Uricase'in Tedavisi
Urik asit, insan vücutunda uzun süre birikimden sonra çözünmez hale gelebilir ve eklemde kristalleşerek ciddi bir romatizma (got)ye neden olabilir; diğer yaratıklar için ise, vücutlarında urikaz (urat oksidaz) bulunduğundan dolayı, urat allantoin'e dönüştürülebilir ve kolayca çözünebilir hale gelir.
Bu nedenle, dışarıdan verilen urikaz, hipourikemi ve gotlu hastalar için etkili bir tedavi olarak geliştirilebilir.
FDA, bu iki urikazın piyasaya sürülmesini onaylamıştır, bunlar rasburikaz ve peglotikaz'dır. Rasburikaz (Elitek), Aspergillus flavus urikazından türetilmiştir ve üretildiği yer Saccharomyces cerevisiae , bir maya türüdür. PEG'lenmemiş bir urikaz olan Rasburikaz, FDA&EMA tarafından hem pediyatrik hem de yetişkin hastalar için onaylanmıştır. 16-22 saatlik bir yarı ömür sahibi olup intravenöz olarak (0.20 mg/kg dozda) günlük olarak en fazla 7 gün boyunca uygulanır.
Pegloticase (Krystexxa), daha uzun yarı ömür olan (6.4-13.8 gün) polietilen glikolize edilmiş rekombinant bir urikazdır. Pegloticase, memeli domuz ve maymun karaciğer urikazından türetilmiş olup üretilmiştir, Escherichia coli (E. coli) ve monometoksi-PEG (mPEG) ile kovalent şekilde bağlanmıştır. 2010 yılında, FDA, pegloticase'i geleneksel tedaviye yanıt vermeyen got hastalarında kullanılmak üzere onayladı. Pegloticase'in önerilen dozajı her iki haftada bir 8 mg intravenöz infüzyon şeklindedir.
Yaohai Bio-Pharma, Uricase için Tek Adımlı CDMO Çözümü Sunmaktadır
Uricase Boru Hatları
Genlik Adı
|
Marka Adı/Alternatif ad
|
İfade Sistemi
|
Belirtileri
|
Üretici
|
En Son Aşama
|
Peglotikaz
|
Krystexxa, Puricase, PEG-urikaz
|
E. Coil
|
Tedavi Edilemez Got
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Onay
|
Rasburikaz
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Kanada (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperürikem, Kanser
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Onay
|
Rasburik biosimilar
|
Tuly
|
Kabak mantarı
|
Hiperurikemi
|
Virchow Group
|
Onay
|
Pegile edilmiş rekombinant urikaz
|
1501
|
Güncelleme bekliyor
|
Hiperurikemi
|
xiuzheng,
|
II. Aşama
|
ALLN-346
|
Mühendislik yapılan urat oksidaz (UrOx)
|
Güncelleme bekliyor
|
Aşırı asit urikli kan, Got, Kronik böbrek hastalığı (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
II. Aşama
|
Pegile edilmiş rekombinant urikaz
|
JS103
|
Güncelleme bekliyor
|
Aşırı asit urikli kan, got
|
Junshi Biosciences
|
Faz I
|
Yeniden yapılandırılmış urat oksidaz
|
Enjeksiyonel yeniden yapılandırılmış urat oksidaz
|
E. Coil
|
Hiperurikemi
|
Biodoor Biotechnology
|
II. Aşama
|
Pegile edilmiş rekombinant urikaz
|
HZBio1
|
E. Coil
|
Aşırı asit urik (got)
|
Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical
|
I. ve II. Faz
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Kabak mantarı
|
Got, tümör lizis sendromu (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Faz I
|
Pegile edilmiş rekombinant urikaz
|
PRX-115
|
Bitki hücreleri
|
Tedavi Edilemez Got
|
Protalix BioTherapeutics
|
Faz I
|
Pegile edilmiş rekombinant urikaz
|
Güncelleme bekliyor
|
Güncelleme bekliyor
|
Aşırı asit urik (got)
|
Çin Ulusal Biyoteknoloji Grup Şirketi (CNBG)
|
Faz I
|
Rekombinant candida utilis urikaz
|
Güncelleme bekliyor
|
Kabak mantarı
|
Hiperurikemi
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Faz I
|
Kaynak:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Aşırı kilikte urikaz kullanımı için mekanizmalar ve gerekçeler. Nat Rev Rheumatol. 2023 Ekim;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.