-Pharma, TB Antijeni için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
YOK HAYIR
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
