L-asparaginaz (L-ASNaz)

Yöntem

L-asparaginazın (L-ASNase) Tedavi Amaçlı Kullanımı

Azalan asparajin (Asn) seviyesi, lösemi hücrelerine karşı sitotoksisitenin artmasına ve akut lenfoblastik lösemili (ALL) hastalar için daha iyi sonuçlara yol açar. Asparajin sindirimine özgü bir enzim olan L-asparaginaz (L-ASNase), L-asparajinin amonyak ve L-aspartata dönüşümünü katalize eder ve bu nedenle ALL tedavisinde antitümör terapötik olarak klinik olarak onaylanmıştır.

Mikroorganizmalar kullanılarak L-asparajinaz üretimi, maliyet etkinliği ve çevre dostu olması nedeniyle büyük ilgi uyandırmıştır. Pegaspargase (Oncaspar), Asparaginase (Elspar), Calaspargase Pegol (Asparlas), Asparaginase (Spectrila) ve Asparaginase erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze dahil olmak üzere çeşitli doğal ve rekombinant L-ASNaz, ALL için enzim replasman tedavileri olarak onaylanmıştır.

Yerli Mikrobiyal L-asparaginaz

Pegaspargaz (Oncaspar)

Pegile edilmiş bir L-asparaginaz olan Pegaspargase (Oncaspar), L-asparajinin amino asidinin aspartik asit ve amonyağa dönüşümünü katalize edebilir. Ayrıntılı olarak, pegaspargaz endojen olarak üretilen doğal bir L-asparajin amidohidrolazdır. Escherichia coli (E.coli). L-asparaginaz, alt birimi 34.5 kDa molekül ağırlığına sahip olan bir homo-tetramerik enzimdir.

Asparaginaz (Elspar)

Başka E. coli-türetilmiş L-asparagin amidohidrolaz (tip EC-2), Merck tarafından geliştirilmiş ve FDA tarafından Asparaginase genel adı ve Elspal ticari adı ile onaylanmıştır. Daha sonra Lundbeck'e lisans verildi.

Calaspargase Pegol (Asparlas)

Calasparagase Pegol (Asparlas) bir E. coli bir süksinimidil karbonat (SC) bağlayıcı taşıyan polietilen glikol monometanol (mPEG) ile konjuge edilmiş türetilmiş L-asparaginaz.

Calaspargase Pegol'deki PEG, mevcut ticari olarak temin edilebilen PEG asparaginaz (Oncaspar) ile aynı boyuta sahipken Calaspargase Pegol, daha yüksek hidrolitik stabiliteye ve daha yüksek biyolojik aktiviteye sahip yeni bir ligand içerir. Pegaspargase (Oncaspar) ve Calaspargase Pegol (Asparlas), Servier tarafından geliştirilmiş ve ticarileştirilmiştir.

Rekombinant L-asparaginaz

Asparaginaz (Spectrila)

İlk rekombinant asparaginaz olan Asparaginaz (Spectrila), Medac SrL tarafından geliştirilmiş ve 2016 yılında EMA'dan pazarlama izni almıştır. Aktif madde olarak rekombinant asparaginaz, E. coli ve doğal aminoasit dizilimi ve enzimatik aktiviteyi paylaşmaktadır. E. coli türetilmiş asparaginaz.

Asparaginaz erwinia krizantem (rekombinant)-rywn (Rylaze/ Enrlaze)

Asparaginase erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn (Rylaze/Enrylaze)'in etken maddesine homo-tetramerik bir enzim olan rekombinant L-asparaginaz adı verilmektedir. Rylaze, genetiği değiştirilmiş bir maddenin fermantasyonu yoluyla üretilir. Pseudomonas floresanları bakteri. Konakçı suş, asparaginaz kodlayan geni içerir. erwinia krizantem (krizantem). Rekombinant L-asparaginazın amino asit dizisi doğal L-asparaginaz ile aynıdır erwinia krizantem asparaginaz. Jazz Pharmaceuticals tarafından geliştirilen Rylaze, üretilen asparaginazlara aşırı duyarlılığı olan hastaların tedavisi için lisanslıdır. E. coli.

Yaohai Bio-Pharma, L-asparaginaz için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor

L-asparaginaz Boru Hattı

Genel isim	Marka Adı/ Alternatif Ad	İfade Sistemi	Endikasyonları	Üretici firma	Ar-Ge Aşaması
Kalaspargaz Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, kalaspargaz pegol-mknl, SHP-663	yerli, E. coli'den türetilmiş	Akut lenfoblastik lösemi (TÜMÜ)	Servier	onay
pegasparajinaz	Asparaginaz makrogol, Oncaspar	yerli, E. coli'den türetilmiş	Akut lenfoblastik lösemi (TÜMÜ)	Servier	onay
Kuşkonmaz	Elspar	yerli, E. coli'den türetilmiş	Akut lenfoblastik lösemi (TÜMÜ)	Merck & Co., Inc.	onay
Kuşkonmaz	Spectrila, Rekombinant Asparaginaz	E. coli	Akut lenfoblastik lösemi (TÜMÜ)	Medac SrL	onay
Krizantaspaz	Rylaze, Enrlaze, Rekombinant Asparaginaz	Pseudomonas floresanları	Akut lenfoblastik lösemi (ALL), E. coli kaynaklı asparaginaz'a karşı aşırı duyarlılık	Caz İlaçları	onay
L-asparaginaz	Leunase, KW-020	Bekleyen Güncelleme	Akut lenfoblastik lösemi (TÜMÜ)	Kyowa Kirin	onay
L-asparaginaz	L-Asparaginaz Biyobenzer	Bekleyen Güncelleme	Akut lenfoblastik lösemi (TÜMÜ)	Laboratorios Bioprofarma	onay
L-asparaginaz	L-Asparaginaz Biyobenzer	Bekleyen Güncelleme	Akut lenfoblastik lösemi (TÜMÜ)	Chandra Bhagat İlaç Ltd.	onay
L-asparaginaz	Pegaspargaz biyobenzeri	Bekleyen Güncelleme	Akut lenfoblastik lösemi (TÜMÜ)	Gennova, Emcure	onay

Tüm Kategoriler

L-asparaginaz (L-ASNaz) Türkiye

Yöntem