Hepatit C, enfekte bir kişinin kanı yoluyla bulaşan hepatit C virüsünün (HCV) neden olduğu bir karaciğer hastalığıdır. Dünya çapında tahminen 58 milyon kişiye hepatit C virüsü bulaşıyor ve her yıl yaklaşık 1.5 milyon yeni hasta geliyor. Kronik hepatit C, tahminen 3.2 milyon genci enfekte etmektedir ve hafif bir hastalık ile karaciğer sirozu ve kanser (hepatoselüler karsinom ve lenfomalar) gibi ciddi, yaşam boyu süren bir hastalığı içerebilen hem akut hem de kronik hepatite neden olabilir. Hepatit A ve B'den farklı olarak hepatit C virüsünün aşısı şu anda mevcut değildir.
Flaviviridae familyasına ait küçük, zarflı, pozitif anlamda tek sarmallı RNA (ssRNA) virüsü olan hepatit C virüsü partikülü, çapı 55 ila 65 nm olan bir lipit membran zarfı içerir.
HCV genomu, uzunluğu 9600 nükleotid bazlı olan açık tek bir okuma çerçevesinden oluşur; HCV'nin yapısal proteinleri çekirdek proteini, zarf proteinleri E1 ve E2'dir ve yapısal olmayan proteinler NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5A ve NS5B'yi içerir. Virüsün proteinleri, genom boyunca aşağıdaki sırayla yönetilir: N terminal-çekirdek antijeni (HCVcAg)-E1–E2–p7- NS2–NS3–NS4A–NS4B–NS5A–NS5B–C terminali.
HCV Çekirdek Antijeni (HCVcAg)
HCV kapsidinin yapısal bir fosfoproteini olan HCV çekirdek antijeni (HCVcAg), viral poliproteinin ilk 191 amino asidinden oluşur. Hepatit C virüsü çekirdek antijeni, HCV genotiplerinde yüksek oranda korunur. Virüs boyunca ve RNA içermeyen çekirdek protein yapılarında bulunurlar.
Zarf Proteinleri (E1 ve E2)
E1 ve E2, lipit zarfına gömülü iki viral zarf glikoproteinidir. Her ikisi de viral bağlanma ve hücre girişinden sorumludur. Zarfın içinde çapı 33-40 nm olan ikosahedral bir çekirdek bulunur.
Yapısal Olmayan Proteinler
63 amino asitlik membranı kapsayan bir protein olan NS1 (p7) proteini, virüs morfogenezinde önemli bir rol oynar. NS2, proteaz aktivitesine sahip bir transmembran proteinidir ve NS3, N-terminalinde serin proteaz aktivitesine sahip 67 kDa'lık bir proteindir ve proteinaz kofaktörü olarak görev yapan NS4A ile bir heterodimerik kompleks oluşturur. NS4B, diğer viral proteinlerin toplanması için gereklidir. Hidrofilik bir fosfoprotein olan NS5A, viral replikasyon, hücre sinyal yollarının modülasyonu ve interferon tepkisi için çok önemlidir. NS5B proteini, RNA'ya bağımlı RNA polimerazdır.
HCV Antijenlerinin Uygulanması
Kanda HCV'ye karşı oluşan antikorların tespiti için anti-HCV antikor testlerinde uygulanacak HCV antijenleri vardır. Anti-HCV antikorlarının serolojik bir testle test edilmesi, virüsle enfekte olan hastaları tanımlar. Anti-HCV testi, tam kan ve kan bileşenlerinin gönüllü donörleri gibi insan donörlerini ve diğer canlı donörleri anti-HCV varlığı açısından tespit etmek için tasarlanmıştır.
PRISM HCV Reaktif Kiti
ABBOTT PRISM HCV testi, in vitro kemilüminesan immünolojik test (ChLIA) olan insan serumu ve plazma örneklerinde Hepatit C Virüsüne karşı antikorların (anti-HCV) kalitatif tespiti için kullanılır. Kit, çekirdek protein ve yapısal olmayan proteinler (NS3, NS4 ve NS5) dahil olmak üzere rekombinant antijenler içerir ve bu nedenle bu antijenlere karşı antikorları tespit etmek için uygulanabilir.
HCr43 proteini, HCV çekirdek proteini ve HCV yapısal olmayan bölge 3'ten (NS3) oluşan bir füzyon proteinidir. Escherichia coli (E.coli).
C100-3 proteini şu şekilde ifade edilir: Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) NS3, NS4 ve süperoksit dismutazın (SOD) bir füzyon proteini olarak.
NS5-SOD füzyon proteini ayrıca şu şekilde ifade edilir: Saccharomyces cerevisiae.
Alinity'nin Anti-HCV Reaktif Kiti
Alinity Sistemindeki anti-HCV testi için başka bir kit olarak Alinity'nin Anti-HCV testi, Almanya'da üretilen rekombinant HCV'den türetilen antijenlerden (c100-3, HCr43) oluşur. E. coli ve maya. Alinity'nin Anti-HCV testi, HCV genomunun çekirdek proteini, NS3 ve NS4 bölgelerine karşı antikorları tespit etmek için tasarlanmıştır.
Yaohai Bio-Pharma, HCV Antijeni için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor