Tuberkuloz (TB), bilinen bir bakteri tarafından oluşan bir hastalıktır Mycobacterium tuberculosis . Akciğerleri hedefleyen bakterilere kıyasla, TB bakterileri vücutta herhangi bir bölgeyi etkileyebilir, böbrekler, omurilik ve beyin dahil. Tüm insanlar TB bakterisini kapmasalar da hastalığı geliştirmezler. Bu nedenle, TB iki durumla ilişkilidir: gizli tuberkulöz enfeksiyonu (LTBI) ve TB hastalığı. Uygun tedbirler alınmadığında, TB ölümcül olabilir.
2022'de, WHO, tuberkulöz antijeni (ya da alerjen) deri testi (TBST) adlı yeni bir testin uygulanmasına dair önerilerde bulundu ve bunu, TB enfeksiyonunun tanısı için tuberkuloz deri testi (TST) ve Interferon-Gama Salışım Assayları (IGRAs)'nın alternatif bir yöntemi olarak onayladı. TBST sınıfı, TB enfeksiyonunu tespit etmek için kullanılan deri testlerine aittir. Mycobacterium tuberculosis -spesifik antigenler (ESAT6 ve CFP10). Tuberkuloz antigenleri/allergenleri, TB enfeksiyonlu bireylerde hiperduyarlılık tepkisi ortaya çıkarır, bu da tanısal bir işaret olarak kabul edilir.
Dünya Sağlık Örgütü (WHO) aşağıdaki teknolojileri değerlendirdi:
- Cy-Tb (Serum Enstitüsü of India, Hindistan);
- Diaskintest (Generium, Rusya Federasyonu);
- C-TST (daha önce ESAT6-CFP10 testi olarak bilinir, Anhui Zhifei Longcom, Çin)
Cy-Tb (C-Tb testi), Hindistan
Statens Serum Enstitüsü (SSI) Danimarka tarafından üretilen Cy-Tb (daha önce C-Tb testi olarak adlandırılır), iki rekombinant protein olan ESAT-6 ve CFP-10'un (1:1 oranında) bir çözeltisidir, genetik olarak değiştirilmiş Lactobacillus lactis sSI, 2019 yılında Hindistan'daki Serum Enstitüsü ile ortaklık kurdu ve Cy-Tb'nin üretimi ve ticari/stdcını lisansladı.
Diaskintest, Rus
Diaskintest, mühendislik yoluyla geliştirilen bir rekombinant CFP ve ESAT proteinidir Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Rus Ulusal İlaç Düzenleyici Kurulu tarafından onaylandı.
C-TST (ESAT6-CFP10), Çin
Cy-Tb ve Diaskintest'ten farklı olarak, C-TST'nin aktif maddesi ESAT-6 ve CFP-10'un rekombinant birleştirmelerinden oluşan bir proteindir. İki antijenin (ESAT-6 ve CFP-10) birleşik proteini genetik olarak değiştirilmiş organizmada ifade edilir E. coli . Kullanımı ve pazarlaması için, C-TST Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd tarafından üretilip pazarlanır ve Çin Ulusal İlaç Düzenleyici Kurulu (NMPA) tarafından onaylanmıştır.
Yaohai Bio-Pharma, TB Antijeni için Tek Adımda CDMO Çözümü Sunar
TR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
