Fab Parçası

Yöntem

Parça antijen bağlama (Fab) ile örneklenen antikor parçaları, çeşitli hastalıklarda teşhis ve tedavi alanlarında geleneksel immünoglobulinlere (IgG'ler) bir alternatifi temsil eder. Dikkate değer avantajları arasında, IgG'ye göre daha düşük moleküler ağırlığa bağlı olarak artan doku penetrasyonu, Fc alanının yokluğuna atfedilen azaltılmış inflamatuar potansiyel ve düşük yapısal karmaşıklık ile kolaylaştırılan verimli üretim yer alır. Klinik olarak Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol ve Idarucizumab dahil olmak üzere çok sayıda Fab fragmanı terapötik onay almış ve bunların tıbbi uygulamalardaki etkinliği ve uygunluğu vurgulanmıştır.

Şekil 1. Fab ve (Fab)'ın Yapısı²

Tedavi Amaçlı Kullanıma Yönelik Fab Parçası

absiksimab

Abciximab (Reopro), insan ve fare elementlerini birleştiren kimerik bir monoklonal antikor Fab fragmanıdır. Absiksimabın mekanizması GP IIb/IIIa reseptörünü antagonize ederek trombosit agregasyonunun inhibisyonunu içerir.

ranibizumab

İkinci FDA onaylı anti-VEGF ilacı ranibizumab (Lucentis, Genentech/Novartis tarafından geliştirildi), tüm VEGF izoformlarına afinitesi olan bir antikor fragmanıdır. Ranibizumab, ANCHOR ve MARINA'nın önemli Faz III çalışmaları yalnızca görsel stabilizasyon sağlamakla kalmayıp aynı zamanda klinik sonuçlarda önemli bir dönüm noktasına işaret eden belirgin görsel iyileşmeler de gösterdi.

Sertolizumab Pegol

Deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanan sertolizumab pegol, tümör nekroz faktörü-alfa (TNFa) aktivitesini baskılayıcı olarak işlev görür. Crohn hastalığı tanısı alan bireylerde devam eden inflamasyonu etkili bir şekilde azaltır.

İdarucizumab

Hümanize bir monoklonal antikor fragmanı olan Idarucizumab, dabigatranı hedeflemek için titizlikle tasarlanmıştır ve trombinin kendisini 350 kat aşan bir trombin bölgesine bağlanma afinitesi sergiler. Bu olağanüstü afinite, renal atılım gerçekleşene kadar neredeyse geri döndürülemez bağlanmaya yol açar. Idarucizumab, dabigatranın antikoagülan etkisini tersine çevirmedeki etkinliği nedeniyle onay aldı.

Yaohai Bio-Pharma Antikor Parçaları için Tek Noktadan CDMO Çözümü Sunuyor

Fab Parça Boru Hatları

Genel isim	Marka Adı/ Alternatif Ad	İfade Sistemi	Endikasyonları	Üretici firma	Ar-Ge Aşaması
ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, üretici, marka	Escherichia coli (E.coli)	Neovasküler (ıslak) yaşa bağlı makula dejenerasyonu	Genentech	onay
İdarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	CHO hücresi	Pıhtılaşma bozukluğu, kanama	Boehringer Ingelheim	onay
Sertolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	sedef hastalığı	UCB, Otsuka Holdings	onay
absiksimab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Miyelom hücreleri	Trombotik komplikasyonlar	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biyoteknoloji	onay
Abciximab biyobenzeri	AbcixiRel, R-TPR-019	Bekleyen Güncelleme	Trombotik komplikasyonlar	Reliance Yaşam Bilimleri Pvt Ltd.	onay
Abciximab biyobenzeri	Clotinab, ISU-301, Faximab	memeli hücresi	Trombotik komplikasyonlar	ISU Abxis Co., Ltd.	onay
Crotalidae	Antivenin Polivalan immün Fab (koyun), Antivenom CroTAb	Yok, çıkarma	yılan zehri	BTG International Ltd.,Boston Scientific Holding	onay
Anti-digoksin poliklonal antikor	Anti-digoksin-poliklonal-antikor-DigiTAb (Koyun), AMAG-423	Yok, çıkarma	zehirlenme, preeklampsi	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	onay
Bentrasimab	MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452	E. coli	kanama	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Evre III
Dapirolizumab pegol	DZP, İmmünoglobulin fab' g1-kappa pegile edilmiş, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Bekleyen Güncelleme	sistemik lupus eritematozus, multipl skleroz	UCB, Biogen, Inc.	Evre III
Glenzocimab	İmmünoglobulin g1, anti-(insan trombosit glikoproteini vi) fab fragmanı, ACT-017	CHO hücresi	Akut iskemik inme, yeni koronavirüs enfeksiyonu, yetişkin solunum sıkıntısı sendromu, SARS-CoV-2 akut solunum yolu hastalığı, İnme	Acticor Biotech'in Ar-Ge'si, Çin'de ve Asya'nın bazı bölgelerinde CMS tarafından ticarileştirildi	Faz II/III
FR-104	Anti CD28 monoklonal antikoru, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Bekleyen Güncelleme	Organ nakli reddi, Romatoid Artrit, böbrek nakli reddi, Ensefalomiyelit, üveit, sedef hastalığı, multipl skleroz	OSE'den Effimune SA, Asahi Kasei'den Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnson'dan Janssen	Faz II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Bekleyen Güncelleme	Lafora Hastalığı	Valerion Terapötikler LLC	Faz II
Naptumomab estafenatoks	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 füzyon proteini	Bekleyen Güncelleme	kanser	NeoTX Terapötikler Ltd.	Faz II
LMB-100	anti-MSLN-PE24-cFP füzyon proteini, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Bekleyen Güncelleme	kanser	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Faz II
Sertolizumab	Sertolizumab salgılayan Lactococcus lactis, AG-014	Lactococcus lactis	inflamatuvar barsak hastalığı	Precigen, Inc.	I. Aşama
IMB071703	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	kanser	Pekin Dokunulmazlık Arkı	I. Aşama
A ß Antikor Fab	Bekleyen Güncelleme	Bekleyen Güncelleme	Alzheimer hastalığı	lilly	I. Aşama
LuCaFab	ITM-31	Bekleyen Güncelleme	glioblastoma	Itm İzotop	I. Aşama

Referans:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Devegil Tek Alanlı Antikorlar: Hayat Kurtarıcı Tedaviler Olarak Vaatler ve Zorluklar. Uluslararası J Mol Sci. 2022 30 Nisan;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Tüm Kategoriler

Fab Parçası Türkiye