L-asparaginaz (L-ASNaz)

Modality

L-asparaginaz'ın (L-ASNase) Tedavisi

Azalan asparajin (Asn) seviyesi, leukemia hücrelerine karşı sitotoksikliği artırır ve akut lenfoblastik leukemia (ALL) olan hastalar için iyileşme oranlarını iyileştirir. Asparajin sindirimine özgü bir enzim olarak, L-asparaginaz (L-ASNase), L-asparajini amonyak ve L-aspartat'a dönüştürür ve bu nedenle ALL tedavisinde antitumor terapi olarak klinik olarak onaylanmıştır.

Mikroorganizmalar kullanılarak L-asparaginaz üretimi maliyet açısından uygunluğu ve çevreye dostu olması nedeniyle büyük ilgi çekmiştir. Oncaspar (Pegaspargase), Elspar (Asparaginaz), Asparlas (Calaspargase Pegol), Spectrila (Asparaginaz) ve Rylaze/Enrylaze (Erwinia chrysanthemi Asparaginaz) gibi birkaç yerel ve rekombinant L-ASNase, ALL için enzim yerleştirme terapisi olarak onaylanmıştır.

Yerel Mikrobial L-asparaginaz

Pegaspargase (Oncaspar)

Pegaspargaz (Oncaspar), amino asit L-asparajinini aspartik asit ve amonyak olarak dönüştürebilen bir pegile edilmiş L-asparajinazdır. Daha detaylı olarak, pegaspargaz, endojen olarak üretilen bir yerel L-asparajin amidohidrolazdır. Escherichia coli (E. coli) . L-asparajinaz, alt birimi 34,5 kDa molekül ağırlığına sahip olan bir homo-tetrameriğdir.

Asparajinaz (Elspar)

Bir diğer E. coli -türevi L-asparajin amidohidrolaz (tip EC-2), Merck tarafından geliştirildi ve FDA tarafından Asparajinaz jenerik adı ve Elspal ticari adı ile onaylandı. Daha sonra Lundbeck'e lisanslandı.

Calaspargaz Pegol (Asparlas)

Calaspargaz Pegol (Asparlas), E. coli -türevi polietilen glikol monometanol (mPEG) ile birleştirilmiş L-asparajinazdır ve bir succinimidil karbonat (SC) bağıcısı taşır.

Calaspargase Pegol'daki PEG, şu anda ticari olarak mevcut olan PEG asparaginaz (Oncaspar) ile aynı boyutta olup, Calaspargase Pegol yeni bir ligand içermektedir ki bu da daha yüksek hidrolitik kararlılık ve daha yüksek biyolojik aktivite sağlar. Pegaspargaz (Oncaspar) ve Calaspargase Pegol (Asparlas), Servier tarafından geliştirilmiştir ve ticarete sunulmuştur.

Yeniden yapılanmış L-asparaginaz

Asparaginaz (Spectrila)

İlk yeniden yapılanmış asparaginaz, Asparaginaz (Spectrila), Medac SrL tarafından geliştirilmiş ve 2016 yılında EMA'dan pazarlama izni almıştır. Yeniden yapılanmış asparaginaz aktif madde, üretildiği yerde E. coli ve doğal olanla aynı amino asit dizisi ve enzimatik aktiviteye sahiptir E. coli kaynaklı asparaginaz.

Asparaginaz erwinia chrysanthemi (yeniden yapılanmış)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)

Asparaginaz erwinia chrysanthemi (yeniden yapılanmış)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)'nin aktif maddesi, homo-tetrametrik bir enzim olan yeniden yapılanılmış L-asparaginaz olarak adlandırılır. Rylaze, genetik olarak değiştirilmiş bir organizmanın fermantasyonu yoluyla üretilmiştir. Pseudomonas fluorescens bakteri. Evsahibi şıradaki asparajinaz kodlayan geni içerir Erwinia chrysanthemi (krisantem). Rekombinant L-asparajinazın amino asit dizisi, yerli olanla aynıdır Erwinia chrysanthemi asparajinaz. Jazz Pharmaceuticals tarafından geliştirilmiştir, Rylaze, asparajinaz üretilen maddelere karşı hipersensitivite olan hastaların yönetimi için lisanslanmıştır E. coli .

Yaohai Bio-Pharma, L-asparajinaz için Tek Durak CDMO Çözümü Sunuyor

L-asparajinaz Boru Hattı

Genlik Adı	Marka Adı / Alternatif ad	İfade Sistemi	Belirtileri	Üretici	R&D Aşaması
Calaspargase Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	dogal, E. coli kaynaklı	Akut lenfoblastik leukemia (ALL)	Servier	Onay
Pegaspargase	Asparaginase macrogol, Oncaspar	dogal, E. coli kaynaklı	Akut lenfoblastik leukemia (ALL)	Servier	Onay
Asparaginaz	Elspar	dogal, E. coli kaynaklı	Akut lenfoblastik leukemia (ALL)	Merck & Co., Inc.	Onay
Asparaginaz	Spectrila, Recombinant Asparaginaz	E. coli	Akut lenfoblastik leukemia (ALL)	Medac SrL	Onay
Crisantaspaz	Rylaze, Enrylaz, Recombinant Asparaginaz	Pseudomonas fluorescens	Akut lenfoblastik lösem (ALL), E. coli kaynaklı asparaginaza karşı hipersensitivite	Jazz Pharmaceuticals	Onay
L-asparajinaz	Leunase, KW-020	Güncelleme bekliyor	Akut lenfoblastik leukemia (ALL)	Kyowa Kirin	Onay
L-asparajinaz	L-Asparajinaz Biyobenzeri	Güncelleme bekliyor	Akut lenfoblastik leukemia (ALL)	Laboratorios Bioprofarma	Onay
L-asparajinaz	L-Asparajinaz Biyobenzeri	Güncelleme bekliyor	Akut lenfoblastik leukemia (ALL)	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Onay
L-asparajinaz	Pegaspargaz biyobenzeri	Güncelleme bekliyor	Akut lenfoblastik leukemia (ALL)	Gennova, Emcure	Onay

Tüm Kategoriler

L-asparaginaz (L-ASNaz)

Modality