Fab Parçası

Modality

Antikor parçaları, fragment antigen-bağlayıcı (Fab) ile örneklendirildiği gibi, teşhis ve tedavi alanlarında çeşitli hastalıklarda geleneksel immunoglobulinlerin (IgGs) bir alternatifi oluşturmaktadır. Önemli avantajları, IgG'e göre daha düşük moleküler ağırlığa bağlı olarak artan dokü sızma kapasitesi, Fc etki alanının olmamasına bağlı olarak azaltılmış inflamatuvar potansiyele ve düşük yapısal karmaşıklık nedeniyle verimli üretimdir. Klinik açıdan, Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol ve Idarucizumab dahil olmak üzere birçok Fab parçası terapötik onay kazanmıştır; bu da tıbbi uygulamalardaki etkinliklerini ve önemi vurgulamaktadır.

Şekil 1 . Fab ve (Fab) Yapısı ²

Tedavide Kullanılan Fab Parçası

Abciximab

Abciximab (Reopro), insan ve fare unsurlarını birleştiren kimerik monoklonal antibodi Fab parçasıdır. Abciximab'ın mekanizması, GP IIb/IIIa reseptörünü karşıtlayarak kanakökü toplanmasını engellemeyi içerir.

Ranibizumab

İkinci FDA onaylı anti-VEGF ilacı, ranibizumab (Lucentis, Genentech/Novartis tarafından geliştirilmiştir), tüm VEGF izoformları için afinite sahip bir antibodi parçasıdır. Ranibizumab'ın ANCHOR ve MARINA adlı ana Faz III denemeleri, yalnızca görsel istikrar sağladığını değil, aynı zamanda önemli görsel iyileşmeleri de gösterdi; bu da klinik sonuçlarda önemli bir milad taşı oluşturdu.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, alt deri enjeksiyonu yoluyla uygulanır ve tümör nekroz faktörü-alfa (TNFα) aktivitesini bastıran bir etken olarak işlev görür. Kron hastalığı tanısı alan bireylerde devam eden enflamasyonu etkili bir şekilde hafifletir.

Idarucizumab

Idarucizumab, bir insanlaştırmalı monoklonal antikor parçası olarak tasarlanmıştır ve dabigatran'a yönelik olarak 350 kat daha güçlü bir bağlayıcı trombin sitesine sahiptir. Bu olağanüstü bağılabilirlik, renal ekskresyon olana kadar neredeyse tersine çevrilemeyen bir bağlamaya neden olur. Idarucizumab, dabigatran'ın antikoagulan etkisini tersine çevirmede etkinliğinden dolayı onay aldı.

Yaohai Bio-Pharma, Antijen Parçaları için Tek Adımlı CDMO Çözümü Sunmaktadır

Fab Parça Hatları

Genlik Adı	Marka Adı / Alternatif Ad	İfade Sistemi	Belirtileri	Üretici	R&D Aşaması
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Neovasküler (wet) yaş ilgili makula degenerasyonu	Genentech	Onay
Idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	CHO hücre	Koagülopati, kanama	Boehringer Ingelheim	Onay
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoriasis	UCB, Otsuka Holdings	Onay
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Myeloma hücreleri	Trombotik komplikasyonlar	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Onay
Abciximab biyobenzeri	AbcixiRel, R-TPR-019	Güncelleme bekliyor	Trombotik komplikasyonlar	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Onay
Abciximab biyobenzeri	Clotinab, ISU-301, Faximab	memeli hücre	Trombotik komplikasyonlar	ISU Abxis Co., Ltd.	Onay
Crotalidae	Antivenin Polivalente immune Fab (koyun), Antivenom CroTAb	NA, ekstraksiyon	yılan zehiri	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Onay
Anti-dijoksin poliklonal antikor	Anti-dijoksin-polyklonal-antibodi-DigiTAb (Koyun), AMAG-423	NA, ekstraksiyon	zehirlenme, preeklampsiy	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Onay
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	kanama	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	III. Aşama
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Güncelleme bekliyor	sistemik lupus eritematosus, çoklu eski	UCB, Biogen, Inc.	III. Aşama
Glenzocimab	İmmünoglobulin g1, anti-(insan platlet glukoprotein vi) fab parçası, ACT-017	CHO hücre	Akut iskemik stroke, yeni koronavirüs enfeksiyonu, yetişkin respiratuvar darbe sendromu, SARS-CoV-2 akut respiratuvar hastalığı, Stroke	Acticor Biotech tarafından R&D, CMS tarafından Çin ve Asya'nın bazı bölgelerinde ticari hale getirildi	II. Aşama/III. Aşama
FR-104	Anti CD28 monoklonal antikor, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Güncelleme bekliyor	Organ nakli reddi, reumatoid artrit, böbrek nakli reddi, Ensefalomieltis, uveit, psoriasis, çoklu scleroz	OSE'nin Effimune SA'sı, Asahi Kasei'nin Veloxis Pharmaceuticals'i, Johnson & Johnson'un Janssen'i	II. Aşama
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA birleşik protein	Güncelleme bekliyor	Lafora Hastalığı	Valerion Therapeutics LLC	II. Aşama
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 birleşik protein	Güncelleme bekliyor	kanser	NeoTX Therapeutics Ltd	II. Aşama
LMB-100	anti-MSLN-PE24-cFP birleşik protein, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Güncelleme bekliyor	kanser	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	II. Aşama
Certolizumab	Certolizumab üreten Lactococcus lactis, AG-014	Lactococcus lactis	inflamatuar bağırsak hastalığı	Precigen, Inc.	Faz I
IMB071703	Güncelleme bekliyor	Güncelleme bekliyor	kanser	Beijing Immunity Ark	Faz I
A ß Antibodi Fab	Güncelleme bekliyor	Güncelleme bekliyor	Alzheimer Hastalığı	lilly	Faz I
LuCaFab	ITM-31	Güncelleme bekliyor	glioblastom	Itm Izotop	Faz I

Kaynak:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Deve Lenfosit Tek-Döngülu Antikorlar: Hayati Tedaviler Olarak Vaatler ve Zorluklar. Int J Mol Sci. 2022 Nisan 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Tüm Kategoriler

Fab Parçası

Modality

Fab Parçası

Tedavide Kullanılan Fab Parçası

Abciximab

Ranibizumab

Certolizumab Pegol

Idarucizumab

Yaohai Bio-Pharma, Antijen Parçaları için Tek Adımlı CDMO Çözümü Sunmaktadır

Fab Parça Hatları

Kaynak:

Mikrobiyal CDMO

Hızlı Bağlantılar

İLETİŞİME GEÇİN

Get in touch